조직 접착제를 사용한 Unicirc 기기의 4단계 현장 시험 (Unicirc003)
2018년 9월 4일 업데이트: Peter Millard, Simunye Primary Health Care
이것은 포피를 절제하고 상처를 밀봉하기 위해 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용하는 Unicirc 기구의 현장 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Simunye Primary Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성
제외 기준:
- 열악한 일반 건강
- 포경수술을 복잡하게 만드는 해부학적 이상
- 출혈 장애
- 진행 중인 감염
- 후속 방문에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 접착제가 있는 Unicirc
Unicirc 기구로 포경수술 후 시아노아크릴레이트로 상처 봉합
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자원 봉사자들은 Unicirc 수술 기구를 사용하여 할례를 받고 절개 부위는 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용하여 봉합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 1 시간
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수술 중 총 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 만에 완치
기간: 4 주
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정의: 완전히 상피화됨; 표재성 궤양이나 육아 조직이 없음
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4 주
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상처 분리
기간: 4 주
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접착 실패로 인한 상처 박리(사소한 -- 치료가 필요하지 않음)
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4 주
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미용 결과 우수
기간: 4 주
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우수함: 흉터선이 불규칙 없이 일직선임 불규칙함: 흉터선에 약간의 불규칙성이 있음 부채꼴: 흉터선에 물결 모양으로 나타남
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4 주
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참가자가 완전히 만족하고 친구와 가족에게 추천할 것임
기간: 4 주
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다음 질문에 모두 예: 포경수술 결과에 완전히 만족하십니까?
친구나 가족에게 할례를 권하시겠습니까?
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Norman Goldstuck, MD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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