Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio verkkomaisten verihiutaleiden ja merkittävien sydän- ja aivoverenkierron haitallisten tapahtumien välillä ei-sydänleikkauksen jälkeen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Technical University of Munich

Voivatko verkkomaiset verihiutaleet ennustaa lopputuloksen ei-sydänleikkauksen jälkeen?

Tämä on havainnointitutkimus, joka on suunniteltu seuraamaan verkkomaisten verihiutaleiden fraktion kulkua ja sen korrelaatiota merkittäviin haitallisiin sydän- ja aivoverisuonitapahtumiin ei-sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Reticulated verihiutaleet (RP) ovat vasta muodostuneita, epäkypsiä verihiutaleita, joilla, toisin kuin kypsillä verihiutaleilla, on korkea raepitoisuus ja jäljellä oleva määrä mRNA:ta. Lisääntyneen keskimääräisen verihiutaletilavuuden (MPV) ja RP-osuuden on osoitettu korreloivan kardiovaskulaaristen tapahtumien, kuten sydäninfarktin tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, kanssa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia siitä, kuinka leikkaus vaikuttaa RP-osuuteen ja kuinka tämä osuus korreloi tuloksen kanssa ei-sydänleikkauksen jälkeen.

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään korkean tai keskiriskin ei-sydänleikkaus, on otettava mukaan. RP-fraktio on tutkittava rutiininomaisesti otetuista verinäytteistä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa sekä 24-72 tuntia anestesian ja leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen yleinen päätetapahtuma on suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE) sekä syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. MACCE:t määritellään Sabaté et ai. kuten: sydänkuolema, aivoverenkiertokuolema, ei-fataali sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi sydämen rytmihäiriö, angina pectoris tai aivohalvaus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat sairaalahoidon ja tehohoidon pituudet sekä kuolleisuus 3 kuukauden jälkeen. Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja heidän terveydentilansa selvitetään.

1000 potilasta otetaan mukaan kuuden kuukauden määräajassa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Munich, Saksa, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat korkean tai keskiriskin kirurgiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuren tai keskiriskin kirurgiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vähäriskinen leikkaus
  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 2 viikkoa
MACCE:t määritellään Sabaté et ai. kuten: sydänkuolema, aivoverenkiertokuolema, ei-fataali sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi sydämen rytmihäiriö, angina pectoris tai aivohalvaus. Keuhkoembolia ja syvä laskimotukos ovat muita ensisijaisia ​​päätepisteitä.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
kuolleisuus
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
sairaalahoidon ja tehohoidon kesto
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
sairaalahoidon ja tehohoidon kesto
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bettina Jungwirth, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
  • Päätutkija: Aida Anetsberger, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa