Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van training met behulp van volume- en stroomgerichte stimulerende spirometrie bij gezonde proefpersonen - case-control-onderzoek

20 maart 2014 bijgewerkt door: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Experimentele procedure: De proefpersonen ondergingen een eerste interview waarin een vorm van anamnese werd ingevuld, naast beoordeling en herbeoordeling door spirometrie, dynamische omtrek en manometer. Bovendien beantwoordde de internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ - korte versie) om het fysieke activiteitsniveau van elke deelnemer te karakteriseren die werd geclassificeerd als inactief, onregelmatig actief, actief en zeer actief. Dezelfde examinator voerde de beoordelingen en herbeoordelingen uit van individuen na een trainingsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spirometrie: Het werd uitgevoerd door een draagbare spirometer Easy One®, volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS / ERS). De verkregen waarden werden vergeleken met de waarden voorspeld door Knudson et al..

Cirtometry Dynamics: gaf informatie over de mate van thoracoabdominale mobiliteit en werd uitgevoerd met behulp van een meetlint, dat werd gebruikt om de borstomtrek te meten tijdens de maximale inspiratoire en expiratoire fase. Metingen werden horizontaal uitgevoerd op drie verschillende niveaus: oksel, xiphoid en abdominaal, met als referentie de okselplooi onderrand van respectievelijk de xiphoid en navel. Op elk niveau werden drie metingen uitgevoerd.

De maximale waarden van inspiratie en expiratie werden verkregen, rekening houdend met analyse, de hoogste waarde van de drie metingen en vervolgens de Index of Amplitude (IA) voorgesteld door Jamami et al. werd berekend om de verschillende afmetingen van de borst en buik te verminderen.

Ademhalingsspierkracht: ze werden genomen met de proefpersoon in zittende positie met behulp van een digitale manometer (MVD300 - Globalmed®) gekalibreerd, neusklem, met het mondstuk stevig tussen zijn lippen gehouden.

De maximale inspiratiedruk (MIP) werd verkregen door een maximale inspiratie voorafgegaan door een maximale expiratie naast het residuele volume (RV), en om de maximale expiratoire druk (MEP) te meten werd vervolgens een maximale inspiratie uitgevoerd om de totale longcapaciteit (CPT) te volgen door een maximale expiratie.

De evaluatie werd als voltooid beschouwd wanneer de persoon drie acceptabele metingen uitvoerde, waarvan er minimaal twee reproduceerbaar waren. De laatst gevonden waarde kon niet superieur zijn aan de andere. Manoeuvres met de ondersteuningsdruk van drie seconden en reproduceerbare metingen met een variatie van minder dan of gelijk aan 10% van de hoogste waarde werden acceptabel geacht. Voor analyse werd de grootste bereikte drukwaarde beschouwd. MIP en MEP verkregen de waarden voorspeld door de vergelijkingen van Neder et al. werden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • Spirometrische waarden binnen normale grenzen
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 29,9 (kg/m2)
  • Zonder eerdere of huidige geschiedenis van roken
  • Heeft de aanwezigheid van neuromusculaire, respiratoire of hartaandoeningen niet gemeld

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om procedures te begrijpen en/of uit te voeren
  • Fysiek actieve en zeer actieve personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cliniflo-groep (CG)
Training met behulp van flow-georiënteerde incentive-spirometrie Cliniflo
Ander: Cliniflo-groep (CG)
CG: langzame diepe ademhalingen door het mondstuk van de incentive Cliniflo® van tidal volume (TV) werden uitgevoerd tot de totale longcapaciteit (TLC), waarbij de maximale inspiratie werd vastgehouden. De volumestroom van 100 ml / s voor Cliniflo® was gestandaardiseerd, bedoeld om de gele indicator achter het "blije gezicht" voor alle individuen te houden. De training duurde ongeveer 50 minuten, werd twee keer per week op afwisselende dagen gehouden, gedurende vijf opeenvolgende weken, in totaal 10 sessies. Drie sets van 15 herhalingen uitgevoerd.
Experimenteel: Voldyne-groep (VG)
Training met behulp van volume-georiënteerde incentive spirometrie Voldyne
Ander: Voldyne-groep (VG)
VG: langzame diepe ademhalingen door het mondstuk van de incentive Voldyne5000® werden uitgevoerd vanaf het ademvolume (TV) tot de totale longcapaciteit (TLC), waarbij de maximale inspiratie werd vastgehouden. Alle individuen moeten de "gele beker" ("gele stroombeker") zo lang mogelijk op een stroombereik "Best" houden. De training duurde ongeveer 50 minuten, werd twee keer per week op afwisselende dagen gehouden, gedurende vijf opeenvolgende weken, in totaal 10 sessies. Drie sets van 15 herhalingen uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep (CONG)
Geen tussenkomst. Beoordeling en herbeoordeling na 5 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietesten (spirometrie)
Tijdsspanne: tot 5 weken
vitale capaciteit (VC) (%voorspeld) expiratoire piekstroom (PEF) (%voorspeld) geforceerde vitale capaciteit (FVC) (%voorspeld) geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) (%voorspeld) geforceerd expiratoir volume in één seconde/geforceerd vitale capaciteit ratio (FEV1/FVC) maximale vrijwillige ventilatie (MVV) (%voorspeld)
tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht (maximale inspiratoire en expiratoire druk-manometer)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
maximale inspiratiedruk (MIP) (cmH2O) maximale expiratoire druk (MEP) (cmH2O)
Basislijn en 5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thoracoabdominale mobiliteit (Cirtometry Dynamics)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Amplitude-index oksel (AIA) Amplitude-index xiphoid (AIX) Amplitude-index abdominaal (AIAB)
Basislijn en 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
  • Studie directeur: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Studie stoel: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IMMR-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren