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健康な被験者におけるボリュームおよびフロー指向のインセンティブスパイロメトリーを使用したトレーニングの効果 - ケースコントロール研究

2014年3月20日 更新者:Ivanize Mariana Masselli dos Reis、Universidade Federal de Sao Carlos
実験手順: 対象者は、スパイロメトリー、動的周囲長および圧力計による評価および再評価に加えて、既往歴のフォームに記入された最初のインタビューを受けました。 さらに、各参加者の身体活動レベルを非活動的、不規則に活動的、活動的、非常に活動的に分類するために、国際身体活動アンケート (IPAQ - ショート バージョン) に回答しました。 同じ試験官が、トレーニング プログラムの後に個人の評価と再評価を行いました。

調査の概要

詳細な説明

肺活量測定: 米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS / ERS) のガイドラインに従って、ポータブル スパイロメータ Easy One® によって実施されました。 得られた値は、Knudson らによって予測された値と比較されました。

Cirtometry Dynamics: 胸腹部の可動性の程度に関する情報を提供し、最大吸気および呼気段階で胸囲を測定するために使用される巻尺を使用して実行されました。 測定は、腋窩、剣状突起、腹部の 3 つの異なるレベルで水平方向に行われ、剣状突起と臍帯の腋窩のひだの下端をそれぞれ基準として取りました。 各レベルで 3 回の測定が行われました。

吸気と呼気の最大値が得られ、分析のために考慮され、3 つの測定値の最高値と、その後 Jamami らによって提案された振幅指数 (IA) が得られました。胸部と腹部の寸法の違いを軽減するために計算されました。

呼吸筋力 : デジタルマノメーター (MVD300 - Globalmed®) で校正されたノーズクリップを使用し、ノズルを唇の間にしっかりと保持して、被験者を座位で撮影しました。

最大吸気圧 (MIP) は、残気量 (RV) の隣に最大呼気が先行する最大吸気によって得られ、最大呼気圧 (MEP) を測定するために、次に全肺容量 (CPT) に対して最大吸気が行われました。最大の有効期限によって。

評価は、個人が 3 つの許容可能な測定を実行し、これらの中で最低 2 つの再現可能な測定を実行したときに完了したと見なされました。 見つかった最後の値は、他の値よりも優れている可能性はありません。 サポート圧力が 3 秒の操作と、変動が最大値の 10% 以下の再現可能な測定値は、許容できると見なされました。 分析のために、達成された最大圧力値と見なされました。 MIP と MEP は、Neder らの式によって予測された値を得ました。を比較した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの年齢
  • 正常範囲内のスパイロ値
  • ボディマス指数 (BMI) が 18 ~ 29.9 (kg/m2)
  • 過去または現在の喫煙歴なし
  • 神経筋、呼吸器、または心臓病の存在を報告しなかった

除外基準:

  • 手順を理解できない、および/または実行できない
  • 身体的に活発で非常に活動的な人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリニフログループ(CG)
フロー指向インセンティブ スパイロメトリーを使用したトレーニング クリニフロ
CG: 一回換気量 (TV) からインセンティブ Cliniflo® のマウスピースを通してゆっくりと深呼吸を行い、最大吸気を維持しながら全肺気量 (TLC) まで行った。 クリニフロ® の 100 ml/s の流量は標準化されており、すべての個人の「幸せそうな顔」の後ろに黄色のインジケーターが表示されるように想定されています。トレーニングは約 50 分続き、隔日で週 2 回、連続 5 回行われました。週、合計 10 セッション。 15回を3セット行いました。
実験的:ヴォルダイン群 (VG)
ボリューム志向のインセンティブ スパイロメトリー Voldyne を使用したトレーニング
VG: 一回換気量 (TV) から全肺気量 (TLC) まで、インセンティブ Voldyne5000® のマウスピースを介してゆっくりとした深呼吸を行い、最大吸気を保持します。 すべての個人は、「イエロー カップ」(「イエロー フロー カップ」) をできるだけ長く「ベスト」フローの範囲に維持する必要があります。 トレーニングは約 50 分続き、隔日で週 2 回、連続 5 週間、合計 10 セッションが行われました。 15回を3セット行いました。
介入なし:対照群 (CONG)
介入なし。 評価と 5 週間後の再評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査(スパイロメトリー)
時間枠:5週間まで
肺活量 (VC) (%predicted) ピーク呼気流量 (PEF) (%predicted) 強制肺活量 (FVC) (%predicted) 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (%predicted) 1 秒間の強制呼気量/強制呼気量肺活量比 (FEV1/FVC) 最大自発換気量 (MVV) (%predicted)
5週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力 (最大吸気圧と呼気圧 - マノメーター)
時間枠:ベースラインと 5 週間
最大吸気圧 (MIP) (cmH2O) 最大呼気圧 (MEP) (cmH2O)
ベースラインと 5 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腹部の可動性 (Cirtometry Dynamics)
時間枠:ベースラインと 5 週間
振幅指数腋窩 (AIA) 振幅指数剣状突起 (AIX) 振幅指数腹部 (AIAB)
ベースラインと 5 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist、Universidade Federal de Sao Carlos
  • スタディディレクター:Mauricio Jamami, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos
  • スタディチェア:Bruna V Pessoa, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月20日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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