Munasarjahormonit ja stressin aiheuttama lääkkeiden himo
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Munasarjahormonien merkitys stressin aiheuttaman lääkkeiden himon hermokorrelaateissa
Tutkimuksessa tutkitaan progesteronin ja estrogeenin vaikutusta aivoalueisiin, jotka liittyvät stressivasteeseen ja lääkkeiden himoon.
Tutkimukseen osallistuu 40 naista, jotka osallistuvat Montreal Imaging Stress Task (MIST) -työhön fMRI-skannaustoimenpiteiden aikana.
Puolet naisista suorittaa toimenpiteet kuukautiskierron luteaalivaiheessa; toinen puoli suorittaa toimenpiteet follikulaarisen vaiheen aikana.
Subjektiivisia ja fysiologisia mittareita (kortisolitasoja) käytetään stressin ja himovasteen mittaamiseen.
Hypoteesi 1A on, että kaikilla naisilla on lisääntynyt himo, stressivaste, syljen kortisoli ja BNST sekä limbisten ytimien aktivaatio vastauksena MIST-tehtävään.
Hypoteesi 1B on, että nämä lisääntyneet vasteet ovat korkeampia naisilla luteaalivaiheessa kuin naisilla kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
GYleiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Sisällyskriteerit
- Pre-menopausaalinen. Henkilöitä, joilla ei ole enää säännöllisesti kuukautisia, ei oteta mukaan, sillä tutkimme munasarjojen hormonitilaa stressireaktiivisuuden perusteella.
- Oikeakätinen
- Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan sellaisella älyllisellä tasolla, että kaikki arviointivälineet voidaan suorittaa tarkasti.
- Tutkittavien on suostuttava pysymään pidättyväisyydestä kaikista väärinkäytöksistä (nikotiinia lukuun ottamatta) kolmen päivän ajan välittömästi ennen CTRC:n pääsyä. Osallistujilla tulee olla negatiivinen alkometri, virtsan huumeiden näyttö.
- Tutkittavien on suostuttava avohoitoon pääsyyn CTRC:hen.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on todisteita tai anamneesissa merkittäviä hematologisia, endokriinisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhko-, munuaisten, maha-suolikanavan tai neurologisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa HPA-akselin toimintaan.
- Potilaat, joiden maksan toimintakokeet ovat yli kaksi kertaa normaalit, koska maksan vajaatoiminta voi häiritä HPA-akselin toimintaa.
- Potilaat, joilla on Addisonin tauti, Cushingin tauti tai muita lisämunuaiskuoren sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat HPA-akselin toimintaan.
- Potilaat, joilla on tai on ollut psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska nämä voivat häiritä HPA:n toimintaa.
- Potilaat, jotka saavat synteettistä glukokortikoidihoitoa, mitä tahansa eksogeenistä steroidihoitoa tai hoitoa muilla aineilla, jotka häiritsevät HPA-akselin toimintaa kuukauden kuluessa testausajankohdasta.
- Potilaat, jotka käyttävät opiaatteja, opiaattiantagonisteja tai bentsodiatsepiineja. (Kohtaita, jotka ovat saaneet SSRI-lääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä (vain uneen) yli 8 viikkoa tai pidempään, EI suljeta pois).
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa.
- Koehenkilöt, joilla on jokin akuutti sairaus tai kuume, koska tämä voi vaikuttaa HPA-akselin toimintaan. Henkilöt, jotka muutoin täyttävät opiskelukriteerit, siirretään osallistumisarviointiin.
- Koehenkilöt, jotka ovat yli 30 % yli ihannepainon tai joiden BMI on yli 35, otetaan huomioon tutkimukseen osallistumiseen tutkimushenkilöstön kliinisen arvion perusteella.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita pidättymään alkoholista ja muista väärinkäytöksistä (nikotiinia lukuun ottamatta) kolmen päivän ajan ennen stressitehtävää.
- Henkilöt, joilla on rautametalliimplantteja tai sydämentahdistin, koska fMRI:tä käytetään.
- Aiheet, jotka ovat klaustrofobisia.
- Miehet.
- Naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai Depo Proveraa (medroksiprogesteroniasetaattia).
Osallistumiskriteerit Kokaiinista riippuvaiset naiset a. Naiset, jotka täyttävät kokaiiniriippuvuuden kriteerit kolmen edellisen kuukauden aikana (nykyinen).
Poissulkemiskriteerit kokaiinista riippuvaiset naiset
a. Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV:n kriteerit nykyisen riippuvuuden (2 kuukauden sisällä) muista aineista kuin kokaiinista. Nikotiiniriippuvuus voi vaikuttaa HPA:n toimintaan, joten olisi ihanteellista jättää pois nikotiinia käyttävät henkilöt. Kokaiini- ja nikotiiniriippuvuuden samanaikaisuuden vuoksi tämä vaarantaisi rekrytoinnin toteutettavuuden. Alkoholin on myös tiedetty vaikuttavan HPA:n toimintaan, mutta rekrytointipyrkimysten tehostamiseksi tutkimukseen otetaan mukaan alkoholiriippuvaisia tai väärinkäyttäjiä, jos he eivät vaadi lääketieteellisesti valvottua vieroitushoitoa.
Sisällyttämiskriteerit Ei-riippuvaiset terveet kontrolli naiset a. Kuten edellä. Poissulkemiskriteerit Ei-riippuvaiset terveet kontrollinaiset
a. Naiset, jotka täyttävät aiemman tai nykyisen päihderiippuvuuden (muu kuin nikotiini) DSM-IV-kriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Montrealin kuvantamisstressitehtävä
Matemaattinen tehtävä stressireaktion aikaansaamiseksi
|
Matemaattinen tehtävä, joka on kehitetty aiheuttamaan stressireaktiota laboratorioympäristössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin aktivaatio limbisilla aivojen alueilla
Aikaikkuna: Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Altistuminen MIST-tehtävälle lisää aktivaatiota näillä aivoalueilla fMRI-skannausmenetelmillä mitattuna, ja lisääntyminen on selvempää kuukautiskierron luteaalivaiheessa kuin follikulaarisessa vaiheessa.
|
Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressivaste 0-10 Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan stressiä 10 pisteen Likert-asteikolla.
Oletuksena on, että subjektiiviset arvosanat kasvavat MIST-tehtävän jälkeen ja että nousu on selvempää kuukautiskierron luteaalivaiheessa kuin follikulaarisessa vaiheessa.
|
Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
|
Subjektiivinen himo 0-10 Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan himoa 10 pisteen Likert-asteikolla.
Oletuksena on, että himo on suurempi MIST-vaiheen jälkeen kuin ennen MIST-tehtävää, ja että lisääntyminen on selvempää kuukautiskierron luteaalivaiheessa kuin follikulaarisessa vaiheessa.
|
Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Sylkinäytteet kerätään skannausmenettelyjen aikana syljen kortisolitasojen määrittämiseksi.
Oletuksena on, että kortisolitasot nousevat MIST-tehtävän jälkeen ja että nousu on selvempää kuukautiskierron luteaalivaiheessa kuin follikulaarisessa vaiheessa.
|
Skannauskäynti ennen ja jälkeen MISTin (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19884
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .