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Valutazione e pianificazione del trattamento dei pazienti con PAP utilizzando Thrive Ultra Short Echo Time MRI e CT (PAP)

30 ottobre 2018 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lo scopo di questo studio è duplice: valutare l'imaging di routine della scansione del gatto (TC) come biomarcatore per la rimozione del surfattante lipoproteico tramite lavaggio polmonare (dove la TC è la tecnica di imaging standard per la quantificazione della densità) e utilizzare una nuova risonanza magnetica UTE protocollo per quantificare in modo simile la rimozione del tensioattivo. Questo studio servirà anche a generare una scansione di base che possa aiutare a sviluppare strumenti analitici per valutare e trattare specifiche regioni polmonari di pazienti con PAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la TC a raggi X come biomarcatore per la rimozione del lavaggio con tensioattivo e valuterà un protocollo UTE-Thrive MRI presso CCHMC come alternativa di imaging alla TC. I potenziali soggetti che soddisfano i criteri dello studio saranno identificati dai medici pneumologi presso il Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) e l'Università di Cincinnati (UC) attraverso i loro pazienti clinici. Lo studio includerà due MRI di ricerca (una prima del lavaggio e la seconda da 24 a 72 ore dopo il primo lavaggio polmonare) e se è presente una TC clinica eseguita prima del lavaggio, verrà eseguita anche una TC di ricerca con la seconda RM di ricerca. Tutta l'analisi delle immagini sarà quantitativa. La densità del polmone intero e regionale sarà calcolata e valutata prima e dopo il lavaggio polmonare, per una quantificazione separata delle variazioni di densità nel polmone sinistro e nel polmone destro. Poiché l'unico polmone fungerà da controllo, consentirà una stima precisa dell'errore (che ci aspettiamo essere piuttosto piccolo e in gran parte correlato alle differenze nel volume polmonare). Uno degli scopi di questo protocollo è quello di perfezionare ulteriormente e sviluppare tecniche di risonanza magnetica a tempo di eco ultra breve (UTE) poiché i pazienti con proteinosi alveolare polmonare (PAP) possono avere più sessioni di lavaggio all'anno. Un soggetto può essere idoneo a iscriversi nuovamente per partecipare più volte se il numero totale di CT di ricerca per tutte le iscrizioni è pari o inferiore a uno per tale soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con proteinosi alveolare polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

PAP clinicamente diagnosticata programmata per lavaggio polmonare con endoscopia a doppio lume.

  • Pazienti bambini ≥ 8 anni di età
  • Pazienti adulti ≤ 75 anni di età
  • Stabile dal punto di vista medico secondo l'opinione di Bruce Trapnell, MD o Robert Wood, MD
  • Ottenuto il consenso del paziente e/o dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione della risonanza magnetica standard stabiliti dalla Divisione di radiologia del CCHMC
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Proteinosi alveolare polmonare (PAP)
Diagnosi di pazienti con proteinosi alveolare polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontando le immagini della risonanza magnetica prima e dopo il lavaggio del polmone intero
Lasso di tempo: 24 ore prima del lavaggio polmonare e 24-48 ore dopo il lavaggio polmonare
24 ore prima del lavaggio polmonare e 24-48 ore dopo il lavaggio polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-7051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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