Effekter av trening ved bruk av volum- og strømningsorientert insentivspirometri hos friske personer - Kasuskontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spirometri: Det ble utført av et bærbart spirometer Easy One®, i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS / ERS). De oppnådde verdiene ble sammenlignet med verdiene forutsagt av Knudson et al..
Cirtometri Dynamics: ga informasjon om graden av thoracoabdominal mobilitet og ble utført ved bruk av et målebånd, som ble brukt til å måle brystomkretsen under maksimal inspirasjons- og ekspirasjonsfase. Målinger ble tatt horisontalt på tre forskjellige nivåer: aksillær, xiphoid og abdominal, med referanse til aksillærfoldens nedre kant av henholdsvis xiphoid og umbilicus. Det ble utført tre målinger på hvert nivå.
De maksimale verdiene for inspirasjon og ekspirasjon ble oppnådd, tatt i betraktning for analyse, den høyeste verdien av de tre målingene og deretter Index of Amplitude (IA) foreslått av Jamami et al. ble beregnet for å dempe de forskjellige dimensjonene til brystet og magen.
Respiratorisk muskelstyrke: De ble tatt med motivet i sittende stilling ved hjelp av et digitalt manometer (MVD300 - Globalmed®) kalibrert, neseklemme, med munnstykket holdt fast mellom leppene hans.
Det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) ble oppnådd ved en maksimal inspirasjon innledet av en maksimal ekspirasjon ved siden av restvolum (RV), og for å måle maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ble det deretter utført en maksimal inspirasjon til total lungekapasitet (CPT) etterfulgt ved maksimal utløp.
Evalueringen ble ansett som fullført når individet utførte tre akseptable tiltak og, blant disse, minimum to reproduserbare . Den siste verdien som ble funnet kunne ikke være bedre enn de andre. Manøvrer med støttetrykket på tre sekunder, og reproduserbare målinger med en variasjon mindre enn eller lik 10 % av den høyeste verdien ble ansett som akseptable. For analyse ble ansett som den største oppnådde trykkverdien. MIP og MEP oppnådde verdiene forutsagt av ligningene til Neder et al. ble sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Ivanize Mariana Masselli dos Reis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Spirometriske verdier innenfor normale grenser
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 29,9 (kg/m2)
- Uten tidligere eller nåværende historie med røyking
- Rapporterte ikke tilstedeværelse av nevromuskulær, respiratorisk eller hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå og/eller utføre prosedyrer
- Fysisk aktive og veldig aktive individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cliniflo gruppe (CG)
Trening ved bruk av flyt-orientert incentiv spirometri Cliniflo
|
CG: sakte dype åndedrag gjennom munnstykket til incentivet Cliniflo® fra tidalvolum (TV) ble utført til total lungekapasitet (TLC), med maksimal inspirasjon.
Volumstrømmen på 100 ml/s for Cliniflo® ble standardisert, og tenkt å holde den gule indikatoren bak det "glade ansiktet" for alle individer. Treningen varte i ca. 50 minutter, ble holdt to ganger i uken på alternative dager, i fem påfølgende uker, totalt 10 økter.
Utførte tre sett med 15 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Voldyne gruppe (VG)
Trening ved bruk av volumorientert incentivspirometri Voldyne
|
VG: sakte dype åndedrag gjennom munnstykket til incentivet Voldyne5000® ble utført fra tidevannsvolumet (TV) til total lungekapasitet (TLC), med maksimal inspirasjon.
Alle individer bør opprettholde "yellow cup" ("yellow flow cup") ved en rekkevidde av flow "Best" så lenge som mulig.
Treningen varte i omtrent 50 minutter, ble holdt to ganger i uken på alternative dager, i fem påfølgende uker, totalt 10 økter.
Utførte tre sett med 15 repetisjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CONG)
Ingen inngrep.
Vurdering og revurdering etter 5 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstesting (spirometri)
Tidsramme: opptil 5 uker
|
vital kapasitet (VC) (% predikert) peak ekspiratorisk flow (PEF) (% predikert) tvungen vital kapasitet (FVC) (% predikert) tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) (% predikert) tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold (FEV1/FVC) maksimal frivillig ventilasjon (MVV) (prognostisert %)
|
opptil 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk-manometer)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) (cmH2O) maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) (cmH2O)
|
Baseline og 5 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoracoabdominal mobilitet (cirtometridynamikk)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Amplitudeindeks aksillær (AIA) Amplitudeindeks xiphoid (AIX) Amplitudeindeks abdominal (AIAB)
|
Baseline og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
- Studieleder: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Studiestol: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Knudson RJ, Lebowitz MD, Holberg CJ, Burrows B. Changes in the normal maximal expiratory flow-volume curve with growth and aging. Am Rev Respir Dis. 1983 Jun;127(6):725-34. doi: 10.1164/arrd.1983.127.6.725.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten C, Gustafsson P, Jensen R, Macintyre N, McKay RT, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J. Standardisation of lung function testing: the authors' replies to readers' comments. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1496-8. doi: 10.1183/09031936.00130010. No abstract available.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IMMR-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .