Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku s využitím objemově a průtokově orientované incentivní spirometrie u zdravých subjektů – případová kontrolní studie

20. března 2014 aktualizováno: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Experimentální postup: Subjekty podstoupily vstupní pohovor, ve kterém byla vyplněna forma anamnézy, kromě toho byla hodnocena a přehodnocena spirometrií, dynamickým obvodem a manometrem. Dále byl vyplněn mezinárodní dotazník o pohybové aktivitě (IPAQ - zkrácená verze) s cílem charakterizovat úroveň pohybové aktivity každého účastníka klasifikovaného jako neaktivní, nepravidelně aktivní, aktivní a velmi aktivní. Stejný zkoušející provedl hodnocení a přehodnocení jednotlivců po tréninkovém programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spirometrie: Prováděla se pomocí přenosného spirometru Easy One® podle pokynů American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS / ERS). Získané hodnoty byly porovnány s hodnotami, které předpověděl Knudson et al..

Cirtometrie Dynamics: poskytla informaci o stupni torakoabdominální pohyblivosti a byla provedena pomocí svinovacího metru, kterým byl změřen obvod hrudníku během maximální nádechové a výdechové fáze. Měření byla prováděna horizontálně na třech různých úrovních: axilární, xiphoidní a břišní, přičemž jako reference byla použita spodní hrana axilárního záhybu xiphoidu a pupku. Na každé úrovni byla provedena tři měření.

Byly získány maximální hodnoty inspirace a výdechu, které byly uvažovány pro analýzu, nejvyšší hodnota ze tří měření a následně Index amplitudy (IA) navržený Jamami et al. byla vypočtena za účelem zmírnění různých rozměrů hrudníku a břicha.

Síla dýchacích svalů: Byly odebrány u subjektu v sedě pomocí digitálního manometru (MVD300 - Globalmed®) kalibrovaného, ​​nosní svorka, s tryskou pevně drženou mezi jeho rty.

Maximální nádechový tlak (MIP) byl získán maximálním nádechem, kterému předcházel maximální výdech vedle zbytkového objemu (RV) a pro měření maximálního výdechového tlaku (MEP) byl následně proveden maximální nádech do kapacity celkové plíce (CPT). maximálním výdechem.

Hodnocení bylo považováno za úplné, když jedinec provedl tři přijatelná opatření a mezi nimi minimálně dvě reprodukovatelná. Poslední nalezená hodnota nemůže být lepší než ostatní. Za přijatelné byly považovány manévry s tlakem podpory o tři sekundy a reprodukovatelná měření s odchylkou menší nebo rovnou 10 % nejvyšší hodnoty. Pro analýzu byla uvažována největší dosažená hodnota tlaku. MIP a MEP získaly hodnoty předpovězené rovnicemi Neder et al. byly porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety
  • Spirometrické hodnoty v normálních mezích
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 29,9 (kg/m2)
  • Bez předchozí nebo současné historie kouření
  • Nehlásili přítomnost neuromuskulárního, respiračního nebo srdečního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět a/nebo provádět postupy
  • Fyzicky aktivní a velmi aktivní jedinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cliniflo skupina (CG)
Trénink pomocí průtokově orientované incentivní spirometrie Cliniflo
Jiný: Cliniflo skupina (CG)
CG: pomalé hluboké nádechy přes náústek incentivního Cliniflo® od dechového objemu (TV) byly prováděny až do celkové kapacity plic (TLC) při zachování maximální inspirace. Objemový průtok 100 ml/s pro Cliniflo® byl standardizován, přičemž se počítalo s udržením žlutého indikátoru za „šťastným obličejem“ pro všechny jedince. Trénink trval přibližně 50 minut, konal se dvakrát týdně každý druhý den, pět po sobě jdoucích týdnů, celkem 10 sezení. Provedli tři sady po 15 opakováních.
Experimentální: Skupina Voldyne (VG)
Trénink pomocí objemově orientované motivační spirometrie Voldyne
Jiný: Skupina Voldyne (VG)
VG: pomalé hluboké nádechy přes náústek incentivního Voldyne5000® byly prováděny od dechového objemu (TV) až po celkovou kapacitu plic (TLC) s maximální inspirací. Všichni jedinci by měli udržovat „žlutý pohárek“ („žlutý průtokový pohár“) v rozsahu průtoku „Nejlepší“ tak dlouho, jak je to možné. Školení trvalo přibližně 50 minut, probíhalo dvakrát týdně každý druhý den po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů, celkem 10 sezení. Provedli tři sady po 15 opakováních.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CONG)
Žádný zásah. Posouzení a přehodnocení po 5 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování funkce plic (spirometrie)
Časové okno: až 5 týdnů
vitální kapacita (VC) (%predikovaný) špičkový výdechový průtok (PEF) (%predikovaný) usilovný vitální kapacita (FVC) (%predikovaný) usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) (%predikovaný) usilovný výdechový objem za jednu sekundu/vynucený poměr vitální kapacity (FEV1/FVC) maximální dobrovolná ventilace (MVV) (% predikované)
až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů (maximální inspirační a výdechový tlak – manometr)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
maximální inspirační tlak (MIP) (cmH2O) maximální exspirační tlak (MEP) (cmH2O)
Výchozí stav a 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thorakoabdominální mobilita (Cirtometric Dynamics)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Index amplitudy axilární (AIA) Index amplitudy xiphoidní (AIX) Index amplitudy břišní (AIAB)
Výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
  • Ředitel studie: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Studijní židle: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IMMR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit