Vývoj a hodnocení metod získávání a analýzy magnetické rezonance
14. srpna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetická rezonance (MRI) je diagnostická zobrazovací metoda s neustálým pokrokem a zlepšováním způsobu získávání MRI snímků.
Mnohé z těchto pokroků zahrnují změny softwaru a hardwaru MRI.
Cílem této studie je zjistit možné přínosy nových MRI technik.
To nám umožní využívat nové MRI metody ve výzkumu a péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
672
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo by byl normálně vyloučen z vyšetření magnetickou rezonancí podle screeningového dotazníku nemocnice Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases pro MRI
- Pacienti/dobrovolníci s kardiostimulátorem, klipem na aneuryzma nebo jakýmkoli jiným stavem, který by zaručoval vyhnutí se silnému magnetickému poli
- Pacientky/dobrovolnice, které jsou těhotné nebo kojící
- Pacienti/dobrovolníci, kteří nejsou schopni splnit nebo dokončit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu klaustrofobie nebo vysoké úrovně úzkosti
- Pacienti/dobrovolníci ze zranitelné populace, jak je definováno v 45 CFR 46.
- Pacienti s vyšším rizikem v důsledku věku, křehkosti nebo naléhavé povahy jejich stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI
Mezi pacienty doplňkového výzkumu budou patřit pacienti, kteří jsou naplánováni na rutinní klinickou magnetickou rezonanci, kteří splňují požadavky na způsobilost pro tento protokol. Protokolová účast bude sestávat z „doplňkového“ výzkumu. MRI sken, který bude proveden kdykoli během rutinního klinického MRI skenu. Dobrovolníky budou subjekty vyjadřující zájem o účast a splňující požadavky na způsobilost pro tento protokol. U dobrovolníků nebudou prováděny žádné výzkumné MRI se zvýšeným kontrastem včetně gadolinia nebo jiných kontrastních látek. |
Všichni účastníci vyplní před MR vyšetřením MR screeningový dotazník.
Během vyšetření magnetickou rezonancí budou všichni účastníci pozorováni oknem z konzoly operátora.
S účastníkem bude po celou dobu zkoušky probíhat ústní komunikace prostřednictvím reproduktorového systému.
Studie MRI: Snímky MRI budou prováděny na 1,5T nebo 3T MRI skeneru.
Konvenční MRI studie budou prováděny za použití standardních klinických sekvencí.
Nové výzkumné sekvence budou provedeny.at
jakýkoli bod během klinického vyšetření.
Celková doba snímkování pro dobrovolníky bude 30–45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost nových aplikací MRI
Časové okno: 5 let
|
Tento protokol poskytne pilotní data k určení proveditelnosti vývoje a optimalizace nové metody získávání a analýzy MRI
vývoj sekvencí, optimalizace a nástroje pro workflow a analýzu/vizualizaci.
Vyšetřovatel si prohlédne konvenční snímky, stejně jako další výzkumné sekvence.
Radiolog poté vyplní datové formuláře pro každý snímek a zaznamenají se kvantitativní hodnoty, jak jsou uvedeny ve formuláři hodnocení.
Po přečtení všech snímků radiolog zkontroluje klinické snímky spolu s výzkumnými snímky a určí, zda výzkumné sekvence měly nějaký vliv na jejich diagnostickou spolehlivost.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-239
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .