- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02091518
자기공명 영상 획득 및 분석 방법의 개발 및 평가
2026년 8월 14일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 MRI 영상을 얻는 방법이 지속적으로 발전하고 개선되는 진단 영상 방법입니다.
이러한 발전의 대부분은 MRI 소프트웨어 및 하드웨어의 변경과 관련이 있습니다.
이 연구의 목표는 새로운 MRI 기술의 가능한 이점을 찾는 것입니다.
이를 통해 연구 및 환자 치료에 새로운 MRI 방법을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
672
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
제외 기준:
- MRI를 위한 암 및 연합군 질병 기념 병원 선별 질문서에 따라 일반적으로 MRI 검사에서 제외되는 사람
- 심박 조율기, 동맥류 클립 또는 강한 자기장을 피해야 하는 기타 조건이 있는 환자/자원봉사자
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자/자원봉사자
- 밀실공포증 또는 높은 수준의 불안으로 인해 MRI 검사를 준수하거나 완료할 수 없는 환자/자원봉사자
- 45 CFR 46에 정의된 취약 인구의 환자/자원봉사자.
- 나이, 노쇠 또는 상태의 응급 특성으로 인해 위험이 더 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI
추가 연구 환자에는 이 프로토콜의 자격 요건을 충족하는 일상적인 임상 MRI가 예정된 환자가 포함됩니다. 프로토콜 참여는 "추가" 연구로 구성됩니다. 일상적인 임상 MRI 스캔 중 어느 시점에서나 수행되는 MRI 스캔. 자원 봉사자는 참여에 대한 관심을 표명하고 이 프로토콜의 자격 요건을 충족하는 대상입니다. 가돌리늄 기반 또는 기타 조영제를 포함한 조영 증강 연구 MRI는 지원자에게 수행되지 않습니다. |
모든 참가자는 MRI 검사 전에 MR 선별 설문지를 작성합니다.
MRI 검사 중에 모든 참가자는 운영자 콘솔의 창을 통해 관찰됩니다.
스피커 시스템을 통해 시험 내내 참가자와 구두 의사 소통이 유지됩니다.
MRI 연구: MRI 스캔은 1.5T 또는 3T MRI 스캐너에서 수행됩니다.
기존의 MRI 연구는 표준 임상 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
새로운 연구 시퀀스가 수행됩니다.at
임상 시험 중 어느 시점.
지원자를 위한 총 이미징 시간은 30-45분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 MRI 애플리케이션의 타당성
기간: 5 년
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이 프로토콜은 새로운 MRI 획득 및 분석 방법의 개발 및 최적화 가능성을 결정하기 위한 파일럿 데이터를 제공합니다.포함
시퀀스 개발, 최적화, 작업 흐름 및 분석/시각화 도구.
조사자는 일반적인 이미지와 추가 연구 시퀀스를 볼 것입니다.
그런 다음 방사선 전문의는 각 이미지에 대한 데이터 양식을 작성하고 평가 양식에 나열된 정량적 값을 기록합니다.
모든 이미지를 읽은 후 방사선 전문의는 연구 이미지와 함께 임상 이미지를 검토하고 연구 시퀀스가 진단 신뢰도에 영향을 미쳤는지 여부를 결정합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .