- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02091518
Magneettiresonanssikuvauksen hankinta- ja analyysimenetelmien kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka normaalisti suljettaisiin MRI-tutkimuksen ulkopuolelle Syöpä- ja liittoutuneiden tautien seulontakyselyn muistosairaalan MRI-tutkimuksen mukaisesti
- Potilaat/vapaaehtoiset, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai jokin muu sairaus, joka oikeuttaisi voimakkaan magneettikentän välttämisen
- Naispotilaat/vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat/vapaaehtoiset, jotka eivät pysty noudattamaan tai suorittamaan MRI-tutkimusta klaustrofobian tai korkean ahdistuneisuuden vuoksi
- Potilaat/vapaaehtoiset haavoittuvassa asemassa olevasta väestöstä 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti.
- Potilaat, joilla on suurempi riski iän, heikkouden tai tilansa ilmenevän luonteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI
Lisätutkimuspotilaisiin kuuluvat potilaat, joille on määrä rutiininomaiseen kliiniseen MRI-tutkimukseen ja jotka täyttävät tämän protokollan kelpoisuusvaatimukset. Protokollan osallistuminen koostuu "lisätutkimuksesta". MRI-skannaus, joka suoritetaan missä tahansa vaiheessa rutiininomaisen kliinisen MRI-skannauksen aikana. Vapaaehtoiset ovat henkilöitä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua ja täyttävät tämän pöytäkirjan kelpoisuusvaatimukset. Vapaaehtoisille ei tehdä varjoainetutkimuksia, joihin sisältyy gadoliinipohjaisia tai muita varjoaineita. |
Kaikki osallistujat täyttävät MR-seulontakyselyn ennen MRI-tutkimusta.
MRI-tutkimuksen aikana kaikkia osallistujia tarkkaillaan käyttökonsolin ikkunan läpi.
Suullinen viestintä osallistujan kanssa pidetään koko kokeen ajan kaiutinjärjestelmän kautta.
MRI-tutkimukset: MRI-skannaukset suoritetaan 1,5T- tai 3T-magneettikuvauslaitteella.
Tavanomaiset MRI-tutkimukset suoritetaan käyttämällä tavanomaisia kliinisiä sekvenssejä.
Uudet tutkimusjaksot suoritetaan.at
missä tahansa vaiheessa kliinisen tutkimuksen aikana.
Vapaaehtoisten kuvausaika on yhteensä 30-45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusien MRI-sovellusten toteutettavuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä protokolla tarjoaa pilottitietoja uuden MRI-hankinta- ja -analyysimenetelmän kehittämisen ja optimoinnin toteutettavuuden määrittämiseksi.
sekvenssikehitys-, optimointi- ja työnkulun sekä analyysi-/visualisointityökalut.
Tutkija tarkastelee tavanomaisia kuvia sekä muita tutkimusjaksoja.
Radiologi täyttää sitten tietolomakkeet jokaisesta kuvasta ja kvantitatiiviset arvot kirjataan arviointilomakkeen mukaisesti.
Kun kaikki kuvat on luettu, radiologi tarkastelee kliiniset kuvat yhdessä tutkimuskuvien kanssa ja määrittää, onko tutkimusjaksoilla ollut vaikutusta niiden diagnostiseen varmuuteen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .