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Effets de l'entraînement à l'aide de la spirométrie incitative axée sur le volume et le débit chez des sujets sains - Étude cas-témoins

20 mars 2014 mis à jour par: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Procédure expérimentale : Les sujets ont subi un entretien initial dans lequel a été rempli un formulaire d'anamnèse, en plus d'être évalué et réévalué par spirométrie, circonférence dynamique et manomètre. De plus, a répondu au questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ - version courte) afin de caractériser le niveau d'activité physique de chaque participant classé comme inactif, irrégulièrement actif, actif et très actif. Le même examinateur effectuait les évaluations et les réévaluations des individus après un programme de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Spirométrie : Elle a été réalisée par un spiromètre portable Easy One®, selon les directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Les valeurs obtenues ont été comparées aux valeurs prédites par Knudson et al..

Dynamique de la cirtométrie : a fourni des informations sur le degré de mobilité thoracoabdominale et a été réalisée à l'aide d'un ruban à mesurer, qui a été utilisé pour mesurer la circonférence thoracique pendant la phase d'inspiration et d'expiration maximales. Les mesures ont été prises horizontalement à trois niveaux différents : axillaire, xiphoïde et abdominal, en prenant comme référence le bord inférieur du pli axillaire du xiphoïde et de l'ombilic, respectivement. Trois mesures à chaque niveau ont été effectuées.

Les valeurs maximales d'inspiration et d'expiration ont été obtenues, étant considérées pour l'analyse, la valeur la plus élevée des trois mesures et par la suite l'indice d'amplitude (IA) proposé par Jamami et al. a été calculé afin d'atténuer les différentes dimensions de la poitrine et de l'abdomen.

Force des muscles respiratoires : Elles ont été prises avec le sujet en position assise à l'aide d'un manomètre numérique (MVD300 - Globalmed®) étalonné, pince-nez, l'embout fermement maintenu entre les lèvres.

La pression inspiratoire maximale (MIP) a été obtenue par une inspiration maximale précédée d'une expiration maximale à côté du volume résiduel (RV), et pour mesurer la pression expiratoire maximale (MEP) une inspiration maximale a ensuite été effectuée jusqu'à la capacité pulmonaire totale (CPT) suivie par une expiration maximale.

L'évaluation était considérée comme complète lorsque l'individu effectuait trois mesures acceptables et, parmi celles-ci, un minimum de deux reproductibles. La dernière valeur trouvée ne pouvait pas être supérieure aux autres. Des manœuvres avec la pression d'appui de trois secondes, et des mesures reproductibles avec une variation inférieure ou égale à 10 % de la valeur la plus élevée ont été considérées comme acceptables. Pour l'analyse a été considérée comme la plus grande valeur de pression atteinte. MIP et MEP ont obtenu les valeurs prédites par les équations de Neder et al. ont été comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 30 ans
  • Valeurs spirométriques dans les limites normales
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 29,9 (kg/m2)
  • Sans antécédent de tabagisme antérieur ou actuel
  • N'a pas signalé la présence de maladies neuromusculaires, respiratoires ou cardiaques

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre et/ou à exécuter des procédures
  • Personnes physiquement actives et très actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Cliniflo (CG)
Formation à la spirométrie incitative orientée flux Cliniflo
CG : des respirations lentes et profondes par l'embout buccal du Cliniflo® incitatif à partir du volume courant (TV) ont été effectuées jusqu'à la capacité pulmonaire totale (TLC), en maintenant l'inspiration maximale. Le débit volumique de 100 ml/s pour Cliniflo® a été standardisé, étant envisagé de maintenir l'indicateur jaune derrière le "visage heureux" pour tous les individus. La formation a duré environ 50 minutes, s'est déroulée deux fois par semaine un jour sur deux, pendant cinq périodes consécutives semaines, totalisant 10 séances. Effectué trois séries de 15 répétitions.
Expérimental: Groupe Voldyne (VG)
Formation à la spirométrie incitative volumétrique Voldyne
VG : des respirations lentes et profondes à travers l'embout buccal du Voldyne5000® incitatif ont été effectuées à partir du volume courant (TV) jusqu'à la capacité pulmonaire totale (TLC), en maintenant l'inspiration maximale. Tous les individus doivent maintenir la "gobelet jaune" ("gobelet à débit jaune") à une plage de débit "Best" le plus longtemps possible. La formation a duré environ 50 minutes, a eu lieu deux fois par semaine un jour sur deux, pendant cinq semaines consécutives, totalisant 10 séances. Effectué trois séries de 15 répétitions.
Aucune intervention: Groupe témoin (CONG)
Aucune intervention. Évaluation et réévaluation après 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: jusqu'à 5 semaines
capacité vitale (VC) (% prédit) débit expiratoire maximal (PEF) (% prédit) capacité vitale forcée (FVC) (% prédit) volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) (% prédit) volume expiratoire forcé en une seconde/forcé rapport de capacité vitale (FEV1/FVC) ventilation volontaire maximale (MVV) (%predicted)
jusqu'à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires (Pressions maximales inspiratoires et expiratoires-manomètre)
Délai: Base de référence et 5 semaines
pression inspiratoire maximale (MIP) (cmH2O) pression expiratoire maximale (MEP) (cmH2O)
Base de référence et 5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité thoracoabdominale (dynamique de la cirtométrie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Indice d'amplitude axillaire (AIA) Indice d'amplitude xiphoïde (AIX) Indice d'amplitude abdominal (AIAB)
Base de référence et 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
  • Directeur d'études: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Chaise d'étude: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimation)

21 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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