Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og behandlingsplanlegging av pasienter med PAP som bruker Thrive Ultra Short Echo Time MR og CT (PAP)

30. oktober 2018 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hensikten med denne studien er todelt: å vurdere rutinemessig katteskanning (CT) avbildning som en biomarkør for fjerning av lipoprotein-overflateaktivt middel via lungeskylling (hvor CT er gullstandard-bildeteknikken for tetthetskvantifisering), og å bruke en ny UTE MRI protokoll for på samme måte å kvantifisere fjerning av overflateaktive stoffer. Denne studien vil også tjene til å generere baseline-skanning som kan hjelpe til med å utvikle analytiske verktøy for å evaluere og behandle spesifikke lungeregioner hos pasienter med PAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere røntgen-CT som en biomarkør for fjerning av overflateaktivt lavage og evaluere en UTE-Thrive MR-protokoll ved CCHMC som et bildedannende alternativ til CT. Potensielle forsøkspersoner som oppfyller studiekriteriene vil bli identifisert av lungelegene ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) og University of Cincinnati (UC) gjennom sine klinikkpasienter. Studien vil omfatte to forsknings-MR-er (en førvasking og den andre 24 til 72 timer etter den første lungeskyllingen), og hvis det er en klinisk CT utført før lavage, vil en forsknings-CT også bli utført med den andre forsknings-MR. All bildeanalyse vil være kvantitativ. Hellunge og regional tetthet vil bli beregnet og evaluert før og etter lungeskylling, for en kvantifisering av endringer i tetthet i venstre lunge og høyre lunge separat. Siden den ene lungen vil fungere som kontroll, vil den tillate presis feilestimering (som vi forventer å være ganske liten og i stor grad relatert til forskjeller i lungevolum). Et formål med denne protokollen er å videreutvikle og utvikle ultrakort ekkotid (UTE) MR-teknikker siden pulmonal alveolar proteinose (PAP)-pasienter kan ha flere skyllingsøkter per år. Et emne kan være kvalifisert til å melde seg på igjen for å delta flere ganger hvis det totale antallet forsknings-CT-er for alle påmeldingene er én eller færre for det emnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med pulmonal alveolar proteinose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnostisert PAP planlagt for lungeskylling med dobbel lumen endoskopi.

  • Barnpasienter ≥ 8 år
  • Voksne pasienter ≤ 75 år
  • Medisinsk stabil i henhold til vurdering av Bruce Trapnell, MD eller Robert Wood, MD
  • Pasientens og eller foreldrenes samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Standard MR-eksklusjonskriterier som angitt av CCHMC-avdelingen for radiologi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pulmonal alveolar proteinose (PAP)
Pasienter diagnostisert med pulmonal alveolar proteinose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av MR-bilder før og etter hellungeskylling
Tidsramme: 24 timer før lungeskylling og 24-48 timer etter lungeskylling
24 timer før lungeskylling og 24-48 timer etter lungeskylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-7051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere