- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02094131
건강한 피험자에서 용적 및 흐름 중심 인센티브 폐활량계를 사용한 훈련의 효과 - 사례 통제 연구
연구 개요
상세 설명
폐활량계: American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS / ERS)의 지침에 따라 휴대용 폐활량계 Easy One®으로 수행했습니다. 얻은 값을 Knudson 등이 예측한 값과 비교했습니다.
Cirtometry Dynamics: 흉복부 가동성의 정도에 대한 정보를 제공하고 최대 흡기 및 호기 단계에서 흉부 둘레를 측정하는 데 사용되는 줄자를 사용하여 수행되었습니다. 측정은 각각 xiphoid와 umbilicus의 겨드랑이 주름 아래쪽 가장자리를 기준으로 삼아 겨드랑이, xiphoid 및 복부의 세 가지 다른 수준에서 수평으로 수행되었습니다. 각 레벨에서 세 번의 측정이 수행되었습니다.
흡기 및 호기의 최대 값을 분석에 고려하여 세 가지 측정 중 가장 높은 값과 Jamami 등이 제안한 진폭 지수(IA)를 얻었습니다. 가슴과 복부의 다른 치수를 완화하기 위해 계산되었습니다.
호흡 근력 : 디지털 압력계(MVD300 - Globalmed®) 보정된 노즈 클립을 사용하여 앉은 자세에서 대상자의 입술 사이에 노즐을 단단히 고정한 상태에서 측정했습니다.
최대 흡기압(MIP)은 잔기량(RV) 다음 최대 호기에 선행하는 최대 흡기로 얻었고, 최대 호기압(MEP)을 측정하기 위해 다음으로 최대 흡기를 수행하여 총 폐활량(CPT)을 측정했습니다. 최대 만료로.
평가는 개인이 세 가지 허용 가능한 조치를 수행하고 이 중 최소 두 가지 재현 가능한 조치를 수행했을 때 완료된 것으로 간주되었습니다. 찾은 마지막 값은 다른 값보다 우수할 수 없습니다. 지지 압력을 3초로 한 기동과 가장 높은 값의 10% 이하의 변동으로 재현 가능한 측정이 허용되는 것으로 간주되었습니다. 분석을 위해 달성된 가장 큰 압력 값으로 간주되었습니다. MIP와 MEP는 Neder 등의 방정식으로 예측한 값을 얻었습니다. 비교되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Ivanize Mariana Masselli dos Reis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 정상 한계 내의 폐활량 측정 값
- 체질량지수(BMI) 18~29.9(kg/m2)
- 과거 또는 현재 흡연력이 없는 경우
- 신경근, 호흡기 또는 심장 질환의 존재를 보고하지 않았습니다.
제외 기준:
- 절차를 이해 및/또는 수행할 수 없음
- 신체적으로 활동적이고 매우 활동적인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리니플로 그룹(CG)
흐름 지향 인센티브 폐활량계 Cliniflo를 사용한 교육
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CG: 일회 호흡량(TV)부터 인센티브 Cliniflo®의 마우스피스를 통한 느린 심호흡을 총 폐활량(TLC)까지 수행하여 최대 흡기를 유지했습니다.
Cliniflo®에 대한 100ml/s의 부피 유량은 표준화되어 모든 개인의 "행복한 얼굴" 뒤에 노란색 표시기가 유지되도록 합니다. 교육은 약 50분 동안 진행되었으며 격일로 일주일에 두 번, 5회 연속 진행되었습니다. 주, 총 10 세션.
15회씩 3세트를 실시했다.
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실험적: 볼다인 그룹(VG)
용적 중심 인센티브 폐활량계 Voldyne을 사용한 훈련
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VG: 인센티브 Voldyne5000®의 마우스피스를 통해 느린 심호흡을 일회 호흡량(TV)에서 총 폐활량(TLC)까지 수행하여 최대 흡기를 유지했습니다.
모든 개인은 가능한 한 오랫동안 "최상의" 흐름 범위에서 "노란색 컵"("노란색 흐름 컵")을 유지해야 합니다.
교육은 약 50분 동안 주 2회 격일로 5주 연속 총 10회에 걸쳐 진행되었습니다.
15회씩 3세트를 실시했다.
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간섭 없음: 대조군(CONG)
개입하지 않습니다.
5주 후 평가 및 재평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 검사(폐활량계)
기간: 최대 5주
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폐활량(VC)(%예측) 최대 호기량(PEF)(%예측) 강제 폐활량(FVC)(%예측) 1초 간 강제 호기량(FEV1)(%예측) 1초 간 강제 호기량/강제 호기량 폐활량 비율(FEV1/FVC) 최대 자발적 환기(MVV)(예측된 %)
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최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력(최대 흡기 및 호기 압력-압력계)
기간: 기준선 및 5주
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최대 흡기압(MIP)(cmH2O) 최대 호기압(MEP)(cmH2O)
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기준선 및 5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉복부 이동성(Cirtometry Dynamics)
기간: 기준선 및 5주
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겨드랑이 진폭 지수(AIA) xiphoid 진폭 지수(AIX) 복부 진폭 지수(AIAB)
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기준선 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
- 연구 책임자: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- 연구 의자: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Knudson RJ, Lebowitz MD, Holberg CJ, Burrows B. Changes in the normal maximal expiratory flow-volume curve with growth and aging. Am Rev Respir Dis. 1983 Jun;127(6):725-34. doi: 10.1164/arrd.1983.127.6.725.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten C, Gustafsson P, Jensen R, Macintyre N, McKay RT, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J. Standardisation of lung function testing: the authors' replies to readers' comments. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1496-8. doi: 10.1183/09031936.00130010. No abstract available.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMMR-01
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