Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между ретикулированными тромбоцитами и серьезными неблагоприятными сердечными и цереброваскулярными событиями после внесердечных хирургических вмешательств

4 марта 2015 г. обновлено: Technical University of Munich

Могут ли сетчатые тромбоциты предсказывать исход внесердечной хирургии?

Это обсервационное исследование предназначено для мониторинга динамики фракции ретикулированных тромбоцитов и ее корреляции с серьезными неблагоприятными сердечными и цереброваскулярными событиями после внесердечных операций.

Обзор исследования

Подробное описание

Сетчатые тромбоциты (РП) представляют собой новообразованные, незрелые тромбоциты, которые в отличие от зрелых тромбоцитов имеют высокое содержание гранул и остаточное количество мРНК. Было показано, что повышенный средний объем тромбоцитов (MPV) и фракция RP коррелируют с сердечно-сосудистыми событиями, такими как инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть. Однако до сих пор нет исследований, изучающих, как операция влияет на фракцию RP и как эта фракция коррелирует с исходом после внесердечной операции.

Должны быть включены пациенты в возрасте старше 18 лет, перенесшие внесердечные хирургические вмешательства высокого или среднего риска. Фракция РФП исследуется в рутинно полученных образцах крови до операции, после операции в послеоперационной палате, а также через 24-72 часа после анестезии и операции.

Первичной частой конечной точкой являются серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE), а также тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. MACCE определены в соответствии с Sabaté et al. как: сердечная смерть, цереброваскулярная смерть, несмертельная остановка сердца, острый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, новая сердечная аритмия, стенокардия или инсульт. Вторичными конечными точками являются продолжительность пребывания в стационаре и интенсивной терапии, а также смертность через 3 месяца. Со всеми участниками необходимо связаться по телефону через три месяца после выписки и определить состояние их здоровья.

1000 пациентов будут зарегистрированы в течение шести месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Munich, Германия, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты с высоким или промежуточным риском старше 18 лет, перенесшие внесердечные операции

Описание

Критерии включения:

  • Хирургические пациенты с высоким или промежуточным риском, перенесшие некардиохирургическое вмешательство
  • возраст ≥ 18 лет
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • операция с низким риском
  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 2 недели
MACCE определены в соответствии с Sabaté et al. как: сердечная смерть, цереброваскулярная смерть, несмертельная остановка сердца, острый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, новая сердечная аритмия, стенокардия или инсульт. Легочная эмболия и тромбоз глубоких вен являются дополнительными первичными конечными точками.
во время пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: через три месяца после выписки
смертность
через три месяца после выписки
продолжительность госпитализации и интенсивной терапии
Временное ограничение: через три месяца после выписки
продолжительность госпитализации и интенсивной терапии
через три месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bettina Jungwirth, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
  • Главный следователь: Aida Anetsberger, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться