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Effect of Aging on Bariatric Surgery-induced Changes in Metabolism and Cognition

2022년 6월 21일 업데이트: Ohio State University
The investigators hypothesize that the improvements in insulin sensitivity, beta (β)-cell function, and inflammation will be greater, and the improvement in sarcopenic obesity will be less, in younger versus older individuals after substantial weight loss induced by sleeve gastrectomy bariatric surgery.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

With an aging population that is increasingly susceptible to obesity and obesity-related comorbidities including sarcopenia and diabetes, effective and safe treatment options tailored to the needs of older adults are imperative. While medication and lifestyle interventions generally fail to achieve sustained large-scale weight loss, bariatric surgery is the most effective long-term weight loss treatment for obese patients and improves many of the medical complications associated with obesity. Sleeve gastrectomy (SG) results in substantial weight loss and may be more appropriate for older adults due to its low rate of complications and mortality. Therefore, SG has been proposed as a reasonable primary treatment modality in older obese individuals, with a substantial recent increase in the number of interventions performed. Despite the potential benefits, very little is known of the physiologic and metabolic effects of bariatric surgery, including SG, on glucose homeostasis and muscle physiology in older adults. A fundamental understanding of the effects of excess adiposity and weight loss interventions is of profound importance, especially with emerging evidence that earlier treatment of obesity may delay/prevent many comorbidities. An underlying inflammatory state has been implicated in the pathogenesis of sarcopenia and insulin resistance and may provide an important connection to the age-related declines seen in older obese patients. Therefore, this study aims to evaluate the modifying effect of age and inflammation on the SG-induced changes in body composition, muscle physiology, and insulin sensitivity. This protocol will be conducted in two age cohorts (greater than 60 and less than 50 years old).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients scheduled to undergo laparoscopic sleeve gastrectomy (SG) at The Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center will be divided into two cohorts: 1). Greater than or equal to 60 years of age and 2). Less than 60 years of age.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 21-80 yrs old
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (SG)

Exclusion Criteria:

  • Smokers
  • Presence of diabetes mellitus
  • Taking any medication that might affect metabolism
  • Severe organ dysfunction
  • Pregnant or breastfeeding
  • Prior gastrointestinal surgery that might affect study results
  • Unable or unwilling to follow the study protocol or any reason the research team believes the subject is not an appropriate candidate for this study
  • Weight >450 pounds (Will be unable to fit on the DXA scanner)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Age group 1
Age > 60 years old
Type of bariatric surgery
Age group 2
Age < 60 years old
Type of bariatric surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Insulin Sensitivity
기간: Change from baseline in Insulin sensitivity at 15% weight loss (up to 4 months after surgery)
Subjects will undergo a clamp procedure to assess insulin sensitivity at baseline and 15% weight loss after surgery
Change from baseline in Insulin sensitivity at 15% weight loss (up to 4 months after surgery)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Beta cell function
기간: Change from baseline to 15% weight loss (up to 4 months after surgery)
Subjects will undergo a mixed meal tolerance test at baseline and 15% weight loss
Change from baseline to 15% weight loss (up to 4 months after surgery)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David P Bradley, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ENDO-235

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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Sleeve gastrectomy에 대한 임상 시험

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