- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02091518
Desenvolvimento e Avaliação de Métodos de Aquisição e Análise de Imagens de Ressonância Magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que normalmente seria excluída de se submeter a um exame de ressonância magnética de acordo com o Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire for MRI
- Pacientes/voluntários com marca-passo, clipe de aneurisma ou qualquer outra condição que justifique evitar um forte campo magnético
- Pacientes do sexo feminino/voluntárias grávidas ou amamentando
- Pacientes/voluntários que não conseguem cumprir ou concluir o exame de ressonância magnética devido a claustrofobia ou altos níveis de ansiedade
- Pacientes/voluntários da população vulnerável, conforme definido por 45 CFR 46.
- Pacientes com maior risco devido à idade, fragilidade ou natureza emergente de sua condição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância magnética
Pacientes de pesquisa complementar incluirão pacientes agendados para uma ressonância magnética clínica de rotina que atendem aos requisitos de elegibilidade para este protocolo. A participação no protocolo consistirá em uma pesquisa "add-on". Varredura de ressonância magnética, que será realizada em qualquer ponto durante a varredura clínica de ressonância magnética de rotina. Os voluntários serão sujeitos que manifestem interesse em participar e que cumpram os requisitos de elegibilidade para este protocolo. Nenhuma ressonância magnética de pesquisa com contraste aprimorado, incluindo agentes de contraste à base de gadolínio ou outros, será realizada em voluntários. |
Todos os participantes preencherão o questionário de triagem de RM antes do exame de ressonância magnética.
Durante o exame de ressonância magnética, todos os participantes serão observados através da janela do console do operador.
A comunicação verbal será mantida com o participante durante todo o exame através de um sistema de alto-falantes.
Estudos de ressonância magnética: Os exames de ressonância magnética serão realizados em um scanner de ressonância magnética de 1,5T ou 3T.
Estudos convencionais de ressonância magnética serão realizados usando as sequências clínicas padrão.
As novas sequências de pesquisa serão realizadas.at
qualquer ponto durante o exame clínico.
O tempo total de imagem para voluntários será de 30 a 45 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de novas aplicações de ressonância magnética
Prazo: 5 anos
|
Este protocolo fornecerá dados piloto para determinar a viabilidade de desenvolvimento e otimização de novos métodos de aquisição e análise de ressonância magnética.
desenvolvimento de sequência, otimização e fluxo de trabalho e ferramentas de análise/visualização.
Um investigador visualizará as imagens convencionais, bem como as sequências de pesquisa adicionais.
O radiologista preencherá os formulários de dados para cada imagem e os valores quantitativos listados no formulário de avaliação serão registrados.
Após a leitura de todas as imagens, o radiologista revisará as imagens clínicas juntamente com as imagens de pesquisa e determinará se as sequências de pesquisa tiveram algum efeito na confiança diagnóstica.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-239
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .