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Mesure du débit sanguin cérébral à l'aide de l'échographie Doppler transcrânienne chez les enfants atteints de drépanocytose

30 septembre 2022 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust

Comparaison d'une machine à ultrasons portable et non portable dans l'évaluation des enfants atteints de drépanocytose - Une étude pilote

La drépanocytose (SCD) affecte l'hémoglobine - la molécule des cellules sanguines qui transporte l'oxygène. Il fait que les globules rouges prennent une forme anormale de croissant (ou de faucille). Les globules rouges falciformes ne peuvent pas traverser les petits vaisseaux sanguins aussi facilement que les globules rouges normaux, ce qui peut entraîner des blocages. Cela signifie que l'oxygène peut être empêché d'arriver là où il est nécessaire. Les personnes atteintes de drépanocytose souffrent également d'une forme anormale de la muqueuse de leurs vaisseaux sanguins, ce qui contribue aux dommages.

Des dommages et un blocage peuvent survenir dans les vaisseaux sanguins du cerveau et signifient que les enfants atteints de drépanocytose courent un risque important de souffrir d'accidents vasculaires cérébraux. La recherche a montré que l'échographie Doppler transcrânienne peut être utilisée dans ce contexte pour identifier les enfants les plus à risque de subir un AVC.

L'échographie est donc utilisée chez les enfants atteints de drépanocytose pour mesurer le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau. Cette recherche a constitué la base de la norme de soins pour la drépanocytose du National Health Service (NHS) au Royaume-Uni (Royaume-Uni), qui utilise l'échographie Doppler transcrânienne une fois par an pour dépister les enfants atteints de drépanocytose âgés de 2 à 16 ans.

L'échographie est utilisée car elle est portable, n'utilise pas de rayonnements ionisants tels que les rayons X, est non invasive et donne de bons résultats. Cependant, les résultats dépendent de l'opérateur. Cela signifie que le service de dépistage est fourni par des centres d'excellence avec du personnel de numérisation expérimenté visitant des cliniques dans des hôpitaux plus petits avec des machines portables. Il y a un manque de recherche comparant l'utilisation de machines portables à des machines de laboratoire. Ceci est important car le dépistage peut identifier les enfants à haut risque d'AVC et peut être utilisé par le personnel clinique pour prendre une décision concernant les soins de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Veuillez voir ci-dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la drépanocytose
  • Sous surveillance dans le cadre du programme de dépistage de la drépanocytose et de la thalassémie du NHS
  • Enfants âgés de 2 à 16 ans. Les moins de 16 ans doivent être accompagnés d'un adulte responsable.

Critère d'exclusion:

  • Participants âgés de plus de 16 ans car cela ne relève pas du programme de dépistage de la drépanocytose.
  • Les personnes incapables de donner un consentement pleinement éclairé et volontaire.
  • Les personnes ayant des fenêtres temporelles inadéquates car il ne sera pas possible d'enregistrer des mesures de vitesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie chez les 2-16 ans
Enfants âgés de 2 à 16 ans atteints de drépanocytose et pris en charge par un hématologue consultant dans le cadre du programme de dépistage du NHS.
Examen échographique Doppler transcrânien du flux sanguin artériel cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la moyenne temporelle moyenne du maximum (TAMM) en cm/sec dans les artères cérébrales à l'aide de 2 appareils à ultrasons différents.
Délai: 4 mois
Un fantôme de flux a été utilisé pour comparer les mesures de vitesse maximale moyenne dans le temps d'un appareil à ultrasons Philips IU-22 et Zonare Z-One. 25 enfants atteints de SCD (âgés de 2 à 15 ans) fréquentant la clinique externe de l'hôpital St. Mary's, Imperial College Healthcare NHS Trust dans le cadre du programme de dépistage de la drépanocytose et de la thalassémie (SC&T) du NHS, ont été étudiés. La moyenne temporelle moyenne des vitesses maximales (TAMM) dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) et la catégorisation du risque d'AVC à l'aide des deux échographes ont été comparées.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aider à la planification et au recrutement pour de futurs essais cliniques au sein de la population de patients.
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Première publication (Estimé)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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