- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02090881
Měření průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku u dětí se srpkovitou anémií
Srovnání přenosného a nepřenosného ultrazvukového přístroje při hodnocení dětí se srpkovitou anémií - pilotní studie
Srpkovitá anémie (SCD) ovlivňuje hemoglobin - molekulu v krevních buňkách, která přenáší kyslík. Způsobuje, že červené krvinky mají abnormální tvar srpku (nebo srpku). Srpkovité červené krvinky nemohou procházet malými krevními cévami tak snadno jako normální červené krvinky, což může vést k ucpání. To znamená, že kyslíku může být zabráněno dostat se tam, kde je potřeba. Jedinci se srpkovitou anémií také trpí formovými abnormalitami ve výstelce jejich krevních cév, což přispívá k poškození.
Může dojít k poškození a ucpání krevních cév v mozku, což znamená, že děti se srpkovitou anémií mají značné riziko, že budou trpět mrtvicí. Výzkum ukázal, že transkraniální dopplerovská ultrasonografie může být v tomto prostředí použita k identifikaci dětí s největším rizikem mrtvice.
Ultrazvuk se proto používá u dětí se srpkovitou anémií k měření průtoku krve v cévách v mozku. Tento výzkum vytvořil základ standardu péče o srpkovitou anémii Národní zdravotní služby (NHS) ve Spojeném království (UK), který používá transkraniální dopplerovskou ultrasonografii jednou ročně ke screeningu dětí se srpkovitou anémií ve věku od 2 do 16 let.
Ultrazvuk se používá, protože je přenosný, nepoužívá ionizující záření, jako je rentgenové záření, je neinvazivní a poskytuje dobré výsledky. Výsledky však závisí na operátorovi. To znamená, že screeningovou službu poskytují centra excelence se zkušeným skenovacím personálem navštěvujícím kliniky v menších nemocnicích s přenosnými přístroji. Existuje nedostatek výzkumu, který by srovnával použití přenosných strojů se stroji založenými na laboratorních podmínkách. To je důležité, protože screening může identifikovat děti s vysokým rizikem cévní mozkové příhody a může být použit klinickým personálem k rozhodování o péči o dítě.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika srpkovité anémie
- Pod dohledem v rámci programu screeningu NHS srpkovité buňky a thalassemie
- Děti ve věku od 2 do 16 let. Osoby mladší 16 let musí být v doprovodu odpovědné dospělé osoby.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci starší 16 let, protože to nespadá do rámce programu screeningu srpkovitých anémií.
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát plně informovaný a dobrovolný souhlas.
- Jedinci s nedostatečnými časovými okny, protože nebude možné zaznamenávat měření rychlosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ultrazvukové vyšetření ve věku 2-16 let
Děti ve věku 2-16 let se srpkovitou anémií a v péči konziliárního hematologa v rámci screeningového programu NHS.
|
Transkraniální dopplerovské ultrazvukové vyšetření mozkového arteriálního průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření časové průměrné střední hodnoty maxima (TAMM) v cm/s v mozkových tepnách pomocí 2 různých ultrazvukových přístrojů.
Časové okno: 4 měsíce
|
Fantom toku byl použit k porovnání měření průměrné průměrné maximální rychlosti z ultrazvukového přístroje Philips IU-22 a Zonare Z-One.
Bylo studováno 25 dětí s SCD (ve věku 2-15 let), které navštěvují ambulanci v nemocnici St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust v rámci screeningového programu NHS srpkovité buňky a thalasémie (SC&T).
Byly porovnány časové průměry maximálních rychlostí (TAMM) ve střední cerebrální arterii (MCA) a kategorizace rizika mrtvice pomocí dvou ultrazvukových přístrojů.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pomoc při plánování a náboru budoucích klinických studií v rámci populace pacientů.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Aslam, Imperial College Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13HH0858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteNáborBezpečnost a účinnost cílení PP2A u karcinomu z jasných buněk vaječníků pomocí dostarlimabu a LB-100Jasnobuněčný karcinom vaječníkůSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvukové skenování
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor