Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a plánování léčby pacientů s PAP pomocí Thrive Ultra Short Echo Time MRI a CT (PAP)

30. října 2018 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účel této studie je dvojí: vyhodnotit rutinní zobrazování kočičím skenem (CT) jako biomarker pro odstranění lipoproteinového surfaktantu pomocí plicní laváže (kde je CT zlatým standardem zobrazovací techniky pro kvantifikaci hustoty), a využít novou UTE MRI protokol, aby se podobně kvantifikovalo odstranění povrchově aktivní látky. Tato studie bude také sloužit k vytvoření základního skenování, které může pomoci při vývoji analytických nástrojů pro hodnocení a léčbu specifických oblastí plic pacientů s PAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí rentgenové CT jako biomarker pro odstranění povrchově aktivní laváže a vyhodnotí protokol UTE-Thrive MRI na CCHMC jako zobrazovací alternativu k CT. Potenciální subjekty, které splňují kritéria studie, budou identifikovány plicními lékaři v Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) a University of Cincinnati (UC) prostřednictvím jejich klinických pacientů. Studie bude zahrnovat dvě výzkumné MRI (jedna před výplachem a druhá 24 až 72 hodin po první výplachu plic) a pokud je před výplachem provedeno klinické CT, pak bude jedno výzkumné CT provedeno také s druhou výzkumnou MRI. Veškerá analýza obrazu bude kvantitativní. Celoplíční a regionální hustota bude vypočítána a vyhodnocena před a po plicní laváži pro kvantifikaci změn hustoty v levé a pravé plíci zvlášť. Vzhledem k tomu, že jedna plíce bude sloužit jako kontrola, umožní přesný odhad chyby (očekáváme, že bude poměrně malá a do značné míry souvisí s rozdíly v objemu plic). Jedním z účelů tohoto protokolu je dále zdokonalit a vyvinout techniky MRI s ultrakrátkým echo time (UTE), protože pacienti s plicní alveolární proteinózou (PAP) mohou mít více lavážních sezení ročně. Subjekt může být způsobilý k opakovanému zápisu k účasti vícekrát, pokud je celkový počet výzkumných CT pro všechny zápisy pro daný subjekt jeden nebo méně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicní alveolární proteinózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinicky diagnostikovaná PAP plánována k výplachu plic s endoskopií s dvojitým lumenem.

  • Dětští pacienti ve věku ≥ 8 let
  • Dospělí pacienti ve věku ≤ 75 let
  • Zdravotně stabilní podle názoru MUDr. Bruce Trapnella nebo MUDr. Roberta Wooda
  • Byl získán souhlas pacienta nebo rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Standardní vylučovací kritéria MRI, jak jsou stanovena CCHMC Division of Radiology
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Plicní alveolární proteinóza (PAP)
Diagnóza pacientů s plicní alveolární proteinózou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání snímků MRI před a po výplachu celých plic
Časové okno: 24 hodin před výplachem plic a 24–48 hodin po výplachu plic
24 hodin před výplachem plic a 24–48 hodin po výplachu plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-7051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit