- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03022942
COPD 환자에서 늑골 가동술과 수동 횡격막 이완술의 효과
2018년 4월 9일 업데이트: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 흉복부 운동학, 횡격막 가동성 및 최대하 기능 능력에서 늑골 가동술 및 횡경막 이완의 효능: 무작위 통제 시험
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 흉강 운동학, 횡격막 가동성 및 기능적 능력에서 늑골 가동술 및 횡격막 이완의 급성 및 만성 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
연구는 참가자가 그룹 A(늑골 동원 기술 및 수동 다이어프램 해제 기술), 그룹 B(수동 다이어프램 해제 기술)의 두 그룹으로 무작위 배정되는 통제된 임상 시험이 될 것입니다.
초기 평가 후 참가자는 무작위 배정에 따라 6회의 치료를 받게 되며 첫 번째 세션 직후, 치료 종료 시 및 마지막 세션 일주일 후의 3가지 상황에서 재평가됩니다.
평가는 Optoelectronic plethysmography, Pollar, Ultrasound 및 6-minute walk test를 통해 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HELENA M ROCHA
- 이메일: hmr.fisio@gmail.com
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- 모병
- Universidade Federal de Pernambuco
-
연락하다:
- HELENA M ROCHA
- 이메일: hmr.fisio@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6주 동안 악화 없이 임상적으로 안정한 21세 이상 다른 물리치료를 받지 않는 남녀 모두의 COPD 진단(FEV1 <80% 및 FEV1/FVC <0.7).
제외 기준:
- 류마티스 또는 정형외과 질환 환자
- 호흡계의 역학을 손상시키는 척추의 기형/이상;
- 1년 미만의 갈비뼈 골절;
- 호흡기 동반질환;
- 1년 미만 동안 흉부 또는 복부 수술의 역사;
- 골다공증 및 IMC > 30kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 늑골 동원 및 횡격막 이완
늑골 동원.
거짓말: 세트 사이에 1분 간격으로 10회의 심호흡 주기를 2세트.
앉기: 1분 간격으로 두 시리즈.
수동 다이어프램 해제 기술: 세트 사이에 1분 간격으로 10회 심호흡 주기의 2회 시리즈 동안 적용됩니다.
|
Costal mobilization technique (늑골 올리기): 환자는 누워있을 것입니다.
치료사는 갈비뼈 각도에서 양손의 마지막 4개 치수를 지지하고 늑골 각도를 전후방 방향으로 부드럽게 가로지르며 들것을 레버로 사용하여 늑골 각도의 상승을 용이하게 합니다.
앉기: 치료사는 늑골 각도에서 손가락의 늑골을 지지하여 환자를 안고 늑골 각도를 앞뒤 방향으로 양쪽으로 부드럽게 가로지릅니다.
수동 다이어프램 해제 기술: 치료사는 마지막 늑골의 공통 연골의 늑골 경계 아래쪽과 수동 접촉을 합니다.
흡기 단계에서 치료사는 흉곽의 움직임을 약간 동반하면서 두부 방향으로 양손으로 접촉점을 그립니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 수동 다이어프램 해제
수동 다이어프램 해제 기술: 세트 사이에 1분 간격으로 10회 심호흡 주기의 2회 시리즈 동안 적용됩니다.
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치료사는 마지막 늑골의 총연골의 늑골 경계 밑면과 손으로 접촉합니다.
흡기 단계에서 치료사는 흉곽의 움직임을 약간 동반하면서 두부 방향으로 양손으로 접촉점을 그립니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉곽의 이동성
기간: 총 3주: 첫 개입 30분 후, 개입 2주 후, 치료 없이 일주일 후(추적)
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광전자 plestimography에 의해 측정됩니다
|
총 3주: 첫 개입 30분 후, 개입 2주 후, 치료 없이 일주일 후(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
횡격막 이동성
기간: 총 3주: 첫 개입 30분 후, 개입 2주 후, 치료 없이 일주일 후(추적)
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초음파로 측정하게 됩니다
|
총 3주: 첫 개입 30분 후, 개입 2주 후, 치료 없이 일주일 후(추적)
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기능적 능력
기간: 총 3주: 개입 2주 후 및 치료 없이 1주 후(추적)
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6분 걷기 테스트를 측정합니다.
|
총 3주: 개입 2주 후 및 치료 없이 1주 후(추적)
|
심박수 변동성
기간: 1일: 개입 전후
|
폴라 측정됩니다
|
1일: 개입 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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