수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위한 P6의 경피적 전기 경혈 자극 (TEASP6PPONV)
여성의 수술 후 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위해 Dexamethasone과 함께 경피적 전기 경혈 P6 자극 대 Tropisetron 둘 다
연구 개요
상세 설명
전신 마취가 필요한 선택적 부인과 복강경 수술을 받을 예정인 18세에서 60세 사이의 150명의 여성 환자는 컴퓨터 생성 무작위 테이블에 의해 순응 그룹(Group Acu), tropisetron 그룹(Group Trp) 또는 dexamethasone에 무작위로 할당됩니다. 그룹(그룹 Dxm).
Acu 그룹에서는 유도 30분 전에 유도실에서 표면 전극을 P6 경혈에 적용합니다. 시술자는 전기 자극 전류를 1mA, 주파수는 2Hz로 설정하고 전류 강도를 점차 불쾌도 임계값보다 약간 아래로 높입니다. .환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 자극이 유지됩니다. 그룹 Trp 및 그룹 Dxm에서 실리콘 커버가 두 전극에 부착되지 않는 한 동일한 프로토콜이 적용됩니다.
표준화된 마취 프로토콜을 따를 것입니다. 유도 후, 덱사메타손 10mg i.v. 모든 그룹에서 제공됩니다. 모든 환자는 계산된 수술 전 적자, 수술 절차 및 추정된 수술 중 혈액 손실을 기반으로 정맥 수유 링거 용액을 받게 됩니다. 파레콕시브 40mg i.v. 수술 중 0.5% ropivacaine의 절개 침윤은 수술 후 진통제로 사용됩니다. 수술 후 환자의 요청에 따라 모르핀으로 진통제 치료를 계속합니다. 발관 후 환자는 PACU로 이송되어 30분 이상 관찰됩니다. 메토클로프라미드 10mg i.v. 중등도 또는 중증 메스꺼움 에피소드, 구토 에피소드를 경험하고 구조 약물을 요청하는 모든 환자에게 구조 요법으로 투여됩니다.
피부 봉합이 시작될 때 5ml의 용액이 들어 있는 미리 채워진 주사기를 환자에게 정맥 주사합니다. 여기에는 식염수(Group Acu 및 Group Dxm) 또는 tropisetron 5mg(Group Trp)이 포함됩니다. 약물이 담긴 주사기는 그룹 할당에 따라 연구 코디네이터가 준비합니다.
환자, 마취의 및 간호 직원은 그룹 할당을 인식하지 못합니다.
연구를 위해 훈련을 받고 무작위 배정에 눈이 먼 마취 전문의와 마취 간호사가 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201907
- Department of Anesthesiology, North Institute of Huashan Hospital,Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 18세에서 60세 사이
- 전신 마취가 필요한 선택적 부인과 복강경 수술 예정
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 정신 지체
- 정신과 또는 신경계 질환
- 수술 전 3일 이내에 진토제, 구토 유발 약물, 오피오이드 또는 글루코코르티코스테로이드 사용
- tropisetron 또는 dexamethasone에 알려진 알레르기
- 수술 전 24시간 이내 메스꺼움 및/또는 구토
- 심장박동조율기, 심장율동전환기 또는 제세동기 이식
- 경혈 자극 부위의 피부 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습자극
경피적 전기 경혈 자극(TEAS)은 수술 30분 전에 시작하여 환자가 마취 후 치료실을 떠날 때까지 지속됩니다.Dexamethasone 10mg i.v. 유도 후.
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표면 전극은 요측수근굴근과 장장근의 힘줄 사이의 원위 손목 주름에서 약 3cm 떨어진 우세한 상지의 P6 경혈에 부착하고 음극 표면 전극은 반대쪽에 위치합니다. 팔뚝.
다른 이름들:
인덕션 후에 주어집니다
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활성 비교기: 트로피세트론
트로피세트론 5mg iv. 피부 봉합 시작 시. 가짜 경피적 전기 경혈 자극. 유도 후 덱사메타손 10mg i.v.
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인덕션 후에 주어집니다
실리콘 커버가 양쪽 전극에 부착되지 않는 한 동일한 TEAS 프로토콜이 적용됩니다.
절차 중에 장치도 켜집니다.
피부 봉합이 시작될 때 주어집니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
가짜 경피 전기 경혈 자극.
유도 후 덱사메타손 10mg i.v.
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인덕션 후에 주어집니다
실리콘 커버가 양쪽 전극에 부착되지 않는 한 동일한 TEAS 프로토콜이 적용됩니다.
절차 중에 장치도 켜집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토를 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내 메스꺼움, 구역질, 구토를 포함한 총 횟수
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 수술 후 메스꺼움을 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 동안 수술 후 구토를 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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구역질과 구토를 포함하여
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수술 후 24시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 Metoclopramide의 필요성
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 구제약으로 메토클로프라미드가 필요한 환자의 수
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jun Zhang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, North Institute of Huashan Hospital,Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEAS-PONV
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