- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02091518
Entwicklung und Evaluierung von Magnetresonanztomographie-Erfassungs- und Analysemethoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der normalerweise von einer MRT-Untersuchung gemäß dem Screening-Fragebogen für MRT des Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases ausgeschlossen wäre
- Patienten/Freiwillige mit einem Herzschrittmacher, einer Aneurysma-Klemme oder einem anderen Zustand, der die Vermeidung eines starken Magnetfelds rechtfertigen würde
- Weibliche Patienten/ Freiwillige, die schwanger sind oder stillen
- Patienten/Freiwillige, die aufgrund von Klaustrophobie oder hoher Angst nicht in der Lage sind, die MRT-Untersuchung durchzuführen oder abzuschließen
- Patienten/ Freiwillige aus der gefährdeten Bevölkerungsgruppe, wie in 45 CFR 46 definiert.
- Patienten mit höherem Risiko aufgrund von Alter, Gebrechlichkeit oder der Entstehung ihres Zustands
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MRT
Add-On-Forschungspatienten umfassen Patienten, die für eine klinische Routine-MRT vorgesehen sind und die Zulassungsvoraussetzungen für dieses Protokoll erfüllen. Die Teilnahme am Protokoll besteht aus einer „Add-on“-Forschung. MRT-Scan, der zu einem beliebigen Zeitpunkt während des routinemäßigen klinischen MRT-Scans durchgeführt wird. Freiwillige sind Personen, die Interesse an einer Teilnahme bekunden und die Zulassungsvoraussetzungen für dieses Protokoll erfüllen. Bei Freiwilligen werden keine kontrastverstärkten Forschungs-MRTs durchgeführt, die Gadolinium-basierte oder andere Kontrastmittel enthalten. |
Alle Teilnehmer füllen den MR-Screening-Fragebogen vor der MRT-Untersuchung aus.
Während der MRT-Untersuchung werden alle Teilnehmer durch das Fenster von der Bedienerkonsole aus beobachtet.
Die mündliche Kommunikation mit dem Teilnehmer erfolgt während der gesamten Prüfung über ein Lautsprechersystem.
MRT-Untersuchungen: Die MRT-Scans werden auf einem 1,5-T- oder 3-T-MRT-Scanner durchgeführt.
Konventionelle MRT-Untersuchungen werden unter Verwendung der klinischen Standardsequenzen durchgeführt.
Die neuen Forschungssequenzen werden perform.at
zu jedem Zeitpunkt während der klinischen Untersuchung.
Die Gesamtbildgebungszeit für Freiwillige beträgt 30-45 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit neuer MRI-Anwendungen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Dieses Protokoll wird Pilotdaten liefern, um die Durchführbarkeit der Entwicklung und Optimierung neuer MRT-Erfassungs- und Analysemethoden zu bestimmen
Sequenzentwicklungs-, Optimierungs- und Workflow- und Analyse-/Visualisierungstools.
Ein Ermittler sieht sich die konventionellen Bilder sowie die zusätzlichen Untersuchungssequenzen an.
Der Radiologe wird dann Datenformulare für jedes Bild ausfüllen und quantitative Werte, wie im Bewertungsformular aufgeführt, werden aufgezeichnet.
Nachdem alle Bilder gelesen wurden, überprüft der Radiologe die klinischen Bilder zusammen mit den Forschungsbildern und bestimmt, ob die Forschungssequenzen Auswirkungen auf ihre diagnostische Zuverlässigkeit hatten.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-239
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