Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation von P6 zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach der Operation (TEASP6PPONV)

150 Patientinnen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine elektive gynäkologische laparoskopische Operation geplant ist, die eine Vollnarkose erfordert, werden durch eine computergenerierte Randomisierungstabelle nach dem Zufallsprinzip der Akustimulationsgruppe (Gruppe Acu), der Tropisetron-Gruppe (Gruppe Trp) oder Dexamethason zugeordnet Gruppe (Gruppe Dxm).

In der Gruppe Acu wird 30 Minuten vor der Induktion eine Oberflächenelektrode im Induktionsraum am Akupunkturpunkt P6 angebracht. Ein Bediener stellt den elektrischen Stimulationsstrom auf 1 mA mit einer Frequenz von 2 Hz ein und erhöht die Stromstärke schrittweise auf etwas unterhalb der Unbehagenschwelle .Die Stimulation wird aufrechterhalten, bis der Patient aus der Postanästhesiestation (PACU) entlassen wird. Bei Gruppe Trp und Gruppe Dxm wird das gleiche Protokoll angewendet, es sei denn, an beiden Elektroden sind Silikonhüllen angebracht.

Es wird ein standardisiertes Anästhesieprotokoll befolgt. Nach der Einleitung wird Dexamethason 10 mg i.v. verabreicht. wird in allen Gruppen vergeben. Alle Patienten erhalten intravenöse Ringer-Laktatlösung basierend auf berechneten präoperativen Defiziten, chirurgischem Eingriff und geschätztem intraoperativem Blutverlust. Parecoxib 40 mg i.v. während der Operation und Infiltration von 0,5 % Ropivacain am Ende der Operation wird zur postoperativen Analgesie verwendet. Nach der Operation wird die analgetische Therapie auf Wunsch des Patienten mit Morphin fortgesetzt. Nach der Extubation werden die Patienten zur Intensivstation transportiert und mindestens 30 Minuten lang beobachtet. Metoclopramid 10 mg i.v. wird als Notfalltherapie jedem Patienten verabreicht, der an einer Episode mittelschwerer oder schwerer Übelkeit oder Erbrechen leidet und Notfallmedikamente benötigt.

Zu Beginn des Hautverschlusses wird dem Patienten eine Fertigspritze, die 5 ml einer Lösung enthält, intravenös verabreicht. Es enthält entweder Kochsalzlösung (Gruppe Acu und Gruppe Dxm) oder Tropisetron 5 mg (Gruppe Trp). Die Spritze mit dem Medikament wird von einem Studienkoordinator entsprechend der Gruppenzuordnung vorbereitet.

Die Gruppeneinteilung darf den Patienten, den Anästhesisten und dem Pflegepersonal nicht bekannt sein.

Ein Anästhesist und eine Anästhesieschwester, die für die Studie geschult und für die Randomisierung blind sind, werden die Daten sammeln.