- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02097602
Korrelaatio verkkomaisten verihiutaleiden ja merkittävien sydän- ja aivoverenkierron haitallisten tapahtumien välillä ei-sydänleikkauksen jälkeen
Voivatko verkkomaiset verihiutaleet ennustaa lopputuloksen ei-sydänleikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reticulated verihiutaleet (RP) ovat vasta muodostuneita, epäkypsiä verihiutaleita, joilla, toisin kuin kypsillä verihiutaleilla, on korkea raepitoisuus ja jäljellä oleva määrä mRNA:ta. Lisääntyneen keskimääräisen verihiutaletilavuuden (MPV) ja RP-osuuden on osoitettu korreloivan kardiovaskulaaristen tapahtumien, kuten sydäninfarktin tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, kanssa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia siitä, kuinka leikkaus vaikuttaa RP-osuuteen ja kuinka tämä osuus korreloi tuloksen kanssa ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään korkean tai keskiriskin ei-sydänleikkaus, on otettava mukaan. RP-fraktio on tutkittava rutiininomaisesti otetuista verinäytteistä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa sekä 24-72 tuntia anestesian ja leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen yleinen päätetapahtuma on suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE) sekä syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. MACCE:t määritellään Sabaté et ai. kuten: sydänkuolema, aivoverenkiertokuolema, ei-fataali sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi sydämen rytmihäiriö, angina pectoris tai aivohalvaus. Toissijaisia päätepisteitä ovat sairaalahoidon ja tehohoidon pituudet sekä kuolleisuus 3 kuukauden jälkeen. Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja heidän terveydentilansa selvitetään.
1000 potilasta otetaan mukaan kuuden kuukauden määräajassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuren tai keskiriskin kirurgiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus
- ikä ≥ 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vähäriskinen leikkaus
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
MACCE:t määritellään Sabaté et ai. kuten: sydänkuolema, aivoverenkiertokuolema, ei-fataali sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi sydämen rytmihäiriö, angina pectoris tai aivohalvaus.
Keuhkoembolia ja syvä laskimotukos ovat muita ensisijaisia päätepisteitä.
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
kuolleisuus
|
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
sairaalahoidon ja tehohoidon kesto
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
sairaalahoidon ja tehohoidon kesto
|
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bettina Jungwirth, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
- Päätutkija: Aida Anetsberger, MD, Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sabate S, Mases A, Guilera N, Canet J, Castillo J, Orrego C, Sabate A, Fita G, Parramon F, Paniagua P, Rodriguez A, Sabate M; ANESCARDIOCAT Group. Incidence and predictors of major perioperative adverse cardiac and cerebrovascular events in non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):879-90. doi: 10.1093/bja/aer268. Epub 2011 Sep 2.
- Nakamura T, Uchiyama S, Yamazaki M, Okubo K, Takakuwa Y, Iwata M. Flow cytometric analysis of reticulated platelets in patients with ischemic stroke. Thromb Res. 2002 May 15;106(4-5):171-7. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00131-7.
- Grove EL, Hvas AM, Kristensen SD. Immature platelets in patients with acute coronary syndromes. Thromb Haemost. 2009 Jan;101(1):151-6.
- Cesari F, Marcucci R, Gori AM, Caporale R, Fanelli A, Casola G, Balzi D, Barchielli A, Valente S, Giglioli C, Gensini GF, Abbate R. Reticulated platelets predict cardiovascular death in acute coronary syndrome patients. Insights from the AMI-Florence 2 Study. Thromb Haemost. 2013 May;109(5):846-53. doi: 10.1160/TH12-09-0709. Epub 2013 Mar 14.
- Anetsberger A, Blobner M, Haller B, Schmid S, Umgelter K, Hager T, Langgartner C, Kochs EF, Laugwitz KL, Jungwirth B, Bernlochner I. Immature platelets as a novel biomarker for adverse cardiovascular events in patients after non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2017 Oct 5;117(10):1887-1895. doi: 10.1160/TH16-10-0804. Epub 2017 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Embolia ja tromboosi
- Rintakipu
- Sydämen vajaatoiminta
- Embolia
- Kuolema
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Angina pectoris
- Keuhkoveritulppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- RePOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia