Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af transkraniel doppler-ultralyd hos børn med seglcellesygdom

30. september 2022 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

Sammenligning af en bærbar og ikke-bærbar ultralydsmaskine i evalueringen af ​​børn med seglcellesygdom - en pilotundersøgelse

Seglcellesygdom (SCD) påvirker hæmoglobin - molekylet i blodceller, som transporterer ilt. Det får røde blodlegemer til at blive unormal halvmåne (eller segl)-formet. Sigglede røde blodlegemer kan ikke rejse gennem små blodkar lige så let som normale røde blodlegemer, hvilket kan føre til blokeringer. Det betyder, at ilt kan forhindres i at komme derhen, hvor det er nødvendigt. Personer med seglcellesygdom lider også af form abnormitet i slimhinden i deres blodkar, hvilket bidrager til skaden.

Skader og blokeringer kan opstå i blodkarrene i hjernen og betyder, at børn med seglcellesygdom har en betydelig risiko for at få slagtilfælde. Forskning har vist, at transkraniel Doppler-ultralyd kan bruges i denne indstilling til at identificere børn med størst risiko for at få slagtilfælde.

Ultralyd bruges derfor til børn med seglcellesygdom til at måle blodgennemstrømningen i karrene i hjernen. Denne forskning har dannet grundlaget for National Health Service (NHS) Standard of Care for Sickle Cell Disease i Det Forenede Kongerige (UK), som bruger transkraniel Doppler-ultralyd én gang om året til at screene børn med seglcellesygdom i alderen 2 til 16 år.

Ultralyd bruges, fordi den er bærbar, ikke bruger ioniserende stråling som røntgenstråler, er ikke-invasiv og giver gode resultater. Men resultaterne afhænger af operatøren. Det betyder, at screeningsservicen leveres af ekspertisecentre med erfarne scanningspersonale, der besøger klinikker på mindre hospitaler med bærbare maskiner. Der mangler forskning, der sammenligner brugen af ​​bærbare maskiner med laboratoriebaserede maskiner. Dette er vigtigt, fordi screening kan identificere børn med høj risiko for slagtilfælde og kan bruges af klinisk personale til at træffe en beslutning om pleje af barnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af seglcellesygdom
  • Under overvågning som en del af NHS Sickle Cell & Thalassaemia Screening Program
  • Børn i alderen 2-16 år. Personer under 16 år skal være ledsaget af en ansvarlig voksen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere over 16 år, da dette er uden for seglcellescreeningsprogrammet.
  • Personer, der ikke er i stand til at give fuldt informeret og frivilligt samtykke.
  • Personer med utilstrækkelige tidsvinduer, da det ikke vil være muligt at registrere målinger af hastighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsscanning i alderen 2-16 år
Børn i alderen 2-16 år med seglcellesygdom og under pleje af en hæmatolog som en del af NHS-screeningprogrammet.
Transkraniel Doppler ultralydsundersøgelse af cerebral arteriel blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tid Gennemsnitlig gennemsnit af maksimum (TAMM) i cm/sekund i cerebrale arterier ved brug af 2 forskellige ultralydsmaskiner.
Tidsramme: 4 måneder
Et flow-fantom blev brugt til at sammenligne tidsgennemsnitlige maksimalhastighedsmålinger fra en Philips IU-22 og Zonare Z-One ultralydsmaskine. 25 børn med SCD (i alderen 2-15 år), der går på ambulatoriet på St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust som en del af NHS Sickle Cell & Thalassaemia (SC&T) screeningprogram, blev undersøgt. Tidsgennemsnit af de maksimale (TAMM) hastigheder i den midterste cerebrale arterie (MCA) og slagtilfælderisikokategorisering ved brug af de to ultralydsmaskiner blev sammenlignet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assistere med planlægning af og rekruttering til fremtidige kliniske forsøg indenfor patientpopulationen.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Anslået)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner