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난소 호르몬과 스트레스로 인한 약물 갈망

2018년 5월 2일 업데이트: Medical University of South Carolina

스트레스 유발 약물 갈망의 신경 상관 관계에서 난소 호르몬의 의미

이 연구는 스트레스 반응 및 약물 갈망과 관련된 뇌 영역에 대한 프로게스테론 및 에스트로겐의 영향을 조사하고 있습니다. 이 연구에는 fMRI 스캐닝 절차를 진행하는 동안 Montreal Imaging Stress Task(MIST)에 참여할 40명의 여성이 참여합니다. 여성의 절반은 월경 주기의 황체기에 절차를 완료합니다. 나머지 절반은 여포 단계에서 절차를 완료합니다. 주관적 및 생리학적 측정(코르티솔 수치)을 사용하여 스트레스 및 갈망 반응을 측정합니다. 가설 1A는 모든 여성이 MIST 작업에 대한 반응으로 갈망, 스트레스 반응, 타액 코르티솔, BNST 및 변연계 핵 활성화 증가를 보일 것이라는 것입니다. 가설 1B는 이러한 증가된 반응이 월경 주기의 난포기에 있는 여성보다 황체기에 있는 여성에서 더 높을 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

G일반 포함/제외 기준 포함 기준

  1. 폐경 전. 스트레스 반응성에 대한 난소 호르몬 상태를 조사하기 때문에 더 이상 정기적으로 월경을 하지 않는 개인은 포함되지 않습니다.
  2. 오른 손잡이
  3. 피험자는 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있을 만큼 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
  4. 피험자는 CTRC 입학 직전 3일 동안 모든 남용 약물(니코틴 제외)을 금하는 데 동의해야 합니다. 참가자는 음성 음주 측정기, 소변 약물 검사를 받아야 합니다.
  5. 피험자는 CTRC에 외래 입원에 동의해야 합니다.

제외 기준

  1. HPA 축 기능에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병을 포함하여 중요한 혈액학적, 내분비적, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 증거 또는 병력이 있는 피험자.
  2. 손상된 간 기능이 HPA 축 활동을 방해할 수 있으므로 간 기능 테스트가 정상의 2배를 초과하는 피험자.
  3. 에디슨병, 쿠싱병 또는 HPA 축 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 부신 피질의 다른 질병이 있는 피험자.
  4. HPA 기능을 방해할 수 있는 정신병적 장애 또는 양극성 정동 장애의 병력이 있거나 현재 있는 피험자.
  5. 합성 글루코코르티코이드 요법, 임의의 외인성 스테로이드 요법 또는 HPA 축 기능을 방해하는 다른 제제로의 치료를 시험 시점으로부터 1개월 이내에 받는 피험자.
  6. 아편제, 아편제 길항제 또는 벤조디아제핀을 복용하는 피험자. (SSRI's, 항경련제 또는 항정신병약(수면 전용)을 8주 이상 유지한 피험자는 제외되지 않습니다.)
  7. 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성.
  8. HPA 축 활동에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환 또는 열이 있는 피험자. 그렇지 않으면 연구 기준을 충족하는 개인은 참여 평가를 위해 일정이 변경됩니다.
  9. 이상적인 체중보다 > 30% 초과하거나 BMI가 35보다 큰 피험자는 연구 직원의 임상적 판단에 따라 연구 참여로 간주됩니다.
  10. 스트레스 과제 절차 전 3일 동안 알코올 및 기타 남용 약물(니코틴 제외)을 금욕 상태로 유지하기를 꺼리는 피험자.
  11. fMRI 이후 철 금속 임플란트 또는 심박 조율기를 사용하는 사람이 사용됩니다.
  12. 밀실 공포증이 있는 대상.
  13. 수컷.
  14. 피임약 또는 Depo Provera(medroxyprogesterone acetate)를 복용하는 여성.

포함 기준 코카인 의존 여성 a. 지난 3개월 동안 코카인 의존 기준을 충족하는 여성(현재).

제외 기준 코카인 의존 여성

ㅏ. 코카인 이외의 물질에 대한 현재 의존성(2개월 이내)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자. 니코틴 의존성은 HPA 기능에 영향을 줄 수 있으므로 니코틴을 사용하는 대상을 제외하는 것이 이상적입니다. 코카인과 니코틴 의존의 동반이환 때문에 채용 가능성이 심각하게 손상될 수 있습니다. 알코올은 또한 HPA 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만 모집 노력을 강화하기 위해 알코올 의존 또는 남용이 있는 개인이 의학적으로 감독된 해독이 필요하지 않은 경우 연구에 포함됩니다.

포함 기준 비의존적 건강한 대조군 여성 a. 위와 같이. 제외 기준 비의존적 건강한 대조군 여성

ㅏ. 과거 또는 현재 물질 의존성(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몬트리올 이미징 스트레스 작업
스트레스 반응을 유도하는 수학 과제
실험실 환경에서 스트레스 반응을 유도하기 위해 개발된 수학 과제
다른 이름들:
  • 안개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연계 뇌 영역의 혈중 산소량 의존적(BOLD) 신호 활성화
기간: 스캔 방문, MIST 전후(1일차)
MIST 작업에 대한 노출은 fMRI 스캐닝 절차로 측정한 바와 같이 이러한 뇌 영역의 활성화를 증가시킬 것이며, 이러한 증가는 월경 주기의 난포기보다는 황체기에 있는 여성에게 더 두드러질 것입니다.
스캔 방문, MIST 전후(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-10 리커트 척도의 스트레스 반응
기간: 스캔 방문, MIST 전후(1일차)
참가자들은 10점 리커트 척도로 스트레스를 평가하도록 요청받습니다. MIST 작업 후 주관적 평가가 증가할 것이며 월경 주기의 난포기보다는 황체기에 있는 여성의 경우 증가가 더 두드러질 것이라는 가설이 있습니다.
스캔 방문, MIST 전후(1일차)
0-10 리커트 척도의 주관적 갈망
기간: 스캔 방문, MIST 전후(1일차)
참가자들은 10점 리커트 척도로 갈망을 평가하도록 요청받습니다. MIST 작업 전보다 MIST 완료 후 갈망이 더 커지고 월경 주기의 난포기보다는 황체기에 있는 여성의 경우 증가가 더 두드러질 것이라는 가설이 있습니다.
스캔 방문, MIST 전후(1일차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔 수치
기간: 스캔 방문, MIST 전후(1일차)
타액 샘플은 타액 코티솔 수치를 결정하기 위해 스캐닝 절차 전반에 걸쳐 수집됩니다. 코티솔 수치는 MIST 작업 후 증가할 것이며 월경 주기의 난포기보다는 황체기에 있는 여성의 경우 증가가 더 뚜렷할 것이라는 가설이 있습니다.
스캔 방문, MIST 전후(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19884

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