Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu z wykorzystaniem spirometrii motywacyjnej zorientowanej na objętość i przepływ u zdrowych osób — badanie kliniczno-kontrolne

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Procedura eksperymentalna: Badani przeszli wstępny wywiad, w którym oprócz oceny i ponownej oceny za pomocą spirometrii, dynamicznego obwodu i manometru, wypełniono formularz wywiadu. Ponadto wypełniono międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ – wersja skrócona) w celu scharakteryzowania poziomu aktywności fizycznej każdego uczestnika sklasyfikowanego jako nieaktywny, aktywny nieregularnie, aktywny i bardzo aktywny. Ten sam egzaminator dokonywał ocen i ponownych ocen osób po programie szkoleniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spirometria: Została wykonana spirometrem przenośnym Easy One®, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Otrzymane wartości porównano z wartościami przewidywanymi przez Knudsona i in.

Cyrtometria Dynamika: dostarczyła informacji o stopniu ruchomości klatki piersiowej i brzucha i została przeprowadzona za pomocą taśmy mierniczej, która służyła do pomiaru obwodu klatki piersiowej w fazie maksymalnego wdechu i wydechu. Pomiary wykonano poziomo na trzech różnych poziomach: pachowym, wyrostka mieczykowatym i brzusznym, biorąc za punkt odniesienia dolną krawędź fałdu pachowego odpowiednio wyrostka mieczykowatego i pępka. Wykonano po trzy pomiary na każdym poziomie.

Uzyskano maksymalne wartości wdechu i wydechu, biorąc pod uwagę do analizy, najwyższą wartość z trzech pomiarów, a następnie wskaźnik amplitudy (IA) zaproponowany przez Jamami i in. została obliczona w celu złagodzenia różnych wymiarów klatki piersiowej i brzucha.

Siła mięśni oddechowych: Wykonano je u badanego w pozycji siedzącej przy użyciu skalibrowanego manometru cyfrowego (MVD300 - Globalmed®), z klipsem na nos, z dyszą mocno trzymaną między jego ustami.

Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) uzyskano na podstawie maksymalnego wdechu poprzedzonego maksymalnym wydechem obok objętości zalegającej (RV), a w celu pomiaru maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) wykonano następnie maksymalny wdech do całkowitej pojemności płuc (CPT), a następnie przez maksymalny termin ważności.

Ocenę uznano za zakończoną, gdy osoba wykonała trzy akceptowalne pomiary, a wśród nich co najmniej dwa powtarzalne. Ostatnia znaleziona wartość nie może być wyższa od pozostałych. Za akceptowalne uznano manewry z ciśnieniem podpory o trzy sekundy oraz powtarzalne pomiary ze zmiennością mniejszą lub równą 10% najwyższej wartości. Do analizy przyjęto największą osiągniętą wartość ciśnienia. MIP i MEP uzyskały wartości przewidywane przez równania Nedera i in. zostały porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Wartości spirometryczne w granicach normy
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 29,9 (kg/m2)
  • Bez wcześniejszej lub obecnej historii palenia
  • Nie zgłaszano obecności chorób nerwowo-mięśniowych, układu oddechowego lub serca

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia i/lub wykonania procedur
  • Osoby aktywne fizycznie i bardzo aktywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Cliniflo (CG)
Trening z wykorzystaniem zorientowanej na przepływ spirometrii motywacyjnej Cliniflo
Inny: Grupa Cliniflo (CG)
CG: wykonywano powolne głębokie oddechy przez ustnik zachęty Cliniflo® od objętości oddechowej (TV) do całkowitej pojemności płuc (TLC), utrzymując maksymalny wdech. Przepływ objętościowy 100 ml/s dla Cliniflo® został wystandaryzowany, mając na celu utrzymanie żółtego wskaźnika za „szczęśliwą buźką” dla wszystkich osobników. Treningi trwały około 50 minut, odbywały się dwa razy w tygodniu co drugi dzień, przez pięć kolejnych tygodni, łącznie 10 sesji. Wykonaj trzy serie po 15 powtórzeń.
Eksperymentalny: Grupa Voldyne (VG)
Trening z wykorzystaniem objętościowej spirometrii motywacyjnej Voldyne
Inny: Grupa Voldyne (VG)
VG: powolne głębokie oddechy przez ustnik bodźca Voldyne5000® były wykonywane od objętości oddechowej (TV) do całkowitej pojemności płuc (TLC), utrzymując maksymalny wdech. Wszystkie osoby powinny utrzymywać „żółty kubek” („żółty kubek przepływowy”) w zakresie przepływu „Najlepszy” tak długo, jak to możliwe. Treningi trwały około 50 minut, odbywały się dwa razy w tygodniu, co drugi dzień, przez pięć kolejnych tygodni, łącznie 10 sesji. Wykonaj trzy serie po 15 powtórzeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CONG)
Brak interwencji. Ocena i ponowna ocena po 5 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc (spirometria)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
pojemność życiowa (VC) (%przewidywany) szczytowy przepływ wydechowy (PEF) (%przewidywany) natężona pojemność życiowa (FVC) (%przewidywany) natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) (%przewidywana) natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/natężona współczynnik pojemności życiowej (FEV1/FVC) maksymalna wentylacja dowolna (MVV) (% przewidywanej)
do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe – manometr)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) (cmH2O) maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) (cmH2O)
Wartość bazowa i 5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość klatki piersiowej i brzucha (dynamika cyrkometrii)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Indeks amplitudy pachowy (AIA) Indeks amplitudy wyrostek mieczykowaty (AIX) Indeks amplitudy brzuszny (AIAB)
Wartość bazowa i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Dyrektor Studium: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Krzesło do nauki: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMMR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Cliniflo (CG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj