Ocena i planowanie leczenia pacjentów z PAP za pomocą rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej Thrive Ultra Short Echo Time (PAP)
30 października 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Cel tego badania jest dwojaki: ocena rutynowego skanowania kota (CT) jako biomarkera do usuwania lipoproteinowego środka powierzchniowo czynnego poprzez płukanie płuc (gdzie CT jest złotym standardem techniki obrazowania do oznaczania ilościowego gęstości) oraz wykorzystanie nowego MRI UTE protokół, aby podobnie określić ilościowo usuwanie środka powierzchniowo czynnego.
Badanie to posłuży również do wygenerowania podstawowego skanowania, które może pomóc w opracowaniu narzędzi analitycznych do oceny i leczenia określonych obszarów płuc pacjentów z PAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie oceniona rentgenowska tomografia komputerowa jako biomarker usuwania popłuczyn z użyciem środków powierzchniowo czynnych oraz ocena protokołu UTE-Thrive MRI w CCHMC jako alternatywnego obrazowania dla CT. Potencjalni pacjenci, którzy spełniają kryteria badania, zostaną zidentyfikowani przez lekarzy pulmonologów w Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) i University of Cincinnati (UC) na podstawie pacjentów ich kliniki.
Badanie obejmie dwa badania MRI (jedno przed płukaniem i drugie 24 do 72 godzin po pierwszym płukaniu płuc), a jeśli kliniczna tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona przed płukaniem, wówczas jedno badawcze badanie CT zostanie również wykonane wraz z drugim badawczym badaniem MRI.
Cała analiza obrazu będzie miała charakter ilościowy.
Gęstość całego płuca i gęstość regionalna zostaną obliczone i ocenione przed i po płukaniu płuc, w celu ilościowego określenia zmian gęstości w lewym i prawym płucu oddzielnie.
Ponieważ jedno płuco będzie służyło jako kontrola, pozwoli to na precyzyjne oszacowanie błędu (który, jak się spodziewamy, będzie dość mały iw dużej mierze związany z różnicami w objętości płuc).
Jednym z celów tego protokołu jest dalsze udoskonalanie i rozwijanie ultrakrótkich technik MRI z ultrakrótkim czasem echa (UTE), ponieważ pacjenci z proteinozą pęcherzyków płucnych (PAP) mogą mieć wiele sesji płukania rocznie.
Uczestnik może kwalifikować się do wielokrotnej ponownej rejestracji w celu uczestnictwa, jeśli łączna liczba badań CT dla wszystkich zapisów wynosi jeden lub mniej dla tego przedmiotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z proteinozą pęcherzyków płucnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicznie rozpoznany PAP zakwalifikowany do płukania płuc z endoskopią dwuświatłową.
- Pacjenci w wieku ≥ 8 lat
- Dorośli pacjenci w wieku ≤ 75 lat
- Stabilny medycznie zgodnie z opinią dr Bruce'a Trapnella lub dr Roberta Wooda
- Uzyskano zgodę pacjenta i/lub rodzica
Kryteria wyłączenia:
- Standardowe kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego określone przez Oddział Radiologii CCHMC
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Proteinoza pęcherzyków płucnych (PAP)
Diagnoza pacjentów z proteinozą pęcherzyków płucnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie obrazów MRI przed i po płukaniu całych płuc
Ramy czasowe: 24 godziny przed płukaniem płuc i 24-48 godzin po płukaniu płuc
|
24 godziny przed płukaniem płuc i 24-48 godzin po płukaniu płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-7051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .