- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02090881
낫적혈구병 환아의 경두개도플러초음파를 이용한 뇌혈류량 측정
낫적혈구병 아동 평가에서 휴대용 초음파 기기와 비휴대용 초음파 기기의 비교 - 파일럿 연구
낫적혈구병(SCD)은 산소를 운반하는 혈액 세포의 분자인 헤모글로빈에 영향을 미칩니다. 이로 인해 적혈구가 비정상적인 초승달 모양(또는 낫 모양)이 됩니다. 겸상적혈구는 정상 적혈구만큼 쉽게 작은 혈관을 통과할 수 없어 막힐 수 있습니다. 이는 산소가 필요한 곳에 도달하지 못할 수 있음을 의미합니다. 겸상적혈구병이 있는 개인은 또한 손상의 원인이 되는 혈관 내벽의 형태 이상을 겪습니다.
손상과 막힘은 뇌의 혈관에서 발생할 수 있으며 이는 낫적혈구병이 있는 어린이가 뇌졸중을 앓을 위험이 크다는 것을 의미합니다. 연구에 따르면 이러한 환경에서 경두개 도플러 초음파촬영을 사용하여 뇌졸중에 걸릴 위험이 가장 높은 어린이를 식별할 수 있습니다.
따라서 초음파는 낫적혈구병이 있는 소아에서 뇌 혈관의 혈류를 측정하는 데 사용됩니다. 이 연구는 경두개 도플러 초음파를 1년에 한 번 사용하여 2세에서 16세 사이의 낫적혈구병이 있는 어린이를 선별하는 영국의 국민건강서비스(NHS) 겸상적혈구병 치료 표준의 기초를 형성했습니다.
초음파는 휴대가 가능하고 엑스레이와 같은 전리방사선을 사용하지 않고 비침습적이며 좋은 결과를 내기 때문에 사용합니다. 그러나 결과는 운영자에 따라 다릅니다. 즉, 선별 서비스는 숙련된 스캐닝 직원이 휴대용 기계를 사용하여 소규모 병원의 진료소를 방문하는 우수 센터에서 제공됩니다. 휴대용 기계의 사용을 실험실 기반 기계와 비교하는 연구가 부족합니다. 스크리닝은 뇌졸중 위험이 높은 어린이를 식별할 수 있고 임상 직원이 어린이 치료에 대한 결정을 내리는 데 사용할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병의 임상진단
- NHS 낫적혈구 및 지중해빈혈 검사 프로그램의 일환으로 감시 중
- 2-16세 사이의 어린이. 16세 미만은 책임 있는 성인을 동반해야 합니다.
제외 기준:
- 16세 이상의 참가자는 낫적혈구 검사 프로그램의 범위를 벗어납니다.
- 충분한 정보에 입각한 자발적 동의를 제공할 수 없는 개인.
- 속도 측정을 기록할 수 없기 때문에 시간 창이 부적절한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2~16세의 초음파 검사
낫적혈구병이 있고 NHS 선별 프로그램의 일환으로 혈액 전문의의 진료를 받는 2~16세 아동.
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대뇌 동맥 혈류의 경두개 도플러 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개의 서로 다른 초음파 기계를 사용하여 대뇌 동맥에서 시간 평균 최대값(TAMM)(cm/초) 측정.
기간: 4개월
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필립스 IU-22 및 Zonare Z-One 초음파 기계의 시간 평균 평균 최대 속도 측정값을 비교하기 위해 유동 팬텀을 사용했습니다.
NHS 낫적혈구 및 지중해빈혈(SC&T) 검사 프로그램의 일환으로 Imperial College Healthcare NHS Trust의 St.
두 대의 초음파 기기를 이용한 중대뇌동맥(MCA)의 TAMM(Time Averaged Mean of the Maximum) 속도와 뇌졸중 위험 분류를 비교하였다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 모집단 내에서 향후 임상 시험 계획 및 모집을 지원합니다.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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