Udvikling og evaluering af magnetisk resonansbilleddannelses- og analysemetoder
14. august 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en billeddiagnostisk metode med konstant fremskridt og forbedring af den måde, MR-billederne tages på.
Mange af disse fremskridt involverer ændringer i MRI-software og -hardware.
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af de mulige fordele ved nye MR-teknikker.
Dette vil give os mulighed for at bruge de nye MR-metoder i forskning og patientbehandling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
672
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der normalt ville være udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse i henhold til Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening-spørgeskema til MR
- Patienter/frivillige med en pacemaker, aneurismeklemme eller enhver anden tilstand, der ville berettige at undgå et stærkt magnetfelt
- Kvindelige patienter/frivillige, der er gravide eller ammer
- Patienter/frivillige, der ikke er i stand til at overholde eller gennemføre MR-undersøgelsen på grund af klaustrofobi eller høje niveauer af angst
- Patienter/frivillige fra den sårbare befolkning, som defineret af 45 CFR 46.
- Patienter med højere risiko på grund af alder, skrøbelighed eller den nye tilstand af deres tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR
Tillægsforskningspatienter vil inkludere patienter, der er planlagt til en rutinemæssig klinisk MRI, som opfylder berettigelseskravene til denne protokol. Protokoldeltagelse vil bestå af en "add-on" forskning. MR-scanning, som vil blive udført når som helst under den rutinemæssige kliniske MR-scanning. Frivillige vil være emner, der udtrykker interesse for deltagelse, og som opfylder berettigelseskravene til denne protokol. Ingen kontrastforstærkede forsknings-MRI'er inklusive gadolinium-baserede eller andre kontrastmidler vil blive udført hos frivillige. |
Alle deltagere vil udfylde MR-screeningsspørgeskemaet før MR-undersøgelsen.
Under MR-undersøgelsen vil alle deltagere blive observeret gennem vinduet fra operatørkonsollen.
Verbal kommunikation vil blive holdt med deltageren under hele eksamen via et højttalersystem.
MR-undersøgelser: MR-scanningerne vil blive udført på en 1,5T eller 3T MR-scanner.
Konventionelle MR-undersøgelser vil blive udført ved brug af de kliniske standardsekvenser.
De nye forskningssekvenser vil blive udført.kl
ethvert tidspunkt under den kliniske eksamen.
Samlet billedbehandlingstid for frivillige vil være 30-45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed af nye MR-applikationer
Tidsramme: 5 år
|
Denne protokol vil give pilotdata til at bestemme gennemførligheden af udvikling og optimering af nye MRI-opsamlings- og analysemetoder.
sekvensudvikling, optimering og workflow og analyse/visualiseringsværktøjer.
En efterforsker vil se de konventionelle billeder såvel som de yderligere forskningssekvenser.
Radiologen vil derefter udfylde dataskemaer for hvert billede, og kvantitative værdier, som anført i evalueringsskemaet, vil blive registreret.
Efter at alle billeder er læst, vil radiologen gennemgå de kliniske billeder sammen med forskningsbillederne og afgøre, om forskningssekvenserne har haft nogen indflydelse på deres diagnostiske sikkerhed.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oguz Akin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2014
Først opslået (Anslået)
19. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-239
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .