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Efeitos do Treinamento Usando Espirometria de Incentivo Orientada a Volume e Fluxo em Indivíduos Saudáveis ​​- Estudo de Caso-Controle

20 de março de 2014 atualizado por: Ivanize Mariana Masselli dos Reis, Universidade Federal de Sao Carlos
Procedimento Experimental: Os sujeitos passaram por uma entrevista inicial na qual foi preenchido um formulário de anamnese, além de serem avaliados e reavaliados por espirometria, circunferência dinâmica e manômetro. Além disso, responderam ao questionário internacional de atividade física (IPAQ - versão curta) a fim de caracterizar o nível de atividade física de cada participante sendo classificado como inativo, irregularmente ativo, ativo e muito ativo. O mesmo examinador realizou as avaliações e reavaliações dos indivíduos após um programa de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Espirometria: Foi realizada por um espirômetro portátil Easy One®, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Os valores obtidos foram comparados com os valores previstos por Knudson et al..

Cirtometria Dinâmica: forneceu informações sobre o grau de mobilidade toracoabdominal e foi realizada com o uso de uma fita métrica , que foi utilizada para medir a circunferência torácica durante a fase inspiratória e expiratória máxima . As medidas foram feitas horizontalmente em três níveis diferentes: axilar, xifoide e abdominal, tendo como referência a borda inferior da dobra axilar do xifoide e umbigo, respectivamente. Foram realizadas três medições em cada nível.

Foram obtidos os valores máximos de inspiração e expiração, sendo considerado para análise, o maior valor das três medidas e posteriormente o Índice de Amplitude (IA) proposto por Jamami et al. foi calculado de forma a atenuar as diferentes dimensões do tórax e abdome.

Força muscular respiratória: Foram tomadas com o indivíduo na posição sentada, utilizando-se manômetro digital (MVD300 - Globalmed®) calibrado, clipe nasal, com o bocal firmemente entre os lábios.

A pressão inspiratória máxima (PIM) foi obtida por uma inspiração máxima precedida por uma expiração máxima próxima ao volume residual (VR) , e para medir a pressão expiratória máxima (PEM) foi realizada uma inspiração máxima em seguida até a capacidade pulmonar total (CPT) seguida por uma expiração máxima.

A avaliação foi considerada completa quando o indivíduo realizou três medidas aceitáveis ​​e, dentre estas, no mínimo duas reprodutíveis . O último valor encontrado não poderia ser superior aos demais. Manobras com a pressão de suporte em três segundos e medidas reprodutíveis com variação menor ou igual a 10% do maior valor foram consideradas aceitáveis. Para análise foi considerado o maior valor de pressão alcançado. A PImáx e a PEmáx obtiveram os valores previstos pelas equações de Neder et al. foram comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Ivanize Mariana Masselli dos Reis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 30 anos
  • Valores espirométricos dentro dos limites normais
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 29,9 (kg/m2)
  • Sem história anterior ou atual de tabagismo
  • Não relatou a presença de doença neuromuscular, respiratória ou cardíaca

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender e/ou executar procedimentos
  • Indivíduos fisicamente ativos e muito ativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Cliniflo (GC)
Treinamento usando espirometria de incentivo orientada a fluxo Cliniflo
GC: respirações profundas lentas pelo bocal do incentivo Cliniflo® a partir do volume corrente (VC) foram realizadas até a capacidade pulmonar total (CPT), mantendo a inspiração máxima. O fluxo de volume de 100 ml/s para Cliniflo® foi padronizado, prevendo-se manter o indicador amarelo atrás da "cara feliz" para todos os indivíduos. semanas, totalizando 10 sessões. Realizou três séries de 15 repetições.
Experimental: Grupo Voldyne (VG)
Treinamento usando espirometria de incentivo orientada a volume Voldyne
VG: respirações profundas lentas pelo bocal do incentivo Voldyne5000® foram realizadas desde o volume corrente (VC) até a capacidade pulmonar total (CPT), mantendo a inspiração máxima. Todos os indivíduos devem manter o "copo amarelo" ("copo de fluxo amarelo") em uma faixa de fluxo "Melhor" pelo maior tempo possível. Os treinos duraram aproximadamente 50 minutos, foram realizados duas vezes por semana em dias alternados, durante cinco semanas consecutivas, totalizando 10 sessões. Realizou três séries de 15 repetições.
Sem intervenção: Grupo de controle (CONG)
Nenhuma intervenção. Avaliação e reavaliação após 5 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Pulmonar (Espirometria)
Prazo: até 5 semanas
capacidade vital (VC) (%previsto) pico de fluxo expiratório (PFE) (%previsto) capacidade vital forçada (CVF) (%previsto) volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) (%previsto) volume expiratório forçado em um segundo/forçado taxa de capacidade vital (FEV1/FVC) ventilação voluntária máxima (MVV) (%previsto)
até 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória (manômetro de pressão inspiratória e expiratória máxima)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
pressão inspiratória máxima (PIM) (cmH2O) pressão expiratória máxima (PEM) (cmH2O)
Linha de base e 5 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade Toracoabdominal (Cirtometria Dinâmica)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Índice de amplitude axilar (AIA) Índice de amplitude xifóide (AIX) Índice de amplitude abdominal (AIAB)
Linha de base e 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ivanize Mariana M dos Reis, Specialist, Universidade Federal de São Carlos
  • Diretor de estudo: Mauricio Jamami, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Cadeira de estudo: Bruna V Pessoa, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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