Utvikling og evaluering av innsamlings- og analysemetoder for magnetisk resonansavbildning
14. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en bildediagnostisk metode med konstant fremgang og forbedring i måten MR-bildene blir tatt.
Mange av disse fremskrittene innebærer endringer i MR-programvare og maskinvare.
Målet med denne studien er å finne ut de mulige fordelene med nye MR-teknikker.
Dette vil tillate oss å bruke de nye MR-metodene i forskning og pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
672
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alle som normalt vil bli ekskludert fra å gjennomgå en MR-undersøkelse i henhold til Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening-spørreskjema for MR
- Pasienter/frivillige med pacemaker, aneurismeklemme eller andre tilstander som kan garantere unngåelse av et sterkt magnetfelt
- Kvinnelige pasienter/frivillige som er gravide eller ammer
- Pasienter/frivillige som ikke er i stand til å overholde eller fullføre MR-undersøkelsen på grunn av klaustrofobi eller høye nivåer av angst
- Pasienter/frivillige fra den sårbare befolkningen, som definert av 45 CFR 46.
- Pasienter med høyere risiko på grunn av alder, skrøpelighet eller den nye tilstanden deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR
Tilleggsforskningspasienter vil inkludere pasienter som er planlagt for en rutinemessig klinisk MR som oppfyller kvalifikasjonskravene for denne protokollen. Protokolldeltakelse vil bestå av en "add-on" forskning. MR-skanning, som vil bli utført når som helst under den rutinemessige kliniske MR-skanningen. Frivillige vil være personer som uttrykker interesse for å delta og som oppfyller kvalifikasjonskravene for denne protokollen. Ingen kontrastforsterkede MR-er inkludert gadoliniumbaserte eller andre kontrastmidler vil bli utført hos frivillige. |
Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaet for MR-screening før MR-undersøkelsen.
Under MR-undersøkelsen vil alle deltakerne bli observert gjennom vinduet fra operatørkonsollen.
Verbal kommunikasjon vil bli holdt med deltakeren gjennom hele eksamen via et høyttalersystem.
MR-studier: MR-skanningene vil bli utført på en 1,5T eller 3T MR-skanner.
Konvensjonelle MR-studier vil bli utført ved bruk av standard kliniske sekvenser.
De nye forskningssekvensene skal utføres.at
hvilket som helst tidspunkt under den kliniske eksamen.
Total avbildningstid for frivillige vil være 30-45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av nye MR-applikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Denne protokollen vil gi pilotdata for å bestemme gjennomførbarheten av utvikling og optimalisering av nye MR-innsamlings- og analysemetoder.
sekvensutvikling, optimalisering og arbeidsflyt og analyse/visualiseringsverktøy.
En etterforsker vil se de konvensjonelle bildene, så vel som de ekstra forskningssekvensene.
Radiologen vil deretter fylle ut dataskjemaer for hvert bilde og kvantitative verdier, som er oppført i evalueringsskjemaet, vil bli registrert.
Etter at alle bildene er lest, vil radiologen gjennomgå de kliniske bildene sammen med forskningsbildene, og avgjøre om forskningssekvensene har hatt noen effekt på deres diagnostiske tillit.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-239
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .