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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02105818
전신경화증 환자의 삼킴장애 약물복용 및 대처전략 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SWAMECO)
2017년 4월 11일 업데이트: Kurt Hersberger
전신경화증 환자의 삼킴장애 약물복용 및 대처전략: 단면 코호트 연구
이 연구의 목적은 SWA의 유병률, 위치 및 강도를 결정하고 약물 섭취에 어려움을 겪고 COping 전략(SWAMECO)에 초점을 맞춘 Medication 요법에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 하는 새로 개발된 자가 보고 설문지를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 새로 개발된 자가 보고 SWAMECO-설문지를 사용하여 전신 경화증 진단을 받은 환자 코호트를 조사하는 것입니다.
자가 보고 설문지는 삼키기 어려움 감지, 대처 전략, 삼키기 어려움 발생 위험 요인 및 약물 순응도의 네 부분으로 세분화됩니다.
이 연구는 전신 경화증 환자를 대상으로 합니다. 전신 경화증은 종종 삼키는 장애를 동반하여 환자 안전에 위험이 있는 투약 요법을 다루는 데 문제를 일으킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, 스위스, 4310
- Reha Rheinfelden
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 Reha Rheinfelden(피부경화증 재활을 위한 유럽 센터)에서 치료받은 전신 경화증 진단 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 전신 경화증 진단
- Reha Rheinfelden에서 치료
- 서명된 동의서
- 독일어 능력
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 경화증
스위스 Reha Rheinfelden(피부경화증 재활을 위한 유럽 센터)에서 치료받은 전신 경화증 진단을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SWAMECO 자체 보고 설문지 검증
기간: 자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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전신 경화증 환자의 편의 샘플에서 설문지의 안면 검증. 다양한 유형의 척도(시각적-아날로그-척도, 리커트-척도), 이분법적 질문(예/아니오) 및 증상을 설명하는 수치에 관해 SWAMECO 설문지를 완전하고 정확하게 작성할 수 있는 환자의 백분율입니다. |
자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키기 어려움의 위치와 강도
기간: 자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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환자는 SWAMECO 자가 보고 설문지를 작성하여 약물 섭취 시 삼키기 어려움의 위치와 강도를 설명합니다.
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자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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대처 전략
기간: 자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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환자는 SWAMECO 자가 보고 설문지를 작성하여 약물 섭취로 인한 삼키기 어려움을 피하기 위한 대처 전략을 설명합니다.
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자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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약물 요법 준수
기간: 자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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환자는 Morisky 8-Item Medication Adherence Questionnaire(MMAS-8)를 사용하여 약물 요법 준수를 설명합니다.
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자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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약물 섭취로 인한 현재 및/또는 과거의 삼키기 어려움 유병률
기간: 자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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환자는 SWAMECO 자가 보고 설문지를 작성하여 약물 섭취와 관련된 현재 및/또는 과거 삼키기 어려움을 설명합니다.
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자격이 있는 환자는 등록 시(단면적) 설문지에 답해야 하며 4주 이내에 모든 설문지를 반환해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kurt Hersberger, Prof, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
- 연구 책임자: Markus Messerli, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Michael Buslau, PD MD, Reha Rheinfelden, Switzerland
- 수석 연구원: Rebecca Wysser, BSc, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Isabelle Arnet, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marquis J, Schneider MP, Payot V, Cordonier AC, Bugnon O, Hersberger KE, Arnet I. Swallowing difficulties with oral drugs among polypharmacy patients attending community pharmacies. Int J Clin Pharm. 2013 Dec;35(6):1130-6. doi: 10.1007/s11096-013-9836-2. Epub 2013 Aug 21.
- Schiele JT, Quinzler R, Klimm HD, Pruszydlo MG, Haefeli WE. Difficulties swallowing solid oral dosage forms in a general practice population: prevalence, causes, and relationship to dosage forms. Eur J Clin Pharmacol. 2013 Apr;69(4):937-48. doi: 10.1007/s00228-012-1417-0. Epub 2012 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .