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Evaluación y planificación del tratamiento de pacientes con PAP mediante resonancia magnética y tomografía computarizada de tiempo de eco ultracorto de Thrive (PAP)

30 de octubre de 2018 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El propósito de este estudio es doble: evaluar las imágenes de tomografía computarizada (TC) de rutina como un biomarcador para la eliminación del surfactante de lipoproteínas a través del lavado pulmonar (donde la TC es la técnica de imágenes estándar para la cuantificación de la densidad), y utilizar una nueva UTE MRI protocolo para cuantificar de manera similar la eliminación de surfactante. Este estudio también servirá para generar un escaneo de referencia que puede ayudar a desarrollar herramientas analíticas para evaluar y tratar regiones pulmonares específicas de pacientes con PAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio evaluará la tomografía computarizada de rayos X como un biomarcador para la eliminación del lavado de surfactante y evaluará un protocolo de resonancia magnética UTE-Thrive en CCHMC como una alternativa de imagenología a la tomografía computarizada. Los médicos pulmonares del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC) y la Universidad de Cincinnati (UC) identificarán a los sujetos potenciales que cumplan con los criterios del estudio a través de sus pacientes clínicos. El estudio incluirá dos resonancias magnéticas de investigación (una antes del lavado y la segunda de 24 a 72 horas después del primer lavado pulmonar) y si hay una tomografía computarizada clínica realizada antes del lavado, también se realizará una tomografía computarizada de investigación con la segunda resonancia magnética de investigación. Todo análisis de imagen será cuantitativo. La densidad regional y de todo el pulmón se calculará y evaluará antes y después del lavado pulmonar, para cuantificar los cambios en la densidad en el pulmón izquierdo y el pulmón derecho por separado. Dado que un pulmón servirá como control, permitirá una estimación precisa del error (que esperamos que sea bastante pequeño y en gran parte relacionado con las diferencias en el volumen pulmonar). Uno de los propósitos de este protocolo es perfeccionar y desarrollar técnicas de resonancia magnética de tiempo de eco ultracorto (UTE) ya que los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar (PAP) pueden tener múltiples sesiones de lavado por año. Un sujeto puede ser elegible para volver a inscribirse para participar varias veces si el número total de CT de investigación para todas las inscripciones es uno o menos para ese sujeto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con proteinosis alveolar pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

PAP diagnosticado clínicamente programado para lavado pulmonar con endoscopia de doble luz.

  • Niños pacientes ≥ 8 años de edad
  • Pacientes adultos ≤ 75 años
  • Médicamente estable según la opinión de Bruce Trapnell, MD o Robert Wood, MD
  • Se obtuvo el consentimiento del paciente o de los padres

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de MRI estándar según lo establecido por la División de Radiología de CCHMC
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Proteinosis alveolar pulmonar (PAP)
Diagnóstico de pacientes con Proteinosis Alveolar Pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de imágenes de resonancia magnética antes y después del lavado pulmonar completo
Periodo de tiempo: 24 horas antes del lavado pulmonar y 24-48 horas después del lavado pulmonar
24 horas antes del lavado pulmonar y 24-48 horas después del lavado pulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-7051

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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