Aivoverenvirtauksen mittaaminen transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä sirppisolutautia sairastavilla lapsilla
Kannettavan ja ei-kannettavan ultraäänilaitteen vertailu sirppisolutautia sairastavien lasten arvioinnissa - pilottitutkimus
Sirppisolusairaus (SCD) vaikuttaa hemoglobiiniin - verisolujen molekyyliin, joka kuljettaa happea. Se saa punasolut muuttumaan epänormaaliksi puolikuun (tai sirpin) muotoisiksi. Sirppiset punasolut eivät voi kulkea pienten verisuonten läpi yhtä helposti kuin normaalit punasolut, mikä voi johtaa tukkeutumiseen. Tämä tarkoittaa, että happi voidaan estää pääsemästä sinne, missä sitä tarvitaan. Yksilöt, joilla on sirppisolusairaus, kärsivät myös verisuonten limakalvon poikkeavuudesta, mikä edistää vaurioita.
Aivojen verisuonissa voi esiintyä vaurioita ja tukkeumia, mikä tarkoittaa, että sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla on merkittävä riski saada aivohalvaus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta voidaan käyttää tässä tilanteessa sellaisten lasten tunnistamiseen, joilla on suurin riski saada aivohalvaus.
Ultraääntä käytetään siksi sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla aivojen verisuonten verenkierron mittaamiseen. Tämä tutkimus on muodostanut perustan National Health Servicen (NHS) sirppisolutaudin hoitostandardille Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta), joka käyttää transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta kerran vuodessa 2–16-vuotiaiden sirppisolutautia sairastavien lasten seulomiseen.
Ultraääntä käytetään, koska se on kannettava, se ei käytä ionisoivaa säteilyä, kuten röntgensäteitä, on ei-invasiivinen ja antaa hyviä tuloksia. Tulokset ovat kuitenkin riippuvaisia operaattorista. Tämä tarkoittaa, että seulontapalvelun tarjoavat osaamiskeskukset, joissa on kokenut skannaushenkilöstö, joka vierailee pienempien sairaaloiden klinikoilla kannettavilla koneilla. Kannettavien koneiden käyttöä laboratoriokoneisiin verrattavasta tutkimuksesta puuttuu. Tämä on tärkeää, koska seulonnalla voidaan tunnistaa lapset, joilla on suuri aivohalvausriski, ja kliininen henkilökunta voi käyttää sitä päätöksentekoon lapsen hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisolutaudin kliininen diagnoosi
- Valvotaan osana NHS:n sirppisolu- ja talassemiaseulontaohjelmaa
- 2-16-vuotiaat lapset. Alle 16-vuotiaiden tulee olla vastuullisen aikuisen seurassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat osallistujat, koska tämä ei kuulu sirppisoluseulontaohjelman piiriin.
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista ja vapaaehtoista suostumusta.
- Henkilöt, joilla on riittämättömät ajalliset ikkunat, koska nopeusmittauksia ei ole mahdollista tallentaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraäänitutkimus 2-16-vuotiaille
2-16-vuotiaat lapset, joilla on sirppisolutauti ja hematologikonsultin hoidossa osana NHS:n seulontaohjelmaa.
|
Transkraniaalinen Doppler-ultraäänitutkimus aivovaltimoverenkierrosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimin aikakeskiarvon (TAMM) mittaus cm/s aivovaltimoissa kahdella eri ultraäänilaitteella.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Virtausfantomia käytettiin vertaamaan Philips IU-22- ja Zonare Z-One -ultraäänilaitteen keskimääräisiä maksiminopeuden mittauksia.
Tutkittiin 25 lasta, joilla oli SCD (ikä 2-15 vuotta), jotka osallistuivat St. Mary's Hospitalin poliklinikalle, Imperial College Healthcare NHS Trust osana NHS:n sirppisolu- ja talassemia (SC&T) -seulontaohjelmaa.
Keskimääräisten aivovaltimon (MCA) maksiminopeuksien aikakeskiarvoa (TAMM) ja aivohalvausriskin luokittelua verrattiin kahdella ultraäänilaitteella.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Auttaa tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelussa ja rekrytoinnissa potilasväestössä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13HH0858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .