Volyymi- ja virtaussuuntautuneen kannustinspirometriaa käyttävän koulutuksen vaikutukset terveillä koehenkilöillä – tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spirometria: Se suoritettiin kannettavalla Easy One® spirometrillä American Thoracic Societyn / European Respiratory Societyn (ATS / ERS) ohjeiden mukaisesti. Saatuja arvoja verrattiin Knudsonin et al.:n ennustamiin arvoihin.
Cirtometry Dynamics: antoi tietoa rintakehän vatsan liikkuvuuden asteesta ja suoritettiin mittanauhalla, jota käytettiin mittaamaan rintakehän ympärysmitta maksimaalisen sisään- ja uloshengitysvaiheen aikana. Mittaukset otettiin vaakasuunnassa kolmella eri tasolla: kainalosta, xiphoidista ja vatsasta, ottaen vertailukohtana xiphoidin ja navan kainalolaskoksen alareuna, vastaavasti. Jokaisella tasolla suoritettiin kolme mittausta.
Sisäänhengityksen ja uloshengityksen maksimiarvot saatiin, kun niitä pidettiin analyysissä, korkein arvo kolmesta mittauksesta ja sen jälkeen Jamamin et al. ehdottama amplitudiindeksi (IA). laskettiin rintakehän ja vatsan eri mittojen vähentämiseksi.
Hengityslihasten voima: Ne otettiin koehenkilön ollessa istuma-asennossa käyttämällä kalibroitua digitaalista manometriä (MVD300 – Globalmed®) ja nenäpidikettä suuttimen ollessa lujasti huulten välissä.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) saatiin maksimaalisella sisäänhengityksellä, jota edelsi maksimi uloshengitys jäännöstilavuuden (RV) vieressä, ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittaamiseksi suoritettiin seuraavaksi maksimaalinen sisäänhengitys kokonaiskeuhkojen kapasiteetille (CPT). maksimaalisella vanhenemisella.
Arviointi katsottiin valmiiksi, kun henkilö suoritti kolme hyväksyttävää mittaa ja näiden joukossa vähintään kaksi toistettavaa . Viimeisin löydetty arvo ei voinut olla muita parempi. Liikkeet, joissa tukipaine oli kolme sekuntia, ja toistettavat mittaukset, joiden vaihtelu oli pienempi tai yhtä suuri kuin 10 % suurimmasta arvosta, katsottiin hyväksyttäviksi. Analyysissä pidettiin suurin saavutettu painearvo. MIP ja MEP saivat Nederin et ai. yhtälöiden ennustamat arvot. verrattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Ivanize Mariana Masselli dos Reis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- Spirometriset arvot normaalirajoissa
- Painoindeksi (BMI) välillä 18-29,9 (kg/m2)
- Ilman aiempaa tai nykyistä tupakoinnin historiaa
- Ei raportoinut hermo-lihas-, hengitystie- tai sydänsairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai suorittaa toimenpiteitä
- Fyysisesti aktiivisia ja erittäin aktiivisia yksilöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cliniflo-ryhmä (CG)
Harjoittelu virtaussuuntautuneella kannustinspirometrialla Cliniflo
|
CG: hidasta syvää hengitystä Cliniflo®-kannustimen suukappaleen kautta hengityksen tilavuudesta (TV) suoritettiin keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC), pitäen suurimman hengityksen.
Tilavuusvirtaus 100 ml/s Cliniflo®:lle standardisoitiin, ja sen tarkoituksena oli pitää keltainen ilmaisin "onnellisten kasvojen" takana kaikille henkilöille. Koulutus kesti noin 50 minuuttia, pidettiin kahdesti viikossa vuorotellen, viisi peräkkäistä viikkoa, yhteensä 10 istuntoa.
Suoritettiin kolme 15 toiston sarjaa.
|
|
Kokeellinen: Voldyne-ryhmä (VG)
Harjoittelu volyymipainotteisella kannustinspirometrialla Voldyne
|
VG: Hitaat syvät hengitykset kannustimen suukappaleen läpi Voldyne5000® suoritettiin hengityksen tilavuudesta (TV) keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC), pitäen suurimman hengityksen.
Kaikkien yksilöiden tulisi säilyttää "keltainen kuppi" ("keltainen virtauskuppi") virtausalueella "Best" mahdollisimman pitkään.
Koulutus kesti noin 50 minuuttia, pidettiin kaksi kertaa viikossa vuorotellen, viiden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 10 harjoitusta.
Suoritettiin kolme 15 toiston sarjaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CONG)
Ei väliintuloa.
Arviointi ja uudelleenarviointi 5 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan testaus (spirometria)
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
vitaalikapasiteetti (VC) (ennustettu %) uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) (ennustettu %) pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) (ennustettu %) pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) (ennustettu %) pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa/pakotettu vitaalikapasiteettisuhde (FEV1/FVC) suurin mahdollinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) (ennustettu %)
|
jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima (Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine-manometri)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
suurin sisäänhengityspaine (MIP) (cmH2O) suurin uloshengityspaine (MEP) (cmH2O)
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thoracoabdominal Mobility (cirtometry Dynamics)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kainalon amplitudiindeksi (AIA) amplitudiindeksi xiphoid (AIX) vatsan amplitudiindeksi (AIAB)
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
- Opintojohtaja: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Opintojen puheenjohtaja: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Knudson RJ, Lebowitz MD, Holberg CJ, Burrows B. Changes in the normal maximal expiratory flow-volume curve with growth and aging. Am Rev Respir Dis. 1983 Jun;127(6):725-34. doi: 10.1164/arrd.1983.127.6.725.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten C, Gustafsson P, Jensen R, Macintyre N, McKay RT, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J. Standardisation of lung function testing: the authors' replies to readers' comments. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1496-8. doi: 10.1183/09031936.00130010. No abstract available.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMMR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .