Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku u dětí se srpkovitou anémií

30. září 2022 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Srovnání přenosného a nepřenosného ultrazvukového přístroje při hodnocení dětí se srpkovitou anémií - pilotní studie

Srpkovitá anémie (SCD) ovlivňuje hemoglobin - molekulu v krevních buňkách, která přenáší kyslík. Způsobuje, že červené krvinky mají abnormální tvar srpku (nebo srpku). Srpkovité červené krvinky nemohou procházet malými krevními cévami tak snadno jako normální červené krvinky, což může vést k ucpání. To znamená, že kyslíku může být zabráněno dostat se tam, kde je potřeba. Jedinci se srpkovitou anémií také trpí formovými abnormalitami ve výstelce jejich krevních cév, což přispívá k poškození.

Může dojít k poškození a ucpání krevních cév v mozku, což znamená, že děti se srpkovitou anémií mají značné riziko, že budou trpět mrtvicí. Výzkum ukázal, že transkraniální dopplerovská ultrasonografie může být v tomto prostředí použita k identifikaci dětí s největším rizikem mrtvice.

Ultrazvuk se proto používá u dětí se srpkovitou anémií k měření průtoku krve v cévách v mozku. Tento výzkum vytvořil základ standardu péče o srpkovitou anémii Národní zdravotní služby (NHS) ve Spojeném království (UK), který používá transkraniální dopplerovskou ultrasonografii jednou ročně ke screeningu dětí se srpkovitou anémií ve věku od 2 do 16 let.

Ultrazvuk se používá, protože je přenosný, nepoužívá ionizující záření, jako je rentgenové záření, je neinvazivní a poskytuje dobré výsledky. Výsledky však závisí na operátorovi. To znamená, že screeningovou službu poskytují centra excelence se zkušeným skenovacím personálem navštěvujícím kliniky v menších nemocnicích s přenosnými přístroji. Existuje nedostatek výzkumu, který by srovnával použití přenosných strojů se stroji založenými na laboratorních podmínkách. To je důležité, protože screening může identifikovat děti s vysokým rizikem cévní mozkové příhody a může být použit klinickým personálem k rozhodování o péči o dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika srpkovité anémie
  • Pod dohledem v rámci programu screeningu NHS srpkovité buňky a thalassemie
  • Děti ve věku od 2 do 16 let. Osoby mladší 16 let musí být v doprovodu odpovědné dospělé osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci starší 16 let, protože to nespadá do rámce programu screeningu srpkovitých anémií.
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát plně informovaný a dobrovolný souhlas.
  • Jedinci s nedostatečnými časovými okny, protože nebude možné zaznamenávat měření rychlosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukové vyšetření ve věku 2-16 let
Děti ve věku 2-16 let se srpkovitou anémií a v péči konziliárního hematologa v rámci screeningového programu NHS.
Transkraniální dopplerovské ultrazvukové vyšetření mozkového arteriálního průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření časové průměrné střední hodnoty maxima (TAMM) v cm/s v mozkových tepnách pomocí 2 různých ultrazvukových přístrojů.
Časové okno: 4 měsíce
Fantom toku byl použit k porovnání měření průměrné průměrné maximální rychlosti z ultrazvukového přístroje Philips IU-22 a Zonare Z-One. Bylo studováno 25 dětí s SCD (ve věku 2-15 let), které navštěvují ambulanci v nemocnici St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust v rámci screeningového programu NHS srpkovité buňky a thalasémie (SC&T). Byly porovnány časové průměry maximálních rychlostí (TAMM) ve střední cerebrální arterii (MCA) a kategorizace rizika mrtvice pomocí dvou ultrazvukových přístrojů.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pomoc při plánování a náboru budoucích klinických studií v rámci populace pacientů.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Ultrazvukové skenování

3
Předplatit