健康な被験者におけるボリュームおよびフロー指向のインセンティブスパイロメトリーを使用したトレーニングの効果 - ケースコントロール研究
調査の概要
詳細な説明
肺活量測定: 米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS / ERS) のガイドラインに従って、ポータブル スパイロメータ Easy One® によって実施されました。 得られた値は、Knudson らによって予測された値と比較されました。
Cirtometry Dynamics: 胸腹部の可動性の程度に関する情報を提供し、最大吸気および呼気段階で胸囲を測定するために使用される巻尺を使用して実行されました。 測定は、腋窩、剣状突起、腹部の 3 つの異なるレベルで水平方向に行われ、剣状突起と臍帯の腋窩のひだの下端をそれぞれ基準として取りました。 各レベルで 3 回の測定が行われました。
吸気と呼気の最大値が得られ、分析のために考慮され、3 つの測定値の最高値と、その後 Jamami らによって提案された振幅指数 (IA) が得られました。胸部と腹部の寸法の違いを軽減するために計算されました。
呼吸筋力 : デジタルマノメーター (MVD300 - Globalmed®) で校正されたノーズクリップを使用し、ノズルを唇の間にしっかりと保持して、被験者を座位で撮影しました。
最大吸気圧 (MIP) は、残気量 (RV) の隣に最大呼気が先行する最大吸気によって得られ、最大呼気圧 (MEP) を測定するために、次に全肺容量 (CPT) に対して最大吸気が行われました。最大の有効期限によって。
評価は、個人が 3 つの許容可能な測定を実行し、これらの中で最低 2 つの再現可能な測定を実行したときに完了したと見なされました。 見つかった最後の値は、他の値よりも優れている可能性はありません。 サポート圧力が 3 秒の操作と、変動が最大値の 10% 以下の再現可能な測定値は、許容できると見なされました。 分析のために、達成された最大圧力値と見なされました。 MIP と MEP は、Neder らの式によって予測された値を得ました。を比較した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Ivanize Mariana Masselli dos Reis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢
- 正常範囲内のスパイロ値
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ~ 29.9 (kg/m2)
- 過去または現在の喫煙歴なし
- 神経筋、呼吸器、または心臓病の存在を報告しなかった
除外基準:
- 手順を理解できない、および/または実行できない
- 身体的に活発で非常に活動的な人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クリニフログループ(CG)
フロー指向インセンティブ スパイロメトリーを使用したトレーニング クリニフロ
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CG: 一回換気量 (TV) からインセンティブ Cliniflo® のマウスピースを通してゆっくりと深呼吸を行い、最大吸気を維持しながら全肺気量 (TLC) まで行った。
クリニフロ® の 100 ml/s の流量は標準化されており、すべての個人の「幸せそうな顔」の後ろに黄色のインジケーターが表示されるように想定されています。トレーニングは約 50 分続き、隔日で週 2 回、連続 5 回行われました。週、合計 10 セッション。
15回を3セット行いました。
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実験的:ヴォルダイン群 (VG)
ボリューム志向のインセンティブ スパイロメトリー Voldyne を使用したトレーニング
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VG: 一回換気量 (TV) から全肺気量 (TLC) まで、インセンティブ Voldyne5000® のマウスピースを介してゆっくりとした深呼吸を行い、最大吸気を保持します。
すべての個人は、「イエロー カップ」(「イエロー フロー カップ」) をできるだけ長く「ベスト」フローの範囲に維持する必要があります。
トレーニングは約 50 分続き、隔日で週 2 回、連続 5 週間、合計 10 セッションが行われました。
15回を3セット行いました。
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介入なし:対照群 (CONG)
介入なし。
評価と 5 週間後の再評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査(スパイロメトリー)
時間枠:5週間まで
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肺活量 (VC) (%predicted) ピーク呼気流量 (PEF) (%predicted) 強制肺活量 (FVC) (%predicted) 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (%predicted) 1 秒間の強制呼気量/強制呼気量肺活量比 (FEV1/FVC) 最大自発換気量 (MVV) (%predicted)
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5週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力 (最大吸気圧と呼気圧 - マノメーター)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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最大吸気圧 (MIP) (cmH2O) 最大呼気圧 (MEP) (cmH2O)
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ベースラインと 5 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腹部の可動性 (Cirtometry Dynamics)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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振幅指数腋窩 (AIA) 振幅指数剣状突起 (AIX) 振幅指数腹部 (AIAB)
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ベースラインと 5 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist、Universidade Federal de Sao Carlos
- スタディディレクター:Mauricio Jamami, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos
- スタディチェア:Bruna V Pessoa, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Knudson RJ, Lebowitz MD, Holberg CJ, Burrows B. Changes in the normal maximal expiratory flow-volume curve with growth and aging. Am Rev Respir Dis. 1983 Jun;127(6):725-34. doi: 10.1164/arrd.1983.127.6.725.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten C, Gustafsson P, Jensen R, Macintyre N, McKay RT, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J. Standardisation of lung function testing: the authors' replies to readers' comments. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1496-8. doi: 10.1183/09031936.00130010. No abstract available.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IMMR-01
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クリニフログループ(CG)の臨床試験
-
University of VirginiaRivanna Medical, LLC完了
-
Hospital de Clinicas de Porto Alegre完了
-
Aptose Biosciences Inc.積極的、募集していない
-
Medtronic Bakken Research Center完了
-
Colospan Ltd.完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集