양극성 장애 및 알코올 사용 장애에 대한 온단세트론

포함 기준:

• 양극성 I, II 또는 기타 지정되지 않은(NOS) 장애, 정신분열정동 장애(양극성 유형), 순환기질 장애 또는 혼합형 특징을 가진 주요 우울 장애가 있는 18-70세의 외래 환자 남성 및 여성
• 발병 ≤ 25세인 알코올 사용 장애(DSM V 용어)의 현재 진단
• 섭취 전 7일 동안 최소 15잔의 알코올 사용(자체 보고)
• 양극성 I, II 또는 NOS 장애의 IF 진단: 무작위 배정 전 최소 14일 동안 안정적인 용량의 현재 기분 안정제 요법(리튬, 항경련제, 비정형 항정신병제)
• 조현정동 장애(양극성 유형)의 IF 진단: 무작위 배정 전 최소 14일 동안 안정적인 용량의 현재 비정형 항정신병 요법
• 혼합된 특징이 있는 주요 우울 장애의 IF 진단: 무작위 배정 전 최소 14일 동안 안정적인 용량의 현재 항우울제 요법

제외 기준:

• YMRS(Baseline Young Mania Rating Scale) 또는 HAMD(Hamilton Rating Scale for Depression) 점수 ≥ 35로 매우 심각한 기분 증상이 있는 사람을 제외합니다.
• CIWA-Ar(Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Use-Revised) 점수 ≥ 10으로 정의되는 임상적으로 유의한 알코올 금단 증상의 증거
• 지난 14일 동안 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트 요법
• 취약 인구(예: 임신, 모유 수유, 감금, 인지 장애(예: 치매, 정신 장애))
• 높은 자살 위험은 지난 12개월 동안 의학적 치료가 필요한 1회 이상의 시도, 지난 3개월 동안의 모든 시도 또는 외래 치료를 배제할 계획과 의도를 가진 현재의 자살 생각으로 정의됩니다.
• 약물 남용에 대한 집중 외래 치료(매주 3회 이상 방문으로 정의)(AA, NA 회의 또는 기준선에서 덜 집중적인 상담이 허용됨)
• 중증 또는 생명을 위협하는 의학적 상태(예: 간경변증) 또는 심각한 의학적 질병과 일치하는 실험실 또는 신체 검사 소견(예: 위험할 정도로 비정상적인 전해질)
• AST(aspartate aminotransferase) 또는 ALT(alanine transaminase) > 정상 상한치의 3배
• 이전의 온단세트론 요법(예: 구토) 또는 온단세트론(페니토인, 카르바마제핀 및 리팜피신, 아포모르핀, 트라마돌)과 상당한 약물-약물 상호 작용이 있는 약물 사용으로 인한 심각한 부작용 또는 알레르기 반응의 병력