Medição do Fluxo Sanguíneo Cerebral por Ultrassom Doppler Transcraniano em Crianças com Doença Falciforme
Comparação de Aparelho de Ultrassom Portátil e Não Portátil na Avaliação de Crianças com Doença Falciforme - Um Estudo Piloto
A doença falciforme (DF) afeta a hemoglobina - a molécula nas células sanguíneas que transporta oxigênio. Faz com que os glóbulos vermelhos se tornem crescentes anormais (ou foice). Os glóbulos vermelhos falciformes não podem viajar através de pequenos vasos sanguíneos tão facilmente quanto os glóbulos vermelhos normais, o que pode levar a bloqueios. Isso significa que o oxigênio pode ser impedido de chegar onde é necessário. Indivíduos com doença falciforme também sofrem de anormalidades no revestimento de seus vasos sanguíneos, o que contribui para o dano.
Danos e bloqueios podem ocorrer nos vasos sanguíneos do cérebro e significa que as crianças com doença falciforme têm um risco significativo de sofrer derrames. A pesquisa mostrou que a ultrassonografia Doppler transcraniana pode ser usada nesse cenário para identificar crianças com maior risco de sofrer derrames.
O ultrassom é, portanto, usado em crianças com doença falciforme para medir o fluxo sanguíneo nos vasos do cérebro. Esta pesquisa formou a base do Padrão de Cuidados para a Doença Falciforme do Serviço Nacional de Saúde (NHS) no Reino Unido (Reino Unido), que usa a ultrassonografia Doppler transcraniana uma vez por ano para rastrear crianças com doença falciforme de 2 a 16 anos.
O ultrassom é utilizado por ser portátil, não utilizar radiação ionizante como os raios X, não ser invasivo e apresentar bons resultados. No entanto, os resultados dependem do operador. Isso significa que o serviço de triagem é fornecido por centros de excelência com equipes de varredura experientes que visitam clínicas em hospitais menores com máquinas portáteis. Há uma falta de pesquisa comparando o uso de máquinas portáteis com máquinas baseadas em laboratório. Isso é importante porque a triagem pode identificar crianças com alto risco de AVC e pode ser usada pela equipe clínica para tomar uma decisão sobre o cuidado da criança.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença Falciforme
- Sob vigilância como parte do Programa de Triagem de Células Falciformes e Talassemia do NHS
- Crianças dos 2 aos 16 anos. Menores de 16 anos devem estar acompanhados de um adulto responsável.
Critério de exclusão:
- Participantes com mais de 16 anos de idade, pois isso está fora do escopo do programa de triagem de células falciformes.
- Indivíduos incapazes de dar consentimento totalmente informado e voluntário.
- Indivíduos com janelas temporais inadequadas, pois não será possível registrar as medidas de velocidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassonografia em idades de 2 a 16 anos
Crianças de 2 a 16 anos de idade com doença falciforme e sob os cuidados de um hematologista consultor como parte do programa de triagem do NHS.
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Exame de ultrassom Doppler transcraniano do fluxo sanguíneo arterial cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Média do Tempo Máximo (TAMM) em cm/s em Artérias Cerebrais Utilizando 2 Aparelhos de Ultrassom Diferentes.
Prazo: 4 meses
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Um fantoma de fluxo foi usado para comparar as medições de velocidade máxima média de tempo de uma máquina de ultrassom Philips IU-22 e Zonare Z-One.
Foram estudadas 25 crianças com anemia falciforme (com idades entre 2 e 15 anos) atendidas no ambulatório do St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust como parte do programa de triagem de células falciformes e talassemia do NHS (SC&T).
Foram comparadas as velocidades médias de tempo médio das velocidades máximas (TAMM) na artéria cerebral média (MCA) e a categorização do risco de AVC usando as duas máquinas de ultrassom.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Auxiliar no planejamento e recrutamento para futuros ensaios clínicos dentro da população de pacientes.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13HH0858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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