PAP-potilaiden arviointi ja hoidon suunnittelu käyttämällä Thrive Ultra Short Echo Time MRI:tä ja CT:tä (PAP)
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: arvioida rutiininomaista kissan skannauskuvausta (CT) biomarkkerina lipoproteiinipinta-aktiivisen aineen poistamiseksi keuhkohuuhtelun avulla (jossa CT on kultastandardi kuvantamistekniikka tiheyden kvantifiointiin) ja hyödyntää uutta UTE MRI:tä. protokollaa vastaavalla tavalla pinta-aktiivisen aineen poiston määrittämiseksi.
Tämä tutkimus auttaa myös luomaan perusskannauksen, joka voi auttaa kehittämään analyyttisiä työkaluja PAP-potilaiden tiettyjen keuhkoalueiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan röntgen-CT:tä pinta-aktiivisen huuhtelun poiston biomarkkerina ja CCHMC:n UTE-Thrive MRI -protokollaa kuvantamisvaihtoehtona CT:lle. Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen (CCHMC) ja Cincinnatin yliopiston (UC) keuhkolääkärit tunnistavat mahdolliset tutkimuskriteerit täyttävät tutkimushenkilöt klinikkapotilaidensa kautta.
Tutkimukseen kuuluu kaksi tutkimus-MRI:tä (yksi ennen huuhtelua ja toinen 24-72 tuntia ensimmäisen keuhkohuuhtelun jälkeen) ja jos ennen huuhtelua on tehty kliininen TT, tehdään myös yksi tutkimus-TT toisen tutkimus-MRI:n kanssa.
Kaikki kuva-analyysit ovat kvantitatiivisia.
Koko keuhkojen ja alueellinen tiheys lasketaan ja arvioidaan ennen keuhkohuuhtelua ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää tiheyden muutokset erikseen vasemmassa ja oikeassa keuhkossa.
Koska yksi keuhko toimii kontrollina, se mahdollistaa tarkan virhearvioinnin (jonka odotamme olevan melko pieni ja liittyy suurelta osin keuhkojen tilavuuden eroihin).
Yksi tämän protokollan tarkoitus on edelleen jalostaa ja kehittää ultralyhyen kaikuajan (UTE) MRI-tekniikoita, koska keuhkoalveolaarisen proteinoosin (PAP) potilailla voi olla useita huuhteluistuntoja vuodessa.
Koehenkilö voi olla oikeutettu ilmoittautumaan uudelleen osallistumaan useita kertoja, jos kaikkien ilmoittautuneiden tutkimus-TT:iden kokonaismäärä on yksi tai vähemmän kyseiselle aiheelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoalveolaarinen proteinoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisesti diagnosoitu PAP suunniteltu keuhkojen huuhtelulle kaksoisontelon endoskopialla.
- Lapsipotilaat ≥ 8-vuotiaat
- Aikuiset potilaat ≤ 75-vuotiaat
- Lääketieteellisesti vakaa MD Bruce Trapnellin tai MD Robert Woodin mielestä
- Potilaan ja/tai vanhemman suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- CCHMC:n radiologiaosaston asettamat standardit MRI:n poissulkemiskriteerit
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkojen alveolaarinen proteinoosi (PAP)
Potilailla diagnosoitu keuhkoalveolaarinen proteinoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI-kuvien vertaaminen ennen koko keuhkohuuhtelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen keuhkohuuhtelua ja 24-48 tuntia keuhkohuuhtelun jälkeen
|
24 tuntia ennen keuhkohuuhtelua ja 24-48 tuntia keuhkohuuhtelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-7051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .