비심장 수술 후 망상 혈소판과 주요 심장 및 뇌혈관 부작용 사이의 상관관계
2015년 3월 4일 업데이트: Technical University of Munich
망상 혈소판이 비심장 수술 후 결과를 예측할 수 있습니까?
이것은 비심장 수술 후 망상 혈소판 분획의 과정과 주요 불리한 심장 및 뇌혈관 사건과의 상관관계를 모니터링하기 위해 고안된 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
망상 혈소판(RP)은 새로 형성된 미성숙 혈소판으로 성숙한 혈소판과 달리 과립 함량이 높고 mRNA 양이 남아 있습니다. 증가된 평균 혈소판 용적(MPV) 및 RP 비율은 심근 경색 또는 심혈관 사망과 같은 심혈관 사건과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 지금까지 수술이 RP 부분에 어떤 영향을 미치고 이 부분이 비심장 수술 후 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 조사한 임상시험은 없습니다.
고위험 또는 중간 위험 비심장 수술을 받는 18세 이상의 환자가 포함되어야 합니다. RP의 비율은 마취 및 수술 후 24-72시간뿐만 아니라 회복실에서 수술 전, 수술 후 일상적으로 채취한 혈액 샘플에서 조사해야 합니다.
1차 공통 종점은 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE), 심부정맥 혈전증 및 폐색전증입니다. MACCE는 Sabate et al. 심장사, 뇌혈관사, 비치명적 심장 정지, 급성 심근 경색, 울혈성 심부전, 새로운 심장 부정맥, 협심증 또는 뇌졸중. 2차 종료점은 입원 기간 및 집중 치료 기간과 3개월 후 사망률입니다. 모든 참가자는 퇴원 3개월 후 전화로 연락을 취하고 건강 상태를 판단해야 합니다.
1000명의 환자가 6개월의 정의된 기간에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비심장 수술을 받는 18세 이상의 고위험 또는 중간 위험 수술 환자
설명
포함 기준:
- 비심장 수술을 받는 고위험 또는 중간 위험 수술 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 저위험 수술
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 입원 기간 중 예상 평균 2주
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MACCE는 Sabate et al. 심장사, 뇌혈관사, 비치명적 심장 정지, 급성 심근 경색, 울혈성 심부전, 새로운 심장 부정맥, 협심증 또는 뇌졸중.
폐색전증과 심부 정맥 혈전증은 추가적인 일차 종점입니다.
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입원 기간 중 예상 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 퇴원 후 3개월
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인류
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퇴원 후 3개월
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입원 기간 및 집중 치료 기간
기간: 퇴원 후 3개월
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입원 기간 및 집중 치료 기간
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bettina Jungwirth, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
- 수석 연구원: Aida Anetsberger, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sabate S, Mases A, Guilera N, Canet J, Castillo J, Orrego C, Sabate A, Fita G, Parramon F, Paniagua P, Rodriguez A, Sabate M; ANESCARDIOCAT Group. Incidence and predictors of major perioperative adverse cardiac and cerebrovascular events in non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):879-90. doi: 10.1093/bja/aer268. Epub 2011 Sep 2.
- Nakamura T, Uchiyama S, Yamazaki M, Okubo K, Takakuwa Y, Iwata M. Flow cytometric analysis of reticulated platelets in patients with ischemic stroke. Thromb Res. 2002 May 15;106(4-5):171-7. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00131-7.
- Grove EL, Hvas AM, Kristensen SD. Immature platelets in patients with acute coronary syndromes. Thromb Haemost. 2009 Jan;101(1):151-6.
- Cesari F, Marcucci R, Gori AM, Caporale R, Fanelli A, Casola G, Balzi D, Barchielli A, Valente S, Giglioli C, Gensini GF, Abbate R. Reticulated platelets predict cardiovascular death in acute coronary syndrome patients. Insights from the AMI-Florence 2 Study. Thromb Haemost. 2013 May;109(5):846-53. doi: 10.1160/TH12-09-0709. Epub 2013 Mar 14.
- Anetsberger A, Blobner M, Haller B, Schmid S, Umgelter K, Hager T, Langgartner C, Kochs EF, Laugwitz KL, Jungwirth B, Bernlochner I. Immature platelets as a novel biomarker for adverse cardiovascular events in patients after non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2017 Oct 5;117(10):1887-1895. doi: 10.1160/TH16-10-0804. Epub 2017 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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