Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки с использованием объемной и ориентированной на поток стимулирующей спирометрии у здоровых субъектов — исследование «случай-контроль»

20 марта 2014 г. обновлено: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Экспериментальная процедура: Субъекты прошли первоначальный опрос, в ходе которого был заполнен анамнез, в дополнение к оценке и повторной оценке с помощью спирометрии, динамической окружности и манометра. Кроме того, был использован международный опросник физической активности (IPAQ - короткая версия), чтобы охарактеризовать уровень физической активности каждого участника, классифицируя его как неактивный, нерегулярно активный, активный и очень активный. Тот же экзаменатор проводил оценки и переоценки людей после программы обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Спирометрия: выполнялась с помощью портативного спирометра Easy One® в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS). Полученные значения сравнивали со значениями, предсказанными Кнудсоном и др..

Циртометрия в динамике: предоставляла информацию о степени торакоабдоминальной подвижности и выполнялась с помощью рулетки, которой измеряли окружность грудной клетки в фазе максимального вдоха и выдоха. Измерения проводились по горизонтали на трех различных уровнях: подмышечном, мечевидном и абдоминальном, принимая за референс нижний край подмышечной складки мечевидного отростка и пупок соответственно. Было выполнено по три измерения на каждом уровне.

Были получены максимальные значения вдоха и выдоха, принимая во внимание для анализа наивысшее значение из трех измерений, а затем индекс амплитуды (IA), предложенный Jamami et al. был рассчитан для того, чтобы смягчить различные размеры грудной клетки и живота.

Сила дыхательных мышц: они были измерены, когда испытуемый находился в сидячем положении с использованием калиброванного цифрового манометра (MVD300 - Globalmed®), носового зажима, при этом насадка плотно удерживалась между его губами.

Максимальное давление вдоха (MIP) было получено при максимальном вдохе, которому предшествовал максимальный выдох рядом с остаточным объемом (RV), а для измерения максимального давления выдоха (MEP) затем был выполнен максимальный вдох до полной емкости легких (CPT), а затем по максимальному выдоху.

Оценка считалась завершенной, когда человек выполнил три приемлемых измерения и, среди них, как минимум два воспроизводимых. Последнее найденное значение не может быть выше остальных. Приемлемыми считались маневры с опорным давлением на три секунды и воспроизводимые измерения с отклонением менее или равным 10% от наибольшего значения. Для анализа считалось наибольшее достигнутое значение давления. MIP и MEP получили значения, предсказанные уравнениями Neder et al. сравнивались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Спирометрические показатели в пределах нормы
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29,9 (кг/м2)
  • Без предыдущей или текущей истории курения
  • Не сообщали о наличии нервно-мышечных, респираторных или сердечных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать и/или выполнять процедуры
  • Физически активные и очень активные люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Клинифло (CG)
Обучение с использованием ориентированной на поток стимулирующей спирометрии Cliniflo
КГ: выполняли медленные глубокие вдохи через мундштук стимулятора Cliniflo® от дыхательного объема (ДО) до общей емкости легких (ОЕЛ), задерживая максимальный вдох. Объемный поток 100 мл/с для Cliniflo® был стандартизирован, чтобы сохранить желтый индикатор за «счастливым лицом» для всех людей. Обучение длилось примерно 50 минут, проводилось два раза в неделю через день, в течение пяти последовательных недель, всего 10 сеансов. Выполняется три подхода по 15 повторений.
Экспериментальный: Волдынская группа (ВГ)
Тренировка с использованием объемно-ориентированной стимулирующей спирометрии Волдын
ВГ: медленные глубокие вдохи через мундштук стимулятора Voldyne5000® проводились от дыхательного объема (ДО) до общей емкости легких (ОЕЛ), задерживая максимальный вдох. Все люди должны поддерживать «желтую чашу» («желтую чашу потока») в диапазоне потока «Лучший» как можно дольше. Тренировки длились около 50 минут, проводились два раза в неделю через день, в течение пяти недель подряд, всего 10 занятий. Выполняется три подхода по 15 повторений.
Без вмешательства: Группа управления (КОНГ)
Без вмешательства. Оценка и повторная оценка через 5 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование функции легких (спирометрия)
Временное ограничение: до 5 недель
жизненная емкость легких (ЖЕЛ) (%прогноз) пиковая скорость выдоха (ПСВ) (%прогноз) форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (%прогноз) объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) (%прогноз) объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированный коэффициент жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) максимальная произвольная вентиляция легких (МВВ) (% от прогноза)
до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц (Максимальное давление вдоха и выдоха - манометр)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
максимальное давление вдоха (MIP) (смH2O) максимальное давление выдоха (MEP) (смH2O)
Исходный уровень и 5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Торакоабдоминальная подвижность (динамика циркометрии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Амплитудный индекс подмышечный (AIA) Амплитудный индекс мечевидного отростка (AIX) Амплитудный индекс абдоминальный (AIAB)
Исходный уровень и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Директор по исследованиям: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Учебный стул: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Группа Клинифло (CG)

Подписаться