IPI-유도 산소 포화도 저하 모니터링을 위한 ERCP (IPITrail)
2026년 3월 2일 업데이트: Merve Gökçe
IPI 유도 모니터링이 중등도 진정 하 ERCP 시 산소 포화도 저하를 예방한다: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 통합 폐 지수(IPI)를 이용한 모니터링이 표준화된 중등도 진정하에 시행되는 선택적 내시경 역행성 담췌관 조영술 중 산소 포화도 저하를 감소시키고 조기 호흡 부전 발견을 개선하는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전기적 ERCP를 받는 성인은 1:1로 표준 모니터링 단독 또는 표준 모니터링에 가시적 IPI(SpO₂, 호흡수, 맥박수, EtCO₂)를 추가한 군에 무작위 배정됩니다.
진정은 표준화되어 있으며(미다졸람, 펜타닐, 케타민), 목표 RASS는 -3이고 일상적인 보충 산소 공급이 이루어집니다.
시술 중 산소 포화도 저하(기준선 대비 SpO₂ 5% 이상 감소)가 주요 평가 변수입니다.
부차적 평가 변수에는 저산소증(SpO₂ <90%), 무호흡, 서호흡 및 기도 개입 빈도(언어-촉각 자극, 턱 밀기, 머리 기울이기)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Görükle
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Bursa, Görükle, 터키 (Türkiye), 16100
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세,
- 선택적 ERCP 예정자,
- ASA 신체 상태 I-IV
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 나이 <18세
- ASA 신체 상태 ≥V
- 임신 또는 임신 의심
- 연구 진정제 알레르기
- 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
- 시술 전 산소 보충 요법 또는 비침습적 환기
- 예상 어려운 기도
- 시술 전 수축기 혈압 <90 mmHg
- 시술 전 심박수 <60회/분
- 응급 ERCP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPI GROUP
표준 모니터링 및 중등도 진정 하 ERCP 중 가시적 IPI 모니터링.
기도 개입은 사전 정의된 IPI 임계값에 따라 진행됩니다.
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중등도의 진정하에서 ERCP 중에 가시적인 IPI 값을 사용한 캡노그래피를 통해 SpO₂, 호흡수, 맥박수 및 말단호기 CO₂를 실시간으로 모니터링하여 기도 개입을 안내합니다.
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활성 비교기: 대조군
중등도 진정하에서 시행하는 ERCP 중 표준 모니터링.
IPI 값은 표시되지 않으며, 중재는 표준 임상 매개변수에 기반합니다.
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중등도 진정 하에서 ERCP 중에 ECG, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정을 통한 일상적인 모니터링.
IPI 값은 임상 팀에 표시되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화 발생률
기간: ERCP 시술 중에
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ERCP 시술 중 기저치 대비 말초 산소 포화도(SpO₂)가 5% 이상 감소하는 것으로 정의된 산소 포화도 저하 발생.
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ERCP 시술 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소혈증 발생률
기간: ERCP 시술 중
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ERCP 시술 중 SpO₂ < 90%로 정의된 저산소혈증 발생.
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ERCP 시술 중
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무호흡 발생률
기간: ERCP 시술 중
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수술 중 캡노그래피로 감지된 무호흡 발생
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ERCP 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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