Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar mózgowego przepływu krwi za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

30 września 2022 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Porównanie przenośnego i nieprzenośnego aparatu ultrasonograficznego w ocenie dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową — badanie pilotażowe

Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD) wpływa na hemoglobinę – cząsteczkę w komórkach krwi, która przenosi tlen. Powoduje, że krwinki czerwone przyjmują nieprawidłowy kształt półksiężyca (lub sierpa). Sierpowate krwinki czerwone nie mogą przemieszczać się przez małe naczynia krwionośne tak łatwo, jak normalne krwinki czerwone, co może prowadzić do zatorów. Oznacza to, że tlen może nie dostać się tam, gdzie jest potrzebny. Osoby z niedokrwistością sierpowatokrwinkową cierpią również na nieprawidłowości w wyściółce naczyń krwionośnych, co przyczynia się do uszkodzeń.

W naczyniach krwionośnych mózgu mogą wystąpić uszkodzenia i blokady, co oznacza, że ​​dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową są bardziej narażone na udar. Badania wykazały, że przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska może być stosowana w tej sytuacji do identyfikacji dzieci najbardziej narażonych na udar.

Ultradźwięki są zatem stosowane u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową do pomiaru przepływu krwi w naczyniach mózgowych. Badania te stały się podstawą standardu opieki nad niedokrwistością sierpowatokrwinkową National Health Service (NHS) w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania), który wykorzystuje przezczaszkową ultrasonografię dopplerowską raz w roku do badań przesiewowych dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w wieku od 2 do 16 lat.

Ultradźwięki są stosowane, ponieważ są przenośne, nie wykorzystują promieniowania jonizującego, takiego jak promieniowanie rentgenowskie, są nieinwazyjne i dają dobre efekty. Jednak wyniki zależą od operatora. Oznacza to, że usługi przesiewowe są świadczone przez centra doskonałości z doświadczonym personelem skanującym odwiedzającym kliniki w mniejszych szpitalach za pomocą przenośnych urządzeń. Brakuje badań porównujących użycie maszyn przenośnych z urządzeniami laboratoryjnymi. Jest to ważne, ponieważ badania przesiewowe mogą identyfikować dzieci z grupy wysokiego ryzyka udaru mózgu i mogą być wykorzystywane przez personel kliniczny do podejmowania decyzji dotyczących opieki nad dzieckiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
  • Pod obserwacją w ramach programu badań przesiewowych NHS Sickle Cell & Thalassemia
  • Dzieci w wieku od 2 do 16 lat. Osobom poniżej 16 roku życia musi towarzyszyć odpowiedzialna osoba dorosła.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku powyżej 16 lat, ponieważ jest to poza zakresem programu badań przesiewowych w kierunku anemii sierpowatej.
  • Osoby niezdolne do wyrażenia w pełni świadomej i dobrowolnej zgody.
  • Osoby z nieodpowiednimi oknami czasowymi, ponieważ nie będzie możliwe rejestrowanie pomiarów prędkości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG w wieku 2-16 lat
Dzieci w wieku 2-16 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową będące pod opieką konsultanta hematologa w ramach programu badań przesiewowych NFZ.
Przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne dopplerowskie przepływu krwi w tętnicach mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar średniej czasu maksimum (TAMM) w cm/s w tętnicach mózgowych przy użyciu 2 różnych aparatów ultrasonograficznych.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Fantom przepływu wykorzystano do porównania średnich pomiarów maksymalnej prędkości w czasie z urządzenia Philips IU-22 i ultrasonografu Zonare Z-One. Zbadano 25 dzieci z SCD (w wieku 2-15 lat) uczęszczających do ambulatorium St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust w ramach programu badań przesiewowych NHS Sickle Cell & Thalassemia (SC&T). Porównano uśrednioną w czasie średnią maksymalną prędkość (TAMM) w tętnicy środkowej mózgu (MCA) i kategoryzację ryzyka udaru za pomocą dwóch aparatów ultrasonograficznych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomoc w planowaniu i rekrutacji do przyszłych badań klinicznych w populacji pacjentów.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj