Rozwój i ocena metod akwizycji i analizy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rezonans magnetyczny (MRI) jest metodą diagnostyki obrazowej, która stale się rozwija i ulepsza sposób uzyskiwania obrazów MRI.
Wiele z tych postępów obejmuje zmiany w oprogramowaniu i sprzęcie MRI.
Celem tego badania jest poznanie możliwych korzyści nowych technik MRI.
Pozwoli nam to na wykorzystanie nowych metod MRI w badaniach i opiece nad pacjentami.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
672
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto normalnie zostałby wykluczony z badania MRI zgodnie z kwestionariuszem przesiewowym MRI Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire dla MRI
- Pacjenci/ochotnicy z rozrusznikiem serca, zaciskiem tętniaka lub innym stanem, który uzasadniałby unikanie silnego pola magnetycznego
- Pacjentki/wolontariuszki, które są w ciąży lub karmią piersią
- Pacjenci/wolontariusze, którzy nie są w stanie wykonać lub ukończyć badania MRI z powodu klaustrofobii lub wysokiego poziomu lęku
- Pacjenci/wolontariusze ze szczególnie wrażliwej populacji, zgodnie z definicją zawartą w 45 CFR 46.
- Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka ze względu na wiek, słabość lub nagły charakter ich stanu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI
Dodatkowi pacjenci badani będą obejmować pacjentów, którzy mają zaplanowane rutynowe kliniczne badanie MRI, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne dla tego protokołu. Udział w protokole będzie polegał na badaniu „dodatkowym”. Badanie MRI, które zostanie wykonane w dowolnym momencie rutynowego klinicznego badania MRI. Wolontariuszami będą podmioty wyrażające zainteresowanie udziałem i spełniające wymagania kwalifikacyjne dla niniejszego protokołu. Na ochotnikach nie będą wykonywane badania MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, w tym na bazie gadolinu lub innych środków kontrastowych. |
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy MR przed badaniem MRI.
Podczas badania MRI wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez okienko z konsoli operatora.
Komunikacja werbalna będzie prowadzona z uczestnikiem przez cały czas trwania egzaminu za pośrednictwem systemu głośników.
Badania MRI: Skany MRI będą wykonywane na skanerze MRI 1,5T lub 3T.
Konwencjonalne badania MRI będą wykonywane przy użyciu standardowych sekwencji klinicznych.
Nowe sekwencje badawcze będą wykonywane o godz
dowolnym momencie badania klinicznego.
Całkowity czas obrazowania dla ochotników wyniesie 30-45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność nowych zastosowań MRI
Ramy czasowe: 5 lat
|
Protokół ten dostarczy danych pilotażowych w celu określenia wykonalności opracowania i optymalizacji nowej metody akwizycji i analizy MRI
opracowywanie sekwencji, optymalizacja i przepływ pracy oraz narzędzia do analizy/wizualizacji.
Badacz obejrzy konwencjonalne obrazy, a także dodatkowe sekwencje badawcze.
Następnie radiolog wypełni formularze danych dla każdego obrazu i zapisze wartości ilościowe wymienione w formularzu oceny.
Po odczytaniu wszystkich obrazów radiolog przejrzy obrazy kliniczne wraz z obrazami badawczymi i określi, czy sekwencje badawcze miały jakikolwiek wpływ na ich pewność diagnostyczną.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-239
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .