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Efectos del entrenamiento utilizando espirometría de incentivo orientada al volumen y al flujo en sujetos sanos - Estudio de casos y controles

20 de marzo de 2014 actualizado por: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Procedimiento Experimental: Los sujetos fueron sometidos a una entrevista inicial en la que se llenó un formulario de anamnesis, además de ser evaluados y reevaluados por espirometría, circunferencia dinámica y manómetro. Además, respondieron el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ - versión corta) para caracterizar el nivel de actividad física de cada participante, clasificándose como inactivo, irregularmente activo, activo y muy activo. El mismo examinador realizó las evaluaciones y reevaluaciones de los individuos después de un programa de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Espirometría: Se realizó mediante un espirómetro portátil Easy One®, según las guías de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Los valores obtenidos se compararon con los valores predichos por Knudson et al..

Dinámica de cirtometría: proporcionó información sobre el grado de movilidad toracoabdominal y se realizó con el uso de una cinta métrica, que se utilizó para medir la circunferencia del pecho durante la fase inspiratoria y espiratoria máxima. Las medidas se tomaron horizontalmente a tres niveles diferentes: axilar, xifoides y abdominal, tomando como referencia el borde inferior del pliegue axilar del xifoides y el ombligo, respectivamente. Se realizaron tres mediciones en cada nivel.

Se obtuvieron los valores máximos de inspiración y espiración, siendo considerado para el análisis el valor más alto de las tres medidas y posteriormente el Índice de Amplitud (IA) propuesto por Jamami et al. se calculó con el fin de mitigar las diferentes dimensiones del tórax y el abdomen.

Fuerza de los músculos respiratorios: Se tomaron con el sujeto en posición sentada utilizando un manómetro digital (MVD300 - Globalmed®) calibrado, pinza nasal, con la boquilla sujeta firmemente entre sus labios.

La presión inspiratoria máxima (PIM) se obtuvo mediante una inspiración máxima precedida por una espiración máxima junto al volumen residual (VD), y para medir la presión espiratoria máxima (MEP) se realizó a continuación una inspiración máxima hasta la capacidad pulmonar total (CPT) seguida por una caducidad máxima.

La evaluación se consideró completa cuando el individuo realizó tres medidas aceptables y, entre estas, un mínimo de dos reproducibles. El último valor encontrado no puede ser superior a los demás. Se consideraron aceptables maniobras con la presión de apoyo por tres segundos y mediciones reproducibles con una variación menor o igual al 10% del valor más alto. Para el análisis se consideró el mayor valor de presión alcanzado. MIP y MEP obtuvieron los valores predichos por las ecuaciones de Neder et al. se compararon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 30 años
  • Valores espirométricos dentro de los límites normales
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 29,9 (kg/m2)
  • Sin antecedentes previos o actuales de tabaquismo
  • No reportó la presencia de enfermedad neuromuscular, respiratoria o cardiaca

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender y/o realizar procedimientos
  • Individuos físicamente activos y muy activos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Cliniflo (CG)
Entrenamiento con espirometría de incentivo orientada al flujo Cliniflo
GC: se realizaron respiraciones profundas lentas a través de la boquilla del incentivo Cliniflo® desde el volumen corriente (TV) hasta la capacidad pulmonar total (TLC), manteniendo la inspiración máxima. Se estandarizó el caudal volumétrico de 100 ml/s para Cliniflo®, previéndose mantener el indicador amarillo detrás de la “cara feliz” para todos los individuos. Los entrenamientos tuvieron una duración aproximada de 50 minutos, se realizaron dos veces por semana en días alternos, durante cinco días consecutivos. semanas, totalizando 10 sesiones. Realizó tres series de 15 repeticiones.
Experimental: Grupo Voldyne (VG)
Entrenamiento con espirometría de incentivo orientada al volumen Voldyne
VG: se realizaron respiraciones profundas lentas a través de la boquilla del incentivo Voldyne5000® desde el volumen corriente (TV) hasta la capacidad pulmonar total (TLC), manteniendo la inspiración máxima. Todos los individuos deben mantener la "copa amarilla" ("copa de flujo amarilla") en un rango de flujo "Mejor" en el mayor tiempo posible. Los entrenamientos tuvieron una duración aproximada de 50 minutos, se realizaron dos veces por semana en días alternos, durante cinco semanas consecutivas, totalizando 10 sesiones. Realizó tres series de 15 repeticiones.
Sin intervención: Grupo de control (CONG)
Sin intervención. Evaluación y reevaluación a las 5 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
capacidad vital (VC) (%previsto) flujo espiratorio máximo (PEF) (%previsto) capacidad vital forzada (FVC) (%previsto) volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) (%previsto) volumen espiratorio forzado en un segundo/forzado relación de capacidad vital (FEV1/FVC) ventilación voluntaria máxima (MVV) (%previsto)
hasta 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios (presiones máximas inspiratorias y espiratorias-manómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
presión inspiratoria máxima (PIM) (cmH2O) presión espiratoria máxima (MEP) (cmH2O)
Línea de base y 5 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad toracoabdominal (Cirtometry Dynamics)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
Índice de amplitud axilar (AIA) Índice de amplitud xifoides (AIX) Índice de amplitud abdominal (AIAB)
Línea de base y 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
  • Director de estudio: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Silla de estudio: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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