Medición del flujo sanguíneo cerebral mediante ecografía Doppler transcraneal en niños con enfermedad de células falciformes
Comparación de una máquina de ultrasonido portátil y no portátil en la evaluación de niños con enfermedad de células falciformes: un estudio piloto
La enfermedad de células falciformes (ECF) afecta a la hemoglobina, la molécula de las células sanguíneas que transporta el oxígeno. Hace que los glóbulos rojos adquieran una forma anormal de media luna (u hoz). Los glóbulos rojos falciformes no pueden viajar a través de los vasos sanguíneos pequeños tan fácilmente como los glóbulos rojos normales, lo que puede provocar obstrucciones. Esto significa que se puede impedir que el oxígeno llegue a donde se necesita. Las personas con enfermedad de células falciformes también sufren anomalías en el revestimiento de los vasos sanguíneos, lo que contribuye al daño.
Pueden producirse daños y obstrucciones en los vasos sanguíneos del cerebro, lo que significa que los niños con enfermedad de células falciformes tienen un riesgo significativo de sufrir accidentes cerebrovasculares. Las investigaciones han demostrado que la ecografía Doppler transcraneal se puede utilizar en este entorno para identificar a los niños con mayor riesgo de sufrir accidentes cerebrovasculares.
Por lo tanto, el ultrasonido se usa en niños con enfermedad de células falciformes para medir el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro. Esta investigación ha formado la base del Estándar de atención para la enfermedad de células falciformes del Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) en el Reino Unido (RU), que utiliza la ecografía Doppler transcraneal una vez al año para evaluar a los niños con enfermedad de células falciformes de 2 a 16 años.
El ultrasonido se usa porque es portátil, no usa radiación ionizante como los rayos X, no es invasivo y da buenos resultados. Sin embargo, los resultados dependen del operador. Esto significa que el servicio de detección lo brindan centros de excelencia con personal de escaneo experimentado que visita clínicas en hospitales más pequeños con máquinas portátiles. Hay una falta de investigación que compare el uso de máquinas portátiles con máquinas de laboratorio. Esto es importante porque la detección puede identificar a los niños con alto riesgo de accidente cerebrovascular y puede ser utilizada por el personal clínico para tomar una decisión sobre el cuidado del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de células falciformes
- Bajo vigilancia como parte del Programa de detección de células falciformes y talasemia del NHS
- Niños de 2 a 16 años de edad. Los menores de 16 años deberán ir acompañados de un adulto responsable.
Criterio de exclusión:
- Participantes mayores de 16 años, ya que esto está fuera del alcance del programa de detección de células falciformes.
- Individuos incapaces de dar un consentimiento plenamente informado y voluntario.
- Individuos con ventanas temporales inadecuadas ya que no será posible registrar medidas de velocidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ecografía en edades de 2 a 16 años
Niños de 2 a 16 años con enfermedad de células falciformes y bajo el cuidado de un hematólogo consultor como parte del programa de detección del NHS.
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Ecografía Doppler transcraneal del flujo sanguíneo arterial cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la Media Temporal Media del Máximo (TAMM) en cm/Seg en Arterias Cerebrales Utilizando 2 Máquinas de Ultrasonido Diferentes.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se usó un maniquí de flujo para comparar las mediciones de velocidad máxima promedio promedio de tiempo de una máquina de ultrasonido Philips IU-22 y Zonare Z-One.
Se estudiaron 25 niños con SCD (de 2 a 15 años de edad) que asistían a la clínica para pacientes ambulatorios del St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust como parte del programa de detección de células falciformes y talasemia (SC&T) del NHS.
Se compararon las velocidades medias en el tiempo del máximo (TAMM) en la arteria cerebral media (MCA) y la categorización del riesgo de accidente cerebrovascular usando las dos máquinas de ultrasonido.
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4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asistir en la planificación y el reclutamiento para futuros ensayos clínicos dentro de la población de pacientes.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13HH0858
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