Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Aging on Bariatric Surgery-induced Changes in Metabolism and Cognition

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ohio State University
The investigators hypothesize that the improvements in insulin sensitivity, beta (β)-cell function, and inflammation will be greater, and the improvement in sarcopenic obesity will be less, in younger versus older individuals after substantial weight loss induced by sleeve gastrectomy bariatric surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

With an aging population that is increasingly susceptible to obesity and obesity-related comorbidities including sarcopenia and diabetes, effective and safe treatment options tailored to the needs of older adults are imperative. While medication and lifestyle interventions generally fail to achieve sustained large-scale weight loss, bariatric surgery is the most effective long-term weight loss treatment for obese patients and improves many of the medical complications associated with obesity. Sleeve gastrectomy (SG) results in substantial weight loss and may be more appropriate for older adults due to its low rate of complications and mortality. Therefore, SG has been proposed as a reasonable primary treatment modality in older obese individuals, with a substantial recent increase in the number of interventions performed. Despite the potential benefits, very little is known of the physiologic and metabolic effects of bariatric surgery, including SG, on glucose homeostasis and muscle physiology in older adults. A fundamental understanding of the effects of excess adiposity and weight loss interventions is of profound importance, especially with emerging evidence that earlier treatment of obesity may delay/prevent many comorbidities. An underlying inflammatory state has been implicated in the pathogenesis of sarcopenia and insulin resistance and may provide an important connection to the age-related declines seen in older obese patients. Therefore, this study aims to evaluate the modifying effect of age and inflammation on the SG-induced changes in body composition, muscle physiology, and insulin sensitivity. This protocol will be conducted in two age cohorts (greater than 60 and less than 50 years old).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients scheduled to undergo laparoscopic sleeve gastrectomy (SG) at The Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center will be divided into two cohorts: 1). Greater than or equal to 60 years of age and 2). Less than 60 years of age.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 21-80 yrs old
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (SG)

Exclusion Criteria:

  • Smokers
  • Presence of diabetes mellitus
  • Taking any medication that might affect metabolism
  • Severe organ dysfunction
  • Pregnant or breastfeeding
  • Prior gastrointestinal surgery that might affect study results
  • Unable or unwilling to follow the study protocol or any reason the research team believes the subject is not an appropriate candidate for this study
  • Weight >450 pounds (Will be unable to fit on the DXA scanner)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Age group 1
Age > 60 years old
Type of bariatric surgery
Age group 2
Age < 60 years old
Type of bariatric surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: Change from baseline in Insulin sensitivity at 15% weight loss (up to 4 months after surgery)
Subjects will undergo a clamp procedure to assess insulin sensitivity at baseline and 15% weight loss after surgery
Change from baseline in Insulin sensitivity at 15% weight loss (up to 4 months after surgery)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Beta cell function
Ramy czasowe: Change from baseline to 15% weight loss (up to 4 months after surgery)
Subjects will undergo a mixed meal tolerance test at baseline and 15% weight loss
Change from baseline to 15% weight loss (up to 4 months after surgery)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David P Bradley, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Sleeve gastrectomy

3
Subskrybuj