- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02091518
Разработка и оценка методов получения и анализа данных магнитно-резонансной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Любой, кто обычно не подлежит прохождению МРТ-обследования в соответствии с скрининговым опросником для диагностики рака и сопутствующих заболеваний Мемориальной больницы для МРТ.
- Пациенты/добровольцы с кардиостимулятором, зажимом для аневризмы или любым другим заболеванием, при котором требуется избегать воздействия сильного магнитного поля.
- Женщины-пациенты/добровольцы, беременные или кормящие грудью
- Пациенты/добровольцы, которые не могут выполнить или пройти МРТ-обследование из-за клаустрофобии или высокого уровня тревожности
- Пациенты/добровольцы из уязвимых групп населения, как это определено в 45 CFR 46.
- Пациенты с повышенным риском из-за возраста, слабости или неотложного характера их состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
Дополнительные пациенты исследования будут включать пациентов, которым запланировано плановое клиническое МРТ, которые соответствуют требованиям приемлемости для этого протокола. Участие в протоколе будет состоять из «дополнительного» исследования. МРТ-сканирование, которое будет выполняться в любой момент обычного клинического МРТ-сканирования. Добровольцами будут субъекты, выразившие заинтересованность в участии и отвечающие требованиям приемлемости для этого протокола. Исследовательские МРТ с контрастным усилением, в том числе на основе гадолиния или других контрастных веществ, не будут проводиться на добровольцах. |
Все участники заполнят скрининговую анкету МРТ перед МРТ-исследованием.
Во время МРТ-обследования все участники будут наблюдаться через окно с пульта оператора.
Устное общение с участником будет поддерживаться на протяжении всего экзамена через акустическую систему.
МРТ-исследования: МРТ-сканирование будет выполняться на МРТ-сканере 1,5 Тл или 3 Тл.
Обычные исследования МРТ будут выполняться с использованием стандартных клинических последовательностей.
Новые исследовательские последовательности будут выполняться.
любой момент во время клинического осмотра.
Общее время визуализации для добровольцев составит 30-45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость новых приложений МРТ
Временное ограничение: 5 лет
|
Этот протокол предоставит экспериментальные данные для определения возможности разработки и оптимизации нового метода получения и анализа МРТ.
разработка последовательностей, оптимизация, рабочий процесс и инструменты анализа/визуализации.
Исследователь просматривает обычные изображения, а также дополнительные исследовательские последовательности.
Затем рентгенолог заполнит формы данных для каждого изображения, и будут записаны количественные значения, указанные в форме оценки.
После прочтения всех изображений радиолог просматривает клинические изображения вместе с исследовательскими изображениями и определяет, повлияли ли исследовательские последовательности на их диагностическую достоверность.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .