Vaihe 4 Unicirc-instrumentin kenttäkoe kudosliimalla (Unicirc003)
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Peter Millard, Simunye Primary Health Care
Tämä on Unicirc-instrumentin kenttäkoe esinahan leikkaamiseksi sekä syanoakrylaattikudosliiman käyttö haavan sulkemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Simunye Primary Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Huono yleinen terveys
- Anatomiset poikkeavuudet, jotka vaikeuttaisivat ympärileikkausta
- Verenvuotohäiriö
- Jatkuva infektio
- Ei voi osallistua seurantakäynteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unicirc pehmopaperiliimalla
Ympärileikkaus Unicirc-instrumentilla, jota seuraa haavan sulkeminen syanoakrylaatilla
|
Vapaaehtoiset ympärileikataan Unicirc-kirurgisella instrumentilla ja viilto sinetöidään syanoakrylaattikudosliimalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Leikkauksensisäinen aika yhteensä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysin parantunut 4 viikon iässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritelmä: Täysin epitelisoitunut; pinnallisia haavaumia tai rakeistettua kudosta ei esiinny
|
4 viikkoa
|
|
Haavan erottaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Liimavaurion aiheuttama haavan erottuminen (vähäinen – ei vaadi hoitoa)
|
4 viikkoa
|
|
Kosmeettinen tulos erinomainen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erinomaiset: arpiviiva suora ilman epäsäännöllisyyttä Epäsäännöllinen: Jonkin verran epäsäännöllisyyttä arpiviivassa Sukkamainen: aaltoileva ulkonäkö arpiviivaan
|
4 viikkoa
|
|
Osallistuja täysin tyytyväinen ja suosittelisi ystäville ja perheelle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyllä molempiin seuraaviin kysymyksiin: Oletko täysin tyytyväinen ympärileikkauksen tulokseen?
Suositteletko ympärileikkausta ystäville tai perheelle?
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Norman Goldstuck, MD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Tygerberg Hospital, Cape Town, South Africa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unicirc 003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .