집에서, 총 어깨 관절 성형술 후 환자를위한 디지털 재활 (DHI_RTSA)
2025년 6월 23일 업데이트: JiHye Hwang, Samsung Medical Center
역방향 총 어깨 관절 성형술 후 환자에 대한 모바일 앱 기반 자체 재활의 영향 : 파일럿 RCT
- 이 연구가 지난 5 년 동안 중요한 이유는 한국에서 더 많은 사람들이 어깨 수술을 받고 있습니다. 2025 년까지 우리나라가 슈퍼 시대 사회로 이동함에 따라 이러한 수술은 더욱 증가 할 것으로 예상됩니다. 오늘날 더 많은 사람들이 건강하고 활동적인 상태를 유지하는 데 집중하고 있기 때문에 많은 사람들이 더 나은 삶의 질을 즐기기 위해 어깨 수술을 선택하고 있습니다. Health Insurance Review and Assessment Service에 따르면 매년 약 90,000 개의 어깨 수술이 진행되며 대부분의 환자 (84.6%)는 50 명 이상입니다.
- 역전 어깨 관절 성형술 (RTSA) 및 재활의 역할 RTSA는 어깨 회전근 개에 광범위한 손상이있을 때 자주 사용되는 어깨 수술의 한 유형입니다. 미국에서는 약 3 분의 1, 일부 유럽 국가에서는 90% 이상의 사용이 빠르게 증가하고 있습니다. 어깨 교체 수술이 전 세계적으로 증가하고 있지만 환자 회복을 돕는 가장 좋은 방법에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. 특히, 자체 가이드 재활을 위해 모바일 앱을 사용하는 것이 효과적 일 수 있는지 알고 싶습니다.
- 어깨 수술 후 모바일 앱 기반 자체 재활의 필요성은 좋은 회복에 중요합니다. 최근의 연구에 따르면 모바일 앱은 환자가 재활 운동을 쉽게 따르는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 회복 과정에 대한 이해를 향상시키고 치료에 더 많이 참여하게합니다. 이전의 연구에 따르면 무릎이나 고관절 교체 수술에서 회복하는 환자는 모바일 앱을 사용할 때 신체적, 정신적 회복이 더 좋았습니다.
- 재활 연구에 기술을 사용하는 이점에 따르면 원격 재활 기술을 사용하는 환자는 정기적 인 병원 방문에 의존하기보다는 스스로 회복을 관리하는 데 더 많은 자신감을 얻는 것으로 나타났습니다. 한 소규모 연구에서 RTSA 이후 원격 재활을 사용한 5 명의 환자는 회복 과정에 대한 만족도가 높았습니다. 모바일 앱을 통해 의료 서비스 제공 업체는 환자가 운동을 올바르게 수행하고 있는지 확인하고 적시에 조언을 제공 할 수 있습니다. 이 개선 된 의사 소통은 환자가 회복에 대해보다 적극적으로 참여하는 데 도움이됩니다.
- 이 연구가 목표로하는 일
이 연구는 모바일 앱 기반 자체 재활이 어깨 교체 수술 후 회복에 어떤 영향을 미치는지 탐구 할 것입니다. 우리는 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다.
한 그룹은 모바일 앱을 사용하여 재활을 안내합니다. 다른 그룹은 브로셔에 제공된 전통적인 재활 지침을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irwon-ro 81
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Seoul, Irwon-ro 81, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Lim
- 전화번호: 82+10-8388-4465
- 이메일: deartojay@skku.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 50 세 이상의 나이
- 반대 총 총 어깨 관절 성형술 (RTSA)으로 표시되고 예정인 사람들 (RTSA)
- 안드로이드 또는 iOS 스마트 폰을 운반하는 사람들
- 이 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 자발적으로 참여하기로 결정하고 서면 동의를 한 사람들
제외 기준
- 심각한 근본 질환, 신경 무 종 스콜로 골격 질환,인지 또는 시각 장애 등으로 적용을 사용하는 데 어려움이있는 사람들.
- 신경 학적 또는 시각 장애 또는 통제되지 않은 심혈관 장애와 같은 동반 질환이있는 사람들은 재활 운동에 참여하기가 어렵습니다.
- 의료 전문가가 결정한 다른 사람들은 감독없이 재활 운동을 수행해서는 안된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intrevention Group (mHealth Group)
중재 그룹에 제공된 중재의 주요 특성은 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 통제 그룹 (평소 치료)
이 그룹은 병원 내 교육 자료를 사용하여 가정 재활 운동을 수행합니다.
제어 그룹 데이터는 성향 점수 방법을 사용하여 후 향적으로 수집하고 일치시킵니다.
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이 그룹은 병원 내 교육 자료를 사용하여 가정 재활 운동을 수행합니다. 제어 그룹 데이터는 성향 점수 방법을 사용하여 후 향적으로 수집하고 일치시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 (ASES) 점수의 변화는 수술 전 기준선에서 12 주까지의 변화
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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총 범위는 0 ~ 100 포인트입니다 (높은 기능이 높음).
통증은 시각적 아날로그 스케일 (VAS, 10 점)을 사용하여 측정하고 50 점으로 변환되며 기능은 10 개의 질문, 각 0 ~ 3 점, 총 30 점 → 50 점으로 변환됩니다.
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능 - 한국 어깨 점수 (KSS)
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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총 점수는 0-100 (더 높을수록)이며 통증 (30 점), 기능 (40 점), 일상 생활 활동 (10 점) 및 근육 강도 (20 점)로 구성됩니다.
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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어깨 기능 - 어깨 단순 테스트 (SST)
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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총 점수는 0 ~ 12 점 (함수가 높을수록 함수가 높을수록 함수와 관련된 12 개의 질문이 있으며 예/no 응답 메소드가 있습니다.
'예'에 대답하면 1 점을 얻고 '예'답변 수는 총 점수입니다.
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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어깨 기능 - 일정한 머리 숄더 결과 점수
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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총 0 ~ 100 포인트 (높은 기능을 의미), 통증 (15 포인트), 일상 생활 활동 (20 점), 활성 조인트 모션 범위 (ROM) (40 점), 근육 강도 (25 포인트) : 점수는 90 도의 폐지에서 강도를 측정하여 계산됩니다. 또한 조정 된 CNSTANT 점수가 계산됩니다. 이것은 연령과 성별에 따른 어깨 기능의 차이를 고려하여 정상 점수 (총 100 점)에 대해 조정됩니다. |
수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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통증 - 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS, 0 ~ 10 점)가 높을수록 더 많은 통증이 있습니다.
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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동위 원소 어깨 점막 강도
기간: 수술 전, 12 주 (등각 강도 만) 및 수술 후 20 주
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동위 원소 강도 : 각 운동에 대한 CSMI 의료 솔루션 (CSMI Medical Solutions)이라는 동위 원소의 강도 측정 장치를 사용하여 표준화 된 프로토콜에 따라 측정됩니다.
시험 중에, 대상은 의자에 앉아 있고 몸통은 동적 계에 고정된다.
대상은 동적 계의 반대 손잡이를 고정하도록 요청받습니다.
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수술 전, 12 주 (등각 강도 만) 및 수술 후 20 주
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Moiton의 활성 어깨 범위 (학위)
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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어깨 범위 Moiton- 내부 회전
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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내부 회전 : 팔이 뒷면 뒤에서 보낼 때 척추 수준에서 엄지 팁의 위치를 측정하십시오.
각 위치는 점수가 매겨집니다.
(흉부 T1-T12 = 1-12 포인트; 요추 L1-L5 = 13-17 포인트; HIP = 18 점)
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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Moiton의 수동 어깨 범위 (학위)
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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아이소 메트릭 어깨 점막 강도
기간: 수술 전, 12 주 (등각 강도 만) 및 수술 후 20 주
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핸드 헬드 동력계 (FGN-20B, 일본 Shimpo)를 사용하여 최대 힘 (파운드)을 내부 회전 (측면), 외부 회전 (옆으로) 및 스카프 션 위치에서 수집하여 측정합니다.
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수술 전, 12 주 (등각 강도 만) 및 수술 후 20 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 자기 효능 (참조)
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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EQ-5D-5L, 삶의 질
기간: 수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 EuroQol Group이 개발 한 표준화 된 기기입니다. 각 차원에는 5 개의 응답 수준이 있습니다. 인덱스 점수는 0 미만 (사망보다 악화)에서 1 (전체 건강)입니다. 이 조치는 재활 과정에서 인식 된 삶의 질의 변화를 평가하기 위해 예비 중재 그룹에서만 수집됩니다. 이 결과에 대해 후 향적 제어 데이터를 사용할 수 없습니다. |
수술 전 12 주 및 수술 후 20 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-02-088
- RS-2024-00401350 (기타 보조금/기금 번호: Korea Health Industry Development Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 주제의 개인 정보를 제 3 자에게 제공하기 때문에 별도의 동의가 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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